【正文】 [1518]A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)E．藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)15．新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)籌建（ ）16．新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)GMP認(rèn)證（ ）17．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門(mén)發(fā)給（ ）18．《藥品管理法》規(guī)定的罰款沒(méi)收違法所得的處罰（ ） A．假藥 B．按假藥論處 C．劣藥 D．按劣藥論處 E ．處方藥 19．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（ ）20．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（ ）21．藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不等的（ ）22．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品（ ） [2325] A．《藥品生產(chǎn)許可證》 B. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D. 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》 E．《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》23．中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須取得（ ）24．委托生產(chǎn)藥品的委托方必須持有（ ）25．在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售藥品的必須持有（ ）（三）X型題 [2630]26．下列哪些情形必須符合藥用要求（ ） A．直接接觸藥品的包裝容器 B．直接接觸藥品的包裝材料 C．藥品的外包裝材料、容器 D．生產(chǎn)藥品的原料 E．生產(chǎn)藥品的輔料27．《藥品管理法》規(guī)定，在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷(xiāo)售或者進(jìn)口的藥品是（ ） A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品 B．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的抗生素 C．上市不滿(mǎn)五年的新藥 D．首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品 E．國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品28．《藥品管理法》的立法宗旨是（ ） A．維護(hù)人民身體健康 B．維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C．保障人體用藥安全 D．保證藥品質(zhì)量 E．加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理29．對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的（ ） A．沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得 B．并處二倍以上五倍以下罰款 C．并處五倍以上十倍以下罰款 D．有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷(xiāo) E．并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓30．藥品監(jiān)督管理部門(mén)有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（ ） A．進(jìn)行監(jiān)督檢查 B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn) C．采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D．采取限制人身自由的行政拘留 E．作出行政處罰決定(四)、問(wèn)答題1. 定義、解釋下列用語(yǔ)：藥品管理立法；法律關(guān)系和藥事法律關(guān)系的主體、客體；法律責(zé)任；行政處罰。7. 簡(jiǎn)述中國(guó)藥學(xué)會(huì)的性質(zhì)、宗旨。2．概述藥事管理的歷史發(fā)展?！端幨鹿芾韺W(xué)》復(fù)習(xí)思考題第一章 緒 論 （一）A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 [20~25]21．藥事管理學(xué)科是（ ） （ ） 23．藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ）A．重視和研究合理利用藥品資源B．從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無(wú)形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C．理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D．促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E．職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大24．藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類(lèi)（ ） （ ） (四)、問(wèn)答題1．定義藥事、藥事管理、藥事管理學(xué)科，并區(qū)分三者。4. 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)和任務(wù)是什么？5. 國(guó)家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)有哪些？6. 了解醫(yī)藥行業(yè)管理的主要任務(wù)。 6．陳述藥師職業(yè)道德的內(nèi)