【正文】 技能的準則并形成文件； ——這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的： ——附加的特定能力準則：——規(guī)范性附錄 A(表 ”四類”人員的知識和技能）。 ?例：利用標桿分析、業(yè)務(wù)流程再造（ BPR)、精益生產(chǎn)等方法，加快新產(chǎn)品、人力資源的開發(fā)；新工藝、新技術(shù)應(yīng)用第四節(jié)經(jīng)認可的環(huán)境管理體系認證不包含的含義 1) ISO14001給出了對組織的環(huán)境管理體系提出的要求，但沒有給出具體的環(huán)境績效準則。，以及對外部利益相關(guān)方做出響應(yīng)，并在必要時與外部利益相關(guān)方進行溝通；理解要點： ?組織應(yīng)進行內(nèi)部溝通 ?組織應(yīng)與外郜相關(guān)方保持溝通 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)區(qū)的，在環(huán)境因素識別和實施運行控制中除進行內(nèi)部溝通外，還應(yīng)與外部相關(guān)方進行溝通。 ，以確定這些要求以何種方式適用于其環(huán)境因素，井使這些信息保持最新。利益相關(guān)方對組織的環(huán)境管理體系的信任水平。 理解要點： ?對產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制，是為了獲得合格產(chǎn)品的前提增值審核要點 ?隨著新產(chǎn)品的開發(fā)或新技術(shù)的應(yīng)用，對產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制方法或手段是否與之適應(yīng)（) ?是否導(dǎo)入了必要的測量系統(tǒng)分析、實驗室測量誤差不確定度的評估等方法，確保對產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制的有效性（) 以預(yù)防不符合為目標，并具有系統(tǒng)的改進過程以： 1 )糾正任何確實發(fā)生的不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合）； 2 ）分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生； 3 ）處理顧客投訴；理解要點： ?組織期望通過認證過程，能夠達到預(yù)防不合格的目標并系統(tǒng)地改進過程 ?不合格包括了不合格產(chǎn)品和不合格事項 ?系統(tǒng)地改進過程是指質(zhì)量體系所需的所有過程（包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程）增值審核要點 ?審核時關(guān)注受審核方是否通過不合格品的控制 amp。 ISO/IAF文件：組織尤其被期望： ； 2分析并理解顧客的需求和期望以及關(guān)子其產(chǎn)品的相關(guān)法律法規(guī)要求； 3確保產(chǎn)品特性已得到明確，以確保滿足顧客要求和法律法規(guī)要求； （合格的產(chǎn)品和用戶滿意度的提高）所需的過程，并對之進行管理； 1. 已確保了為這些過程的運作和監(jiān)視提供支持所必需的資源的可用性： 2. 對所確定的產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制； 3. 以預(yù)防不符合為目標，并具有系統(tǒng)的改進過程以； 1 )糾正任何確實發(fā)生的不符合（包括交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不符合）： 2 )分析不符合原因并采取糾正措施以避免其再次發(fā)生； 3 )處理顧客投訴； 1. 已實施了有效的內(nèi)部審核和管理評審過程； 2. 監(jiān)視、測呈和持續(xù)改進其質(zhì)呈管理體系的有效性。如果認證機構(gòu)希望進一步獲得相關(guān)方對其服務(wù)的信任，可以選擇申請獲得經(jīng)丨 AF承認的國家認可機構(gòu)對其能力的認可。 ISO并不控制這些認可機構(gòu)，但制定提供認可活動通用要求的自愿性國際標準，例如 ISO/IEC7011, 注：經(jīng)認可的認證只是組織可以用來證實符合 ISO9001的一種方式 ,ISO并不宣傳經(jīng)認可的認證優(yōu)于其他合格評定方式. 理解要點： ?IAF國際協(xié)會，承擔(dān)國家認可機構(gòu)的國際互認 ?ISO制定提供認可活動通用要求的自愿性國際標準 ,例如 ISO/1EC17011 ?經(jīng)認可的認證只是組織可以用來證實符合 ISO9001的一種方式 IAF—ISO公報文件一個具有獲得認證的質(zhì)量管理體系的組織，在所確定的認證范圍內(nèi)，持續(xù)地提供滿足，客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，并以提高滿意度為目標。未經(jīng)認可的認證機構(gòu)依據(jù)自己制定的認證文件或認證依據(jù)，對認證組織實施自愿性認證評定活動，在滿足認證機構(gòu)自身的認證要求后，認證證書上僅注明了認證機構(gòu)的標志。 ——公正性、能力、責(zé)任、公開性、保密性和對投訴的回應(yīng)，（ 、4,4, 、)——能力和過程管理(、,) ——附錄（附錄 A、附錄 B、附錄 D、附錄 F） (二）間接涉及 “預(yù)期結(jié)果”的條款為實現(xiàn)此目的內(nèi)涵貫穿整個標準的內(nèi)容與“預(yù)期結(jié)果”有關(guān)“信任”、“能力”等要求的條款： ——“引言”與“范圍” 認證的總體目標（)是使所有相關(guān)方相信管理體系滿足規(guī)定要求認證的價值取決于第三方通過公正、有能力的評定所建立的公信力的程度amp。用戶顧問委員會成立后的第一項工作就是與 IAF技術(shù)委員會合作完成了上述對認證所應(yīng)達到的效果的書面描述，井由 IAF征得 ISO同意后，作為 IAFISO聯(lián)合公報正式發(fā)布?！督?jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》主講人：上海質(zhì)量教育培訓(xùn)中心王金德中國認證認可協(xié)會序號 1 2 3 4 5培訓(xùn)內(nèi)容 ISO/IA F《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的意義如何提高經(jīng)認可的質(zhì)甲和環(huán)境管理體系的認證預(yù)期結(jié)課堂測試時問分配 1學(xué)時 1學(xué)時 3學(xué)時 2學(xué)吋不多于，1學(xué)時 ISO/IAF《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》概述 經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果 經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的意義 如何提高經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果及審核方法研討第一章 ISO/IAF《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》概述第一節(jié)制定背景 —、IAF國際認可論壇二、IAF的作用和目標三、IAF組織結(jié)構(gòu)四、IAF戰(zhàn)略計劃五、發(fā)布《經(jīng)認可的質(zhì)量和環(huán)境管理體系認證的預(yù)期結(jié)果》報告 —、IAF國際認可論壇 ?國際認可論壇（ IAF)是一個由認可機構(gòu)、認證機構(gòu)協(xié)會以及其他與管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)和人員等的合格評定有關(guān)的組織所組成的全球性協(xié)會。五、發(fā)布《經(jīng)認可的 ISO9001認證的預(yù)期結(jié)果》和《經(jīng)認可的 ISO1400U人證的預(yù)期結(jié)果》報告(報告) ?在 IAF技術(shù)委員會研究起草上述書面描述同時， IAF先后于 2007年 3月、6月和 2008年 3月，在美國、中國和德國舉辦了三次主要由最終用戶參加的 IE域性研討會，聽取相關(guān)方對認證和認可有效性的意見和建議,并于 2008年 10月正式成立了 IAF用戶顧問委員會，作為用戶反饋的長效機制。 ——； b)對于所有反映以下間題的不符合，認證機構(gòu)已評審、接受并證實了糾正和糾正措施的有效性； 2)使人對客戶管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力產(chǎn)生重大懷疑的情況； ——附錄 C能力確定和保持過程的示例：本附錄中的流程圖顯示了一種通過識別要完成的具體任務(wù)、識別實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所需的具體知識和技能來確定人員能力的方式。 摘自《中華人民共和國認證認可條例》經(jīng)認可的認證機構(gòu)對認證組織實施認證活動，并滿足要求后，其頒發(fā)的認證證書上均注明了認可機構(gòu)的標志。IAF是一個國際協(xié)會，其成員包括 49個經(jīng)濟體的國家認可機構(gòu)。例如：ISO/1EC17021給出了對提供管理體系審核和認證的機構(gòu)的要求。理解要點?相關(guān)方對認證結(jié)果的期望 ?全球認證認可界需要明確的共識 ?IAF建立 15年時的總結(jié)：關(guān)注結(jié)果 ?經(jīng)認可的質(zhì)量管理體系認證的結(jié)果 ,在于使以下不同的角度都能夠具有意義 ^從組織顧客角度 ^從法律法規(guī)角度 ^從企業(yè)內(nèi)部角度理解要點 ?質(zhì)量管理體系就是為了保證能夠滿足要求的產(chǎn)品 ?要求是指：滿足顧客和其它相關(guān)方的要求（包括法律法規(guī)的要求） ?提供信任指的是：為顧客和其他相關(guān)方提供信任 ?顧客信任獲證組織有能力提供滿足要求的產(chǎn)品，并對其滿意度不斷提高。 對所確定的產(chǎn)品特性進行監(jiān)測和控制 。 ISOI4001認證在私營和公共部門均被經(jīng)常用于提高利益。 （或）影響的其活動、產(chǎn)品和服務(wù)的環(huán)境因素，并確定了那些可能具有重大環(huán)境影響的環(huán)境因素（包括那些與供方和（或）合同方有關(guān)的）理解要點： ?環(huán)境因素識別中要考慮二個能夠、一個過程和八個方面的要求 … ?環(huán)境因素識別和評價中關(guān)注利益相關(guān)方對組織環(huán)境方針和遵守法律法規(guī)要求 … ?如對一上市公司，在環(huán)境因素識別和評價時要考慮到投資方 t甚至是股民所關(guān)注的要求。公司還制定機械設(shè)備改造方案 ，井有能力實施有可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的任務(wù)；理解要點： ?界定為其工作或代表其工作的人員 ?明確上述人員識別和控制環(huán)境因素的能力要求 ?例：位于一開發(fā)區(qū)內(nèi)的一家機械制造企業(yè)在其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的生產(chǎn)場所內(nèi)，有一配電房為租賃開發(fā)[E的，針對評價出的重要環(huán)境因素，公司識別出與其相關(guān)的崗位員工的能力要求，包括在配電房作業(yè)的相關(guān)人員的能力要求^確保環(huán)境管理體系正常有序地運行，為利益相關(guān)方帶來更多的環(huán)境績效。理解要點： ?強調(diào)了內(nèi)部審核和管理評審的有效性 ?關(guān)注受審核方內(nèi)部審核方案的策劃 *例如是否對重要的醫(yī)域或產(chǎn)品增加內(nèi)審的頻次 ?引導(dǎo)受審核方對審核方案進行管理，授權(quán)審核方案的管理者對審核過程的有效性進行監(jiān)督和管理（GB/T19011) ?管理評審的輸入信息是否充分，尤其是過程績效與組織的關(guān)鍵績效指標（KPI)密切聯(lián)系，管理評審與公司的績效評審或年度經(jīng)營戰(zhàn)略分析會議結(jié)合 ?管理評審的輸出應(yīng)該與資源的提供密切聯(lián)系，并引導(dǎo)最高管理者在變革、創(chuàng)新和快速反應(yīng)等方面的思路amp。這些知識和技能是有效地實施審核與認證任務(wù)以實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的?！癡+”表示需要相對較深的知識和技能 ——摘自 ISO/1ECl7021附錄 A QMS的技術(shù)領(lǐng)域 ISOI7021: ——對于質(zhì)量管理體系標準，術(shù)語 “技術(shù)領(lǐng)域”與滿足顧客對組織的產(chǎn)品和服務(wù)的期望以及適用于組織的產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求所需的過程有關(guān)。 行政許可資質(zhì)要求： 勞動防護用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合《勞動防護用品監(jiān)督管理規(guī)定》 生產(chǎn)許可證要求。 功能特殊化。②過程知識：見本技術(shù)領(lǐng)域分析表中“其性特征的相關(guān)內(nèi)容 4③組織知識： 低成本競爭、質(zhì)量控制意識薄弱、缺乏社會責(zé)任是多個地區(qū)、多年和多次發(fā)生服裝安全問題的根本原因（尤其是兒童服裝 50%左右的產(chǎn)品安全指標不合格） 小型服裝組織由干規(guī)模小、應(yīng)對市場更具靈活性和創(chuàng)新潛力，他們的組織治理通常更加靈活，領(lǐng)導(dǎo)層對組織活動的影響通常更加直接。這些體現(xiàn)了過程為基礎(chǔ)的方法對于審核管理體系——要求是必需的。在組織的資源管理和產(chǎn)品實現(xiàn)活動中，需要明確并結(jié)合這些要求》二、法律法規(guī)要求的審核 ?在審核過程中，審核人員應(yīng)當： ； Z為了符合該要求：當監(jiān)督 “過程輸出 ”時，保證這些法規(guī)和監(jiān)管要求作為 “過程輸入”來使用： Z保證組織對任何符合標準，法規(guī)和監(jiān)管要求等已作出適當聲明： Z在審核過程中，若發(fā)現(xiàn)證據(jù)，特別是有關(guān)于忽視法規(guī)和監(jiān)管要求的信息，審核人員應(yīng)當視其為不一致； Z若發(fā)現(xiàn)不符合該要求的情況，審核人員應(yīng)當視其為不一致。 2 )形成文件的預(yù)防措施程序包括： ?組織怎樣確定潛在的不符合及其原因 ?評估對預(yù)防措施的需求（風(fēng)險分析、 FMEA) ?組織怎樣確定需要采取措施以及怎樣實施？ ?所采取措施結(jié)果的記錄審查所采取的預(yù)防措施五、資源管理的審核(APG指南資源管理的審核 20051212) ?對于資源管理的審核，建議不要單獨操作。六、環(huán)境因素審核 (ISO14004原則、體系和支持技術(shù)通用指南） ?附表 、產(chǎn)品和服務(wù)與環(huán)境因素及實際或潛在環(huán)境影響之間的關(guān)系。 ?對認證機構(gòu)：提高第三方認證過程的可信