【正文】 程序的確定； 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意度 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法： a. 顧客投訴； b. 走訪顧客； c. 問(wèn)卷調(diào)查； d. 行業(yè)研究。 技術(shù)狀態(tài)管理由技術(shù)部承擔(dān)，負(fù)責(zé)從設(shè)計(jì)階段開(kāi)始的技術(shù)狀態(tài) 標(biāo)識(shí)、控制、審核紀(jì)實(shí)、確保交付產(chǎn)品符合研制任務(wù)書(shū)和合同規(guī)定要 ４７ 求。 做好監(jiān)視和測(cè)量裝置的日常維護(hù)，確保在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 復(fù)雜產(chǎn)品，公司按規(guī)定需要組織技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)，指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、使用和維護(hù)，及時(shí)地解決出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題以滿足顧客和要求。 交付 A. 產(chǎn)品必須完成或全部工序并達(dá)到出公司檢驗(yàn)合格或報(bào)驗(yàn)合格才可交付。詳見(jiàn) QG/DED/CX0920xx《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》的內(nèi)容。 E、在出現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)對(duì)特 殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，過(guò)程發(fā)生更改后，也應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。 I、按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物環(huán)境條件。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括以下方面： A、獲得表述產(chǎn)品特性和信息，即設(shè)計(jì)圖樣、規(guī)范等應(yīng)形成文件，現(xiàn)行有效。 B、顧客或本公司需要在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購(gòu)合同中 說(shuō)明驗(yàn)證的具體事項(xiàng)，以及產(chǎn)品放行的方式。 G、經(jīng)評(píng)定供方、外協(xié)公司商編制合格供方名錄，作為選擇和采購(gòu)的依據(jù)。 C、按規(guī)定的程序收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)和原始記錄、分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，并將試驗(yàn)結(jié)果向顧客通報(bào)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期效果，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確 認(rèn)結(jié)果及必要的措施應(yīng)保持記錄，必要時(shí)邀請(qǐng)顧客參加。策劃包括： a. 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃、編制的階段； b. 確定適合于各階段的評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c. 明確 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)中的職責(zé)和權(quán)限； d. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中有效銜接和溝通； 在策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)中還應(yīng)確保： e. 編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃，需要時(shí)，應(yīng)編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)的計(jì)劃； f. 設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)； g. 識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施； h. 提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； i. 運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； j. 對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)品分析； k. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、試驗(yàn)和鑒定； ３６ l. 按規(guī)定的要求 確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源。 對(duì)于合同條款的任何修改，都需要征得原評(píng)審部門和顧客的書(shū)面意見(jiàn)，以書(shū)面形式通知生產(chǎn)部、由生產(chǎn)部將更改的信息及時(shí)傳遞到本公司和顧客的相關(guān)單位或人員，當(dāng)產(chǎn)品要求變更影響到顧客 的要求時(shí)， 合同的修改應(yīng)征得顧客同意。 ，以及顧客對(duì)產(chǎn)品的可靠性，對(duì) ３３ 自身安全環(huán)境等方面的要求； ，如保修期。 信息 公司重視來(lái)自顧客與供方的質(zhì)量信息，由經(jīng)營(yíng)部、生產(chǎn)供應(yīng)部、質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集，并及時(shí)傳遞相關(guān)部門處理，產(chǎn)品所有質(zhì)量信息應(yīng)滿足顧客的需要。 培訓(xùn)和其他措施的策劃及實(shí) 施 a、每年底綜合辦根據(jù)各部門的培訓(xùn)需求及本公司發(fā)展方向，制定下年度的培訓(xùn)或其他措施計(jì)劃，經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)后，按計(jì)劃執(zhí)行，確保與質(zhì)量體系有關(guān)的所有人員都經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育和培訓(xùn)，具備所從事工作必須的能力資格。 管理評(píng)審記錄：應(yīng)形成“管理評(píng)審報(bào)告”，按 質(zhì)量記錄的控制所作的規(guī)定保存。 管理者代表 董事長(zhǎng)應(yīng)指定一名管理代表者代表，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面職責(zé)的權(quán)限。 c. 負(fù)責(zé)原、輔材料庫(kù)房、半成品庫(kù)、胎具庫(kù)房等管理。 ２１ 在下列情況，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更，變更時(shí)應(yīng)評(píng)審與更 改管理體系文件，在文件更改前應(yīng)按舊文件執(zhí)行，防止體系發(fā)生中斷。 D、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的。 B、向用戶承諾滿足要求且持續(xù)改進(jìn)。 C、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，見(jiàn)手冊(cè) 6 頁(yè)。 C、各職能部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的質(zhì)量記錄，并予以編號(hào)。 B、技術(shù)文件包括外來(lái)文件要編號(hào)，并加蓋“ 有效 版本 ”印章。 J、供顧客或其他組織使用的文件應(yīng)蓋印章標(biāo)識(shí) “供參考 （非受控）”本企業(yè)不負(fù)責(zé)更改和回改。 C、文件發(fā)布前，應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，確保文件是充分和適宜的。 D、組織為確保其過(guò)程的有效 策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范、規(guī)定、指南、計(jì)劃、通知等具體見(jiàn)《 有效版本清單 》。 ，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視。 本手冊(cè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)條款全部?jī)?nèi)容，無(wú)裁剪，其中電鍍、噴漆、防 爆外殼、線路板加工為外包過(guò)程。 ，使顧客滿意率不下于 98%，并逐年有所提高。 本公司技術(shù)先進(jìn)，設(shè)備齊全，檢測(cè)手段完備，主要從事光電類產(chǎn)品的研發(fā)于制造。主要從事于 LED 礦燈、井下人員定位系統(tǒng)、船用燈具、新型節(jié)能光源的研發(fā)與制造及相關(guān)軟件的開(kāi)發(fā)與實(shí)施。 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)全公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則，也是本公司對(duì)顧客的承諾，全公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。傳輸系統(tǒng)包括主機(jī)、調(diào)制器、發(fā)射機(jī)、環(huán)形天線及天線保護(hù)裝置等。 (3)本手冊(cè)同一版本分受控和非受控文本，受控文本統(tǒng)一編號(hào)、登、記、發(fā)放。 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次的人員，使全體員工正確理解并堅(jiān)持執(zhí)行。 縮寫 CX程序文件 SC質(zhì)量手冊(cè) JL質(zhì)量記錄 LGWS大連遼工維森光電技術(shù)有限公司 QG質(zhì)量管理文件 １２ 質(zhì)量管理體系及過(guò)程的描述 版本 /狀態(tài) 頁(yè)次 A/0 6 要求 本公司應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性 ，為此應(yīng)做到下述要求： ，并編制相應(yīng)的程序文件。 G、公司按 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求管理已識(shí)別的所有過(guò)程，通 １３ 過(guò)體系審核，管理評(píng)審持續(xù)改建這些過(guò)程 來(lái)確保其符合標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際，并不斷改進(jìn)，以使公司質(zhì)量管理體系適宜、充分和有效。 B、為質(zhì)量管理體系編制了形成文件的程序并對(duì)其引用，見(jiàn)附錄 １４ A《 程序文件清單 》。 F、文件更改時(shí)，為確保所有相關(guān)文件更改到位，必須建立文件發(fā)放記錄，受控文件如有丟失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告發(fā)放部門，經(jīng)批準(zhǔn)后補(bǔ)領(lǐng)，不得自行復(fù)印。 外 來(lái)文件的管理 A、相關(guān)部門應(yīng)與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，上級(jí)主管部門技術(shù)監(jiān)督局定期聯(lián)絡(luò)，索取相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律 /法規(guī)。 E、作廢或失效文件由發(fā)放部門及時(shí)回收、登記、按規(guī)定程序銷毀。 F、各職能部門應(yīng)按“質(zhì)量記錄一覽表 ” 規(guī)定的保存期限保管質(zhì)量記錄，過(guò)期的質(zhì)量記錄要填寫“過(guò)期質(zhì)量記錄處理單”，經(jīng)管理代表審核后銷毀。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 企業(yè)應(yīng)以增加顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確認(rèn)并予以滿足，為此，最高管理者應(yīng)： A、通過(guò)意識(shí)培養(yǎng)，確保全體員工以增強(qiáng)顧客滿意為目的。 質(zhì)量方針的修訂與評(píng)審 在質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針不適宜，可調(diào)整質(zhì)量方針，但必須經(jīng)董事長(zhǎng)批準(zhǔn)。 C、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開(kāi)應(yīng)高于現(xiàn)狀、具體、可測(cè)量、體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則，經(jīng)過(guò)努力后可實(shí)現(xiàn)，經(jīng)分解后，在作業(yè)層次上的質(zhì)量目標(biāo)是定量的。 P、董事長(zhǎng)對(duì)最終的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全責(zé)，并保證顧客能夠及時(shí)獲得產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的信息。 技術(shù)經(jīng)理 分管技術(shù)部，質(zhì)量管理部 技術(shù)部 a. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)； b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品加工要求的確定、圖紙的設(shè)計(jì)及設(shè)計(jì)評(píng)審等； c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品更改過(guò)程策劃； d. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，加工工藝編制審核、批準(zhǔn)、修改等； e. 負(fù)責(zé)圖紙技術(shù)文件的發(fā)放、回收工作； f. 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析工作。 管理評(píng)審 管理評(píng)審的內(nèi)容： a. 評(píng)審質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 ２８ 本章相關(guān)程序文件 信息溝通控制程序 管理評(píng)審 控制程序 ２９ 資 源 提 供 版本 /狀態(tài) 頁(yè)次 A/0 3 資源提供 資源提供 結(jié)合內(nèi)外部環(huán)變化，特別是顧客需求的變化，公司確定提供人力資源管理設(shè)施、工作環(huán)境、信息及財(cái)務(wù)、自然資源等滿足以下要求： a. 實(shí)施保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b. 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 培訓(xùn)或其他措施的有效性評(píng)價(jià) 每次培訓(xùn)結(jié)束后，由綜合辦 組織相關(guān)部門進(jìn)行培訓(xùn)或其他措施有效評(píng)價(jià)，以便更好制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃或采取其他措施，進(jìn)一步提高員工素質(zhì)。 策劃的實(shí)施 ，編寫文件配備資源； ，填寫記錄，并按 規(guī)定保存記錄。 合同評(píng)審的范圍和時(shí)機(jī) 對(duì)每一份合同或協(xié)議（包括研制任務(wù)書(shū)和技術(shù)協(xié)議書(shū)）在簽訂前進(jìn)行評(píng)審。 問(wèn)詢和咨詢（集中） 生產(chǎn)部對(duì)顧客來(lái)信、電話、傳真等方式的問(wèn)詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修改情況）設(shè)專人解答并記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入中確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，在其設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出中能 找到相對(duì)應(yīng)的規(guī)定的要求，開(kāi)成文件，并在放行前得到批準(zhǔn)。 對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改，組織應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批程序，已定型產(chǎn)品的更改按《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》執(zhí)行。 B、對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的采購(gòu)產(chǎn)品供方、外協(xié)公司商、按提供產(chǎn)品的能力（采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨情況以及服務(wù)等方面）進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。 采購(gòu)信息 生產(chǎn)供應(yīng)部依據(jù)生產(chǎn)情況，制定采購(gòu)計(jì)劃，按照采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購(gòu)，向合格供方采購(gòu)產(chǎn)品時(shí)，可與其簽定《采購(gòu)合同》，明確質(zhì)量要求，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收條件，違約責(zé)任等相關(guān)內(nèi)容。 采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品 組織應(yīng)對(duì)采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品實(shí)施控制： A、采購(gòu)項(xiàng)目和供方的確定應(yīng)充分論證，并按規(guī)定審批。 D、應(yīng)備齊測(cè)量與監(jiān)控裝置，按規(guī)定的要求使用這些裝置。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn) 特殊過(guò)程按下述原則設(shè)置：該過(guò)程的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過(guò)檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或質(zhì)量特性無(wú)法測(cè)量，或不合格的質(zhì)量特性在產(chǎn)品 ４２ 使用后才能顯露出來(lái)。 本公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品，顧客提供的產(chǎn)品、半成品、最終產(chǎn)品分別使用如下方法標(biāo)識(shí)： a. 采用標(biāo)牌進(jìn)行標(biāo)識(shí)； ４３ b. 在原產(chǎn)品上有標(biāo)識(shí)的可采用材料的原標(biāo)識(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； c. 對(duì)自身無(wú)法標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，可采用區(qū)域標(biāo)識(shí)； d. 以記錄或證明進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 B、對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)按其提供的證明文件進(jìn)行驗(yàn)證，包括產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、外觀、數(shù)量、及產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中容易造成的損失。 D. 按合同規(guī)定，產(chǎn)品合格證及產(chǎn)品說(shuō)明使用書(shū)等隨產(chǎn)品一同交付，有關(guān)技術(shù)文件由技術(shù)開(kāi)發(fā)部直接發(fā)給顧客。 質(zhì)管部建立監(jiān)視和測(cè)量裝置臺(tái)帳，對(duì)其中監(jiān)測(cè)裝置送相關(guān)部門校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)做明確的標(biāo)識(shí)，并保存好校準(zhǔn)記錄。 確保監(jiān)視和測(cè)量裝置在適宜的環(huán)境下使用或校準(zhǔn)，以保證監(jiān)測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。 為保證現(xiàn)場(chǎng)使用的圖樣和技術(shù)文件與設(shè)計(jì)圖樣文件相一致，防止使用失效文件，執(zhí)行相應(yīng)的檔案管理制度。 內(nèi)部審核 本公司制定《內(nèi)部審核控制程序》，控制要求如下： 策劃依據(jù)： ５０ A. 擬審核過(guò)程； B. 區(qū)域的狀況和重要性； C. 以往審核結(jié)果。 審核組應(yīng)驗(yàn)證所采取的糾正措施，糾正效果，并在不符合報(bào)告糾正措施跟蹤驗(yàn)證欄上記錄。 有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《檢驗(yàn) /試驗(yàn)控制程序》。 a. 同一種產(chǎn)品，連續(xù)多次出現(xiàn)不合格； b. 過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題； c. 顧客投訴時(shí)； ５５ d. 內(nèi)審、管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)； e. 其他不符合方針、目標(biāo)、或體系文件 要求的情況。 ５６ 有關(guān)糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)《改進(jìn)控制程序》。 檢查員在檢驗(yàn)產(chǎn)品過(guò)程中，要依據(jù)生產(chǎn)流動(dòng)卡所填寫的分類情況，在產(chǎn)品的可顯示處打上船廠或艦號(hào)的標(biāo)識(shí)（鋼印），并在過(guò)程檢驗(yàn)記錄上作以說(shuō)明