【正文】
過程控制計(jì)劃評(píng)審報(bào)告 評(píng)審員評(píng)語:技術(shù)信息具備情況 需向FIAT工程部索取藍(lán)圖及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并將標(biāo)準(zhǔn)資料中文化 質(zhì)量系統(tǒng)文件 質(zhì)量系統(tǒng)實(shí)施計(jì)劃 有關(guān)溫度沖擊設(shè)備還需購置 有效實(shí)施“出貨檢查”3張戈分析使用可行性,或通過則申請(qǐng)購置采購件的控制和檢驗(yàn)整改驗(yàn)證報(bào)告提交日期:技術(shù)資料不全且未中文化由銷售部負(fù)責(zé)向FIAT工程部索取有關(guān)技術(shù)資料及標(biāo)準(zhǔn)并中文化 質(zhì)量體系執(zhí)行的管理 采購件的控制和檢驗(yàn) 制造 質(zhì)量數(shù)據(jù)需加以有效化使用45對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定使用特性控制檢驗(yàn)(如:通規(guī)/止規(guī))的物料/零件,供應(yīng)商是否對(duì)首批交付的產(chǎn)品實(shí)施了檢驗(yàn)?并對(duì)以后的產(chǎn)品定期抽檢,實(shí)施變量控制和統(tǒng)計(jì)分析(至少對(duì)重要的特性而言)?2/0 2 42(*)在把外購件或原材料用于被評(píng)審產(chǎn)品的制造之前,如何對(duì)其進(jìn)行認(rèn)可?(是否有相關(guān)文件、控制實(shí)施的完整性與有效性;如果該外購件或原材料經(jīng)過了多付模具、多腔模,必須對(duì)每一付模具、模腔進(jìn)行認(rèn)可。質(zhì)量體系執(zhí)行的管理33(*)是否有跟蹤機(jī)構(gòu)對(duì)故障停產(chǎn)、廢品、特殊訂單、工廠問題等報(bào)告有溯源機(jī)制 ? 2/0 2 25操作者是否注意到產(chǎn)品的關(guān)鍵特性(KPCs/KCCs)?2/0 2 18b(*)極限樣件(BS)是否有效,操作者在工作中是否使用?310 3 12(*)對(duì)每道工序的樣本大小和檢查頻率的規(guī)定是否合理?2/0 2 3圖紙內(nèi)容是否完整?(耐久性、幾何尺寸和外觀測(cè)量、數(shù)據(jù)記錄、產(chǎn)品關(guān)鍵特性)310 1 需向FIAT工程部索取藍(lán)圖及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并將標(biāo)準(zhǔn)資料中文化44) 是否應(yīng)用了所有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/零件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/下級(jí)零件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?310 3 《現(xiàn)行供應(yīng)商管理》中的相關(guān)規(guī)定對(duì)嚴(yán)重違反《供應(yīng)商質(zhì)量要求》的供應(yīng)商進(jìn)行處罰。一旦PPAP/產(chǎn)品認(rèn)可狀態(tài)變?yōu)橥耆鷾?zhǔn),Run Rate狀態(tài)將由“PAP/產(chǎn)品認(rèn)可未批準(zhǔn)”變?yōu)椤巴ㄟ^”。RUN RATE審核的內(nèi)容在實(shí)施Run Rate時(shí),應(yīng)評(píng)估供應(yīng)商現(xiàn)有制造過程的能力與合同要求的質(zhì)量及生產(chǎn)能力的要求,具體見附件“B”(質(zhì)量)“C”(生產(chǎn)能力)“D”(工廠準(zhǔn)備情況)。主要供應(yīng)商代表(項(xiàng)目工程師)或他們的指派人員必須全程參與Run Rate的實(shí)施。然而,客戶授權(quán)人(SQE)在考慮到以下因素時(shí),經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)可調(diào)整該時(shí)間:l 產(chǎn)品的復(fù)雜程度l 存儲(chǔ)周期l 倉儲(chǔ)和包裝l 成本l 生產(chǎn)周期 RUN RATE的時(shí)機(jī)應(yīng)該在供應(yīng)商獲得了臨時(shí)的或完全PPAP批準(zhǔn)/認(rèn)可后實(shí)施Run Rate,并不遲于正常生產(chǎn)開始前的8個(gè)星期。另外,還可能會(huì)對(duì)其它體系要素的準(zhǔn)備情況進(jìn)行檢查和關(guān)注,以確定生產(chǎn)開始時(shí)潛在的問題已確認(rèn)(參考附錄“D”工廠準(zhǔn)備情況調(diào)查表)。為了保證在應(yīng)用統(tǒng)計(jì)控制的情況下有良好的生產(chǎn)過程,供應(yīng)商必須規(guī)定:? 產(chǎn)品/生產(chǎn)過程的“關(guān)鍵”特性;? 在制定生產(chǎn)過程期間的機(jī)器和生產(chǎn)過程能力(Cm, Cmk。重要性等級(jí)重要一般● 用額定尺寸對(duì)應(yīng)的配合公差(見標(biāo)準(zhǔn)01455/…)來確定重要性等級(jí)(重要、一般)。關(guān)鍵特性CC與標(biāo)準(zhǔn)的偏差可能對(duì)產(chǎn)品效率和/或使用功能產(chǎn)生局部影響。? 特性等級(jí)3(CF3):等級(jí)1D、1和2以外的其他產(chǎn)品。? 為保證批量產(chǎn)品的合格性所采用的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。l 全過程AUDIT評(píng)審——在供應(yīng)商成為南京菲亞特合格供應(yīng)商,并開始大批量供貨后,采購部將根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行全過程AUDIT評(píng)審。方可具有簽訂正式供貨合同的資格。? 必須在批量供貨的每個(gè)產(chǎn)品上標(biāo)明制造日期或批號(hào)()。在更改不涉及圖紙?zhí)柕那闆r下,對(duì)于更改產(chǎn)品的首次發(fā)貨,供應(yīng)商必須通過在發(fā)貨文件(包裝箱、裝箱單、質(zhì)量合格證書)上標(biāo)明“更改”字樣以示區(qū)別。 產(chǎn)品標(biāo)記 供應(yīng)商必須建立并執(zhí)行對(duì)產(chǎn)品標(biāo)記的管理規(guī)定,它保證:a)對(duì)倉庫中的原材料、半成品和成品作明確的標(biāo)記;b)在整個(gè)制造過程周期中明確地區(qū)分“合格”和“不合格”產(chǎn)品;c)對(duì)生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的半成品零件作明確標(biāo)記。 檢查要求 供應(yīng)商的檢具、量具和檢驗(yàn)設(shè)備必須齊全且狀態(tài)完好,以保證產(chǎn)品在制造過程中的所有階段均能符合產(chǎn)品特性要求。附注:這些檢查是在經(jīng)分析后,判斷它們不能用計(jì)量檢查的情況下進(jìn)行的?!?對(duì)于供應(yīng)商開發(fā)的所有產(chǎn)品,南京菲亞特要求供應(yīng)商編制過程FMEA。 來自南京菲亞特的技術(shù)資料南京菲亞特向供應(yīng)商提供專用工程標(biāo)準(zhǔn)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、供應(yīng)商質(zhì)量要求等)并按需要更新這些標(biāo)準(zhǔn)。此外,本要求明確了供應(yīng)商需通過過程控制的方法來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。本供應(yīng)商質(zhì)量要求包含:■目 錄■16頁正文和30頁附錄。供應(yīng)商應(yīng)開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)工作,并報(bào)南亞采購部核準(zhǔn)。 工藝過程控制規(guī)劃供應(yīng)商必須通過對(duì)工藝參數(shù)的動(dòng)態(tài)控制,保證對(duì)制造和裝配過程作最佳管理。只有當(dāng)子供應(yīng)商在供貨時(shí)所作的更改可能涉及生產(chǎn)過程周期和/或材料更改時(shí),才需將這些更改通知南京菲亞特。 c)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)保存好原始試驗(yàn)文件。 工程更改事先未得到南京菲亞特的正式許可,供應(yīng)商不得對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行工程更改。供應(yīng)商還必須要求其子供應(yīng)商按上述規(guī)定執(zhí)行。(由供應(yīng)商自行設(shè)計(jì)的零件) 供產(chǎn)品/工藝符合性檢驗(yàn)用的樣品(試生產(chǎn))供應(yīng)商所提供的樣品,必須是從確定用于批量生產(chǎn)的設(shè)備和工藝過程的試制品中選取。同樣,對(duì)于那些易腐蝕、易老化或存放周期所影響的產(chǎn)品封樣樣件應(yīng)按期進(jìn)行更新。7供應(yīng)商評(píng)審要求 供應(yīng)商質(zhì)量巡檢員為了保證供應(yīng)商所供產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性要求,南京菲亞特設(shè)置了“供應(yīng)商質(zhì)量巡檢員”,以便:? 評(píng)估供應(yīng)商每條生產(chǎn)線的適合性;? 檢查供應(yīng)商執(zhí)行的質(zhì)量控制體系的合格性;? 檢查供應(yīng)商在生產(chǎn)過程中進(jìn)行的可靠性試驗(yàn);? 與供應(yīng)商一起識(shí)別和分析產(chǎn)品可能發(fā)生的重要問題; 供貨一致性檢驗(yàn)?zāi)暇┓苼喬乇A魧?duì)批量供貨產(chǎn)品在接受和使用時(shí)對(duì)它們進(jìn)行一致性檢查的權(quán)利。 退貨當(dāng)南京菲亞特對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品做退貨處理后(包括對(duì)批量產(chǎn)品進(jìn)行挑選或在南京菲亞特現(xiàn)場(chǎng)維修),供應(yīng)商應(yīng):? 將退貨情況做定期統(tǒng)計(jì)(例如每周或每月匯總一次);? 供應(yīng)商需確定用戶反饋的不合格品的PPM目標(biāo)值,并對(duì)供貨質(zhì)量實(shí)際狀況做年度統(tǒng)計(jì)(采用PPM計(jì)算)。分類目的:在制定分配給產(chǎn)品的特性和產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)中,這一分類是極為重要的,即:? 在選擇適當(dāng)?shù)闹圃爝^程(工裝、設(shè)備的配備、工序、設(shè)備能力、常規(guī)維護(hù)和按期調(diào)整等)時(shí),它提供了指南。表2 某些共同特性的分類特 性特性重要性等級(jí)(★)螺紋直徑:平均值,螺栓外螺紋、螺母內(nèi)螺紋重要其他直徑一般齒形廓節(jié)圓直徑重要其它直徑一般粗糙度Ra ≤重要Ra >一般外形差錯(cuò)重要物理、化學(xué)和技術(shù)特性重要彈簧撓性(負(fù)載)壓縮盤簧CA和FA等級(jí)重要CN等級(jí)重要FN等級(jí)和其他一般懸置彈簧(盤狀或片狀)重要其他類型彈簧一般外觀(作為審美特性)對(duì)于裝飾件重要●對(duì)于其他零件一般●外觀作為一技術(shù)特性重要●★ 用于標(biāo)注被認(rèn)為是有密切配合的產(chǎn)品分類。表4 公差的尺寸特性分類(不包括在表3中的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品)額定尺寸(毫米)規(guī)定的總公差范圍(毫米)●≤50≤>>50~ 315≤>>315~800≤>>800~1000≤>>1000~1250≤>>1250~1600≤>>1600~2000≤>>2000~2500≤>>2500~3000≤>>3000~3750≤>>3750~4500≤>>4500~5500≤>>550011角公差≤30162。 特性所要求的生產(chǎn)過程能力是與產(chǎn)品的使用等級(jí)有關(guān),如以下表5所示:表5產(chǎn)品的功能等級(jí)與工序、設(shè)備能力對(duì)照表產(chǎn)品的功能等級(jí)變數(shù)的統(tǒng)計(jì)控制(對(duì)變數(shù)測(cè)量的特性)屬性的統(tǒng)計(jì)控制(不是對(duì)變數(shù)測(cè)量的特性)CF1D1)Cm,Cmk≥零缺陷2)Pp,Ppk3)Cp,CpkCF2CF31)Cm,Cmk≥零缺陷2)Pp,Ppk3)Cp,Cpk7 對(duì)供應(yīng)商評(píng)審要求 過程AUDIT評(píng)審要求(評(píng)審報(bào)告見附件B) 在南京菲亞特對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行過程AUDIT評(píng)審前,供應(yīng)商必須在試制協(xié)議簽訂15個(gè)工作日內(nèi),向采購部供應(yīng)商質(zhì)量巡檢員提供產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)的有關(guān)資料,經(jīng)采購部質(zhì)量巡檢員核準(zhǔn)后,確定評(píng)審日期。注意:只有經(jīng)采購部質(zhì)量和采購主管的書面批準(zhǔn)認(rèn)可方能夠免除該過程。 3”– 生產(chǎn)能力分析工作表“D”–工廠準(zhǔn)備情況評(píng)審請(qǐng)求變更Run Rate 計(jì)劃必須在開始實(shí)施Run Rate 前兩個(gè)星期向客戶授權(quán)代表(SQE)提出申請(qǐng)。二級(jí)供應(yīng)商要求供應(yīng)商應(yīng)確保其二級(jí)供應(yīng)商是可靠的。體系的準(zhǔn)備工作(D部分)已經(jīng)完成。 to Requirements. If the results of the actual manufacturing process do not meet customer requirements for ongoing quality and contracted tool capacity, corrective action must be taken to correct any discrepancy before approval of the Run Rate.Actual to Plan. If the manufacturing and quality plan do not agree with the actual process, changes must be made to bring them into agreement before approval of the Run Rate.Capacity. Nonconformances. If nonconformances occurred during the Run Rate which were not identified previously by the production control plan, a corrective action plan must be implemented and documented in the PFMEA and/or process flow diagram. 7 糾正措施APPROVAL當(dāng)Run Rate的結(jié)論如“B”部分(過程控制計(jì)劃評(píng)審)和“C”部分(能力分析工作表)中規(guī)定的不能滿足本程序在質(zhì)量和能力上的要求時(shí),必須在Run Rate評(píng)審結(jié)束后2天內(nèi)提交糾正措施計(jì)劃(如附件中列出的)并得到客戶授權(quán)人(SQE)的批準(zhǔn)。2供應(yīng)商是否有最終用戶批準(zhǔn)的圖紙?2/0 2 11(*)KPCs/PQCs/KCCs在控制計(jì)劃中是否注明了量具、樣本大小、檢驗(yàn)頻次?2/0 2 18a (*)是否足以支持工作的有效開展?包括不合格品的處理嗎?310 3 32對(duì)準(zhǔn)備交運(yùn)的零件,供應(yīng)商是否實(shí)施了“以客戶角度進(jìn)行的檢查”?420 2 有效實(shí)施“出貨檢查”41對(duì)于不受來料檢驗(yàn)控制的物料/原材料,對(duì)每一批發(fā)交: 是否有專門的控制和檢驗(yàn)文件(例如理化分析和/或檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告)和/或 是否有已得到認(rèn)可的二級(jí)供應(yīng)商所提供的合格報(bào)告?3/0 3 44(*)是否確定并執(zhí)行了不合格品管理辦法?420 4 質(zhì)量系統(tǒng)文件質(zhì)量體系執(zhí)行的管理