公司變更控制管理規(guī)程(更新版)
【正文】 主管部門(mén)審核審核人： 日期： 質(zhì)量部審核審核人： 日期： 批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人： 日期：備注 編號(hào)： 申請(qǐng)部門(mén)（公章）產(chǎn)品名稱/規(guī)格報(bào)告人填報(bào)日期試驗(yàn)編號(hào)申請(qǐng)變更項(xiàng)目/編號(hào)試驗(yàn)前情況（至少三批的數(shù)據(jù)）試驗(yàn)情況（至少三批的數(shù)據(jù)）試驗(yàn)結(jié)論質(zhì)量符合性：內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)□ 中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)□ 部頒標(biāo)準(zhǔn)□ 其他□其他結(jié)論：試驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日主管部門(mén)審核部門(mén)：審核意見(jiàn)：主管部門(mén)負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日質(zhì)量部審核部門(mén)：審核意見(jiàn)：質(zhì)量部負(fù)責(zé)人（簽字）： 年 月 日附件可另附頁(yè)編號(hào)： 申請(qǐng)部門(mén)變更編號(hào)報(bào)告人日期變更項(xiàng)目及內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響評(píng)價(jià)主管部門(mén)審批負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日質(zhì)量管理部QA審批負(fù)責(zé)人簽字： 年 月 日質(zhì)量副總批準(zhǔn)簽字： 年 月 日通知相關(guān)方審批EDQM批準(zhǔn)□ SFDA批準(zhǔn)□ 其他藥政機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)□ 客戶同意□ 其他相關(guān)方批準(zhǔn)□變更實(shí)施開(kāi)始時(shí)間編寫(xiě)和修改的文件相關(guān)人員培訓(xùn)及完成時(shí)間培訓(xùn)人：參加培訓(xùn)人員：培訓(xùn)內(nèi)容：培訓(xùn)完成時(shí)間：變更實(shí)施后評(píng)價(jià)SOPQA01201 RE04變更登記臺(tái)賬編號(hào)： 變更申請(qǐng)日期申請(qǐng)部門(mén)/車間申請(qǐng)變更事項(xiàng)變更編號(hào)變更類型（一般/關(guān)鍵）是否實(shí)施變更產(chǎn)生影響備注
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