藥品不良反應報告和監(jiān)測工作制度(更新版)
【正文】 毀相關(guān)藥品時，由市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督處理，并將處理結(jié)果報金華市食品藥品監(jiān)督管理局。 市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局及其有關(guān)工作人員，市藥品不良反應監(jiān)測站及其工作人員在藥品不良反應監(jiān)測工作中違規(guī)導致延誤不良反應報告、未采取有效控制措施，致使嚴重藥品不良反應重復發(fā)生造成嚴重后果的，由上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照有關(guān)規(guī)定進行處理。 第三十條 藥品不良反應報告和統(tǒng)計資料作為藥品的使用信息，不作為其他用途的依據(jù)。 市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)生局發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)違反藥品不良反應報告和監(jiān)測管理規(guī)定的，應及時處理并記錄。 第二十二條第十七條 市藥品不良反應監(jiān)測站應對藥品不良反應報告數(shù)據(jù)信息進行半年度及年度分析評估，并對我市的藥品不良反應監(jiān)測工作進行年度總結(jié)。 第十四條第十二條 第七條 我市根據(jù)需要設(shè)置義烏市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)技術(shù)委員會，該委員會應配備醫(yī)學、藥學、流行病學、法學等專業(yè)的專家，必要時也可聘請其他專業(yè)的專家參與分析評價藥品不良反應。 市食品藥品監(jiān)督管理局主管全市藥品不良反應監(jiān)測工作，市衛(wèi)生局負責全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中與實施藥品不良反應報告制度有關(guān)的管理工作。 本制度適用于已上市的藥品和醫(yī)院制劑不良反應的監(jiān)測管理。第九條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應嚴格監(jiān)測本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應發(fā)生情況。（三） 導致死亡、突發(fā)、群發(fā)、影響較大的嚴重藥品不良反應報告處置程序：，將有關(guān)情況向市監(jiān)測站領(lǐng)導及市食品藥品監(jiān)督管理局分管領(lǐng)導匯報，局分管領(lǐng)導在第一時間向局主要領(lǐng)導匯報。 第十九條 藥品不良反應報告形式可以是紙質(zhì)報表，也可以是電子報表。 市藥品不良反應監(jiān)測站應至少每半年對全市藥品不良反應報告作一次系統(tǒng)性分析，必要時組織市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)技術(shù)委員會進行分析，并將有關(guān)資料報告市食品藥品監(jiān)督管理局和金華市藥品不良反應監(jiān)測中心。 第二十七條160
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