【正文】 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 14 頁 共 36 頁 b）組織機(jī)構(gòu)和部門職責(zé)描述； c）質(zhì)量管理體系的范圍； d）對質(zhì)量管理體系程序文件的概括說明或引用； e）質(zhì)量管理體系過程及其相互關(guān)系的 描述； f）有關(guān)手冊定期評審、修改和控制的規(guī)定。 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)審核使用更新的標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 公司現(xiàn)有 產(chǎn)品 為 金屬硬密 封球閥、鍛鋼球閥、高性能偏心旋轉(zhuǎn)耐磨球閥、微偏切斷球閥、控制閥 ，主 體材 料 分別采用 碳素鋼、鉻鉬鋼、不銹鋼、超低碳不銹鋼、雙相不銹鋼及蒙乃爾、英柯鎳爾、哈氏合金等 ， 壓力等級為Class150～ Class4500（或 PN10～ PN760） ， 尺寸范圍為 1/2＂～ 36＂ （或 DN15～ DN900） ，適用溫度 為 196℃ ～ 680℃。 2 負(fù) 責(zé) 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求 。 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 3 頁 共 36 頁 目 錄 頒布令 4 授權(quán)書 5 公司 概況 6 組織機(jī)構(gòu)圖 7 質(zhì)量管理體系職能分配表 8 公司 質(zhì)量方 針 /質(zhì)量目標(biāo) 10 1 適用范圍 11 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 11 3 術(shù)語和定義 11 4 質(zhì)量管理體系 12 5 管理職責(zé) 15 6 資源管理 21 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 23 8 測量、分析和改進(jìn) 29 9 API會標(biāo) 綱要 要求 34 10 質(zhì)量手冊 管理 35 11 程序文件清 單 36 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 4 頁 共 36 頁 頒 布 令 本質(zhì)量手冊是按 ISO 9001： 2020 和 API Spec Q1： 2020（第 8 版） 標(biāo)準(zhǔn)編寫的。 本手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了公司所建立的質(zhì)量體系，是公司全體員工必須遵循的綱領(lǐng)性文件和各項(xiàng)質(zhì)量活動的基本法規(guī)。 總經(jīng)理： 2020 年 05 月 26 日 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 6 頁 共 36 頁 公司 概況 公司位于青島市膠南鐵山工業(yè)園，占地面積 25000 平方米，是一家集研發(fā) 設(shè)計(jì)、制造、銷售 為一體的高科技閥門企業(yè)，目前已取得 12 項(xiàng)專利技術(shù)，部分產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)市場空白，主要產(chǎn)品金屬硬密封高溫高壓耐磨球閥、偏心旋轉(zhuǎn)耐磨球閥 均擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán) 。 總經(jīng)理： 2020 年 08 月 04 日 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 11 頁 共 36 頁 1 適用范圍 總則 本手冊依據(jù) ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》 和 API Spec Q1/8th《石油、石化和天然氣工業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)范》 標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本 公司 的實(shí)際規(guī)定了 公司 的質(zhì)量管理體系，以： a）證實(shí)本 公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品，本手冊界定的產(chǎn)品范圍為：本 公司 依據(jù) 國內(nèi)或國外 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的球閥產(chǎn)品 ； b)通過體系的有效應(yīng)用， 旨在增強(qiáng)顧客滿意 。 本 公司 建立的質(zhì)量管理體系應(yīng)做到： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)公司內(nèi)的應(yīng)用（如圖 1）； b) 確定這些過程的順序和相互關(guān)系（如圖 1）； c) 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的 運(yùn) 作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 《文件 和資料 控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 15 頁 共 36 頁 5 管理職責(zé) 總經(jīng)理承諾建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并通過以下職責(zé)的履行及相關(guān)活動的開展為其承諾提供證據(jù)： a）向 公司 全體員工傳達(dá)滿足顧客及相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)， 任命管理者代表； c）確定組織機(jī)構(gòu)； d）為質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)提供必要的資源； e）組織管理評審。 [1]總經(jīng)理 a) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行 國內(nèi)和 國際經(jīng)濟(jì)法及貿(mào)易法 ， 執(zhí)行有關(guān)的法律、法規(guī)； b) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的經(jīng)營決策，對公司經(jīng)營情況實(shí)施監(jiān)督， 批準(zhǔn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃； c) 確定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，確保各級人員充分理解并貫徹實(shí)施； d) 負(fù)責(zé)公司的 國內(nèi)、 國際 業(yè)務(wù) 規(guī)劃和計(jì)劃的審批； e) 負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營計(jì)劃審批； f) 負(fù)責(zé)《質(zhì)量手冊》的批準(zhǔn) 發(fā)布； g) 負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理體系運(yùn)行必要的資源； h) 任命管理者代表； i) 負(fù)責(zé)公司高層管理人員的選拔、任免工作； j) 主持管理評審，保障內(nèi)部溝通渠道暢通，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 [9]車間 a) 按生產(chǎn)計(jì)劃組織 完成 生產(chǎn) 任務(wù) ； b) 負(fù)責(zé)本部門的安全生產(chǎn)； c) 負(fù)責(zé)對各環(huán)節(jié)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識及記錄； d) 負(fù)責(zé) 工裝、 設(shè)備的使用和日常維護(hù)； e) 負(fù)責(zé) 工作環(huán)境的維護(hù)管理工作。 當(dāng)公司有重大變化或 顧客 有重大抱怨等情況 發(fā)生 時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行管理評審，以便采取糾正和預(yù)防措施。 行政部 應(yīng)根據(jù)部門培訓(xùn)要求 及問卷調(diào)查結(jié)果， 制訂并實(shí)施公司培訓(xùn)計(jì)劃。 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 22 頁 共 36 頁 、凈化和維修工作場地，使其井井有條，并與產(chǎn)品和生產(chǎn)過程 的需要相一致。 這些 要求 應(yīng)包括： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付涉及交付后活動的要求，如：可搬動性、易加工裝配性、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)要求、安全性等； b) 顧客雖然沒有明示，但 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； d) 公司 規(guī)定 的其 他 要求。詳見 《與顧客有 關(guān)過程控制程序》 。這些要求應(yīng) 完整、清楚，不能自相矛盾，并應(yīng) 形成文件 。最終設(shè)計(jì) 和開發(fā) 的批準(zhǔn)人 應(yīng)為 該 設(shè)計(jì) 和開發(fā)以外的 人員。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 的 評審，應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 提供給供方的采購信息應(yīng)形成文件。 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特殊過程為焊接（補(bǔ)焊）和無損檢測過程。 標(biāo)識和可追溯性 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 28 頁 共 36 頁 a) 為防止不同產(chǎn)品的混用或誤用，需要對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行標(biāo)識。 c） 顧客 財(cái)產(chǎn) 包括 知識產(chǎn)權(quán)（如圖紙、商標(biāo)等） 和 構(gòu)成產(chǎn)品一部分 零部件。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保 存 。 d) 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和預(yù)防措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 以交付給顧客 的人員。 b) 不滿足原 設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則的接受產(chǎn)品，應(yīng)滿足下列要求： 1) 原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則按 進(jìn)行了更改； 2) 材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收