【正文】 不合格項報告 》 后，應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)分析查找不合格的原因，制定糾正措施，明確完成的時間 ，經(jīng)認(rèn)可后實施。 41 關(guān)于客觀證據(jù) ? a) 存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù)，而主觀分析、推斷、臆測要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。 34 審核檢查記錄表 ? 審核檢查記錄表是內(nèi)審員根據(jù)安排編制的分工范圍的審核內(nèi)容及審核方式的工作提綱和參考文件，因此編制審核檢查記錄表就成為內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審準(zhǔn)備的一項重要工作。 ? d) 工作中的協(xié)調(diào)：如果內(nèi)審組規(guī)模較大，有好幾名內(nèi)審員，則應(yīng)考慮他們在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。 ? b) 業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審部門無直接的責(zé)任關(guān)系，但對被審部門的業(yè)務(wù)要有一定了解。是 “ 防患于未然 ” 。 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生。 ? （ 3）缺陷 (defect) ISO 9000： 20xx中缺陷的定義為：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 對確認(rèn)的不合格項，由被審核方提出并實施糾正措施。 14 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核與管理評審 內(nèi)部審核 管理評審 目的 驗證質(zhì)量管理體系運行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項并采取糾正措施。 ? “ 獨立的 ” 是指審核是一項客觀、公正的活動。 ? 外部審核即 “ 第二方審核 ” 和 “ 第三方審核 ” 。 3 審核的目的 為了獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊。 ? 質(zhì)量管理體系審核是審核的一種類型，是對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價的一種方式。 內(nèi)審結(jié)果、顧客的期望、管理部門的要求以及社會、市場的需求等。 對質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施應(yīng)形成文件。 20 糾正和糾正措施的區(qū)別 糾正（ correct） 糾正措施（ correct action） 定義 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 針對性 針對的是不符合工作，只是 “ 就事論事 ” 。 21 糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別 糾正措施 預(yù)防措施 定義 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 目的 出現(xiàn)問題或產(chǎn)生缺陷后的處理或補救，目的在于防止不合格再發(fā)生。每次審核可針對全部過程（要素）及相關(guān)部門，也可針對某些過程（要素）或部門； ? ——審核后的糾正措施及跟蹤驗證在限定時間內(nèi)完成； ? ——審核的時機大多為新建質(zhì)量管理體系運行后，質(zhì)量管理體系有重大變化時，發(fā)生重大事故時，外部質(zhì)量審核前，領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時。 29 審核組員 ? 在選擇審核組員時，主要考慮下列因素： ? a) 資格： 必須是實驗室最高管理者任命的內(nèi)審員。 31 編制內(nèi)審實施計劃 ? 內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制 《 內(nèi)審實施計劃 》 ，其內(nèi)容包括：內(nèi)審的目的、范圍、性質(zhì)、依據(jù)、人員、日程安排等。 38 審核檢查記錄表類型 ?按部門 ?按過程（要素） 39 現(xiàn)場審核 ? 首次會議 ? 現(xiàn)場審核 ? 末次會議 40 現(xiàn)場審核中需注意之處 ? a) 要控制審核的過程 ? b)要相信樣本 ? c) 選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機抽樣 ? d) 要依靠審核檢查記錄表，若要偏離，必須小心謹(jǐn)慎。 42 不合格項的確定 ? 不合格事實的描述應(yīng)力求具體 ,與不合格無關(guān)的事不用寫入 . ? 不合格問題的性質(zhì)要用一兩句話點名即可 . 43 不合格項報告的內(nèi)容 ? 不合格事實的描述 ? 違反的條款 ? 不合格問題的性質(zhì) ? 不合格的類型。 48 糾正措施實施 ? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核對糾正措施計劃的實施期限一般為 15天 30天，具體期限可視情況而定。 ? b) 內(nèi)審的目的和范