藥品總監(jiān)20xx年全州食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議講話稿(更新版)
【正文】 總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（x藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2018〕x號(hào)）為依據(jù)，從購(gòu)銷渠道及票據(jù)管理檢查入手，重點(diǎn)運(yùn)用自使用單位檢查為起點(diǎn)溯源至藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查方法對(duì)藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題繼續(xù)實(shí)施整治。一是打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專項(xiàng)行動(dòng)，檢查經(jīng)營(yíng)、使用透明質(zhì)酸鈉企業(yè)、單位x戶；二是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理監(jiān)督檢查專項(xiàng)行動(dòng)、檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)x戶，責(zé)令整改經(jīng)營(yíng)企業(yè)x戶次；三是醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為集中整治工作、檢查經(jīng)營(yíng)單位x家，責(zé)令整改x家，立案14 起，罰沒(méi)金額達(dá)x元，與攀枝花市局開展了交叉檢查。立案查處x件，結(jié)案x件（其中當(dāng)場(chǎng)處罰32件），罰款x萬(wàn)元，涉案x萬(wàn)元，沒(méi)收物品貨值x萬(wàn)元，限期整改x家，收回《GSP證書》18家。藥品總監(jiān)2017年全州食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議講話稿藥品總監(jiān)2017年全州食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議講話稿同志們：按照會(huì)議安排，我就藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管及醫(yī)療器械監(jiān)管工作，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，談幾點(diǎn)工作建議和意見。專項(xiàng)整治行動(dòng)全州出動(dòng)檢查人員x人（次），執(zhí)法車輛x臺(tái)（次），檢查藥品批發(fā)企業(yè)x家、藥品零售連鎖公司16家、藥品零售及使用單位1991家（次）。深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。二、2017年工作要點(diǎn)今年，全州藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管工作要認(rèn)真貫徹州委、州政府、省局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的決策部署，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，以消除隱患為核心，進(jìn)一步明晰監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)與相關(guān)部門協(xié)作，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，落實(shí)企業(yè)和使用者的主體責(zé)任，防范藥化械質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾使用藥化械安全，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。進(jìn)一步宣傳、引導(dǎo)、推進(jìn)藥品第三方現(xiàn)代物流發(fā)展，提升藥品流通行業(yè)集中度。五要：落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)化妝品流通監(jiān)管。二是：州局將結(jié)合省局飛行檢查情況，進(jìn)一步對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施飛行檢查及跟蹤檢查，各縣市局要協(xié)助配合好省、州局開展的藥品GSP飛行檢查及跟蹤檢查，對(duì)省、州局飛行檢查移交的案件要依法查處，及時(shí)上報(bào)查處的相關(guān)資料。抽檢工作堅(jiān)持抽檢分離原則，嚴(yán)格按照“三個(gè)全覆蓋”（即：國(guó)家和省基本藥物全覆蓋，藥品生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)全覆蓋，2018 年《四川省藥品質(zhì)量公告》和《國(guó)家藥品質(zhì)量公告》中公布的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不合格藥品品種全覆蓋。加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力建設(shè)結(jié)合藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治“回頭看”工作，州局將優(yōu)化培訓(xùn)內(nèi)容，創(chuàng)新培訓(xùn)方式，有針對(duì)性開展藥品流通監(jiān)管專題培訓(xùn)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的檢查標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，進(jìn)一步推進(jìn)基層執(zhí)法人員專業(yè)化、精準(zhǔn)化。三是探索建立xx州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可檢查員隊(duì)伍，打造一支能為行政審批和上市后監(jiān)管提供支撐的檢查員隊(duì)伍。今年，國(guó)家局將重點(diǎn)開展打擊網(wǎng)絡(luò)非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)及打擊使用無(wú)證醫(yī)療器械專項(xiàng)行動(dòng)，無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、裝飾性彩色平光眼鏡以及膠乳橡膠避孕套等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的專項(xiàng)整治將繼續(xù)開展，各縣市局要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明晰職責(zé)，確保專項(xiàng)整治落到實(shí)處。要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《xx州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《xx州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（零售）檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》、《xx州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（批發(fā)企業(yè)）現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及《xx州醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（零售企業(yè)）現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，完善檢查記錄，規(guī)范檢查報(bào)告。
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