藥品總監(jiān)20xx年全州食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議講話(huà)稿-全文預(yù)覽
【正文】 “兩證”。認(rèn)真開(kāi)展企業(yè)施行藥品GSP的監(jiān)督檢查。要制定化妝品流通日常監(jiān)管制度，明確監(jiān)管職責(zé)，把握監(jiān)管重點(diǎn)；要探索化妝品流通監(jiān)管的規(guī)律及特點(diǎn)，梳理監(jiān)管的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)及重點(diǎn)產(chǎn)品；要重點(diǎn)落實(shí)索證索票、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等管理要求，完善監(jiān)管檔案；嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用假冒偽劣產(chǎn)品等行為。二要：突出檢查重點(diǎn)，將城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村及農(nóng)村等監(jiān)管薄弱地區(qū)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域，將治療糖尿病、高血壓、心血管類(lèi)疾病的藥品、疫苗、冷鏈藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品作為重點(diǎn)檢查品種，將索證索票、核查票、賬、貨相符等作為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，確保流通領(lǐng)域重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管無(wú)死角。狠抓藥品、化妝品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全日常監(jiān)管工作。積極配合醫(yī)改，推進(jìn)“兩票制”改革事項(xiàng)。（一）藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管工作“回頭看”工作以國(guó)家總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（x藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2018〕x號(hào)）為依據(jù)，從購(gòu)銷(xiāo)渠道及票據(jù)管理檢查入手，重點(diǎn)運(yùn)用自使用單位檢查為起點(diǎn)溯源至藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查方法對(duì)藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題繼續(xù)實(shí)施整治。二是對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用電氣設(shè)備評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、中低頻治療/理療設(shè)備及嬰兒培養(yǎng)箱等6個(gè)批次在用醫(yī)療器械開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查及現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)3批不合格產(chǎn)品，對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械進(jìn)行調(diào)查處理。一是打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，檢查經(jīng)營(yíng)、使用透明質(zhì)酸鈉企業(yè)、單位x戶(hù)；二是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)冷鏈管理監(jiān)督檢查專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)x戶(hù)，責(zé)令整改經(jīng)營(yíng)企業(yè)x戶(hù)次；三是醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為集中整治工作、檢查經(jīng)營(yíng)單位x家，責(zé)令整改x家，立案14 起，罰沒(méi)金額達(dá)x元，與攀枝花市局開(kāi)展了交叉檢查。全州共出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛x臺(tái)次，執(zhí)法人員378人次，共檢查了142家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)清查我州轄區(qū)未發(fā)現(xiàn)山東濟(jì)南疫苗案件所涉及問(wèn)題疫苗。立案查處x件，結(jié)案x件（其中當(dāng)場(chǎng)處罰32件），罰款x萬(wàn)元，涉案x萬(wàn)元，沒(méi)收物品貨值x萬(wàn)元，限期整改x家，收回《GSP證書(shū)》18家。藥品專(zhuān)項(xiàng)工作成績(jī)斐然(1)深入開(kāi)展全州藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)。藥品總監(jiān)2017年全州食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議講話(huà)稿藥品總監(jiān)2017年全州食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議講話(huà)稿同志們：按照會(huì)議安排，我就藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管及醫(yī)療器械監(jiān)管工作，結(jié)合監(jiān)管實(shí)際，談幾點(diǎn)工作建議和意見(jiàn)。對(duì)藥品化妝品化批發(fā)企業(yè)每季度進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率x%，藥品使用單位、化妝品零售企業(yè)、化妝品使用單位監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到60%，同時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令企業(yè)限期整改完善，全面完成了省局下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)。專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)全州出動(dòng)檢查人員x人（次），執(zhí)法車(chē)輛x臺(tái)（次），檢查藥品批發(fā)企業(yè)x家、藥品零售連鎖公司16家、藥品零售及使用單位1991家（次）。山東疫苗案發(fā)后，我們立即部署、迅速行動(dòng)，全面開(kāi)展清查工作。深入開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。：一是抽驗(yàn)敷料類(lèi)、麻醉器具類(lèi)等7大類(lèi)、32批次醫(yī)療器，覆蓋了轄區(qū)內(nèi)州縣兩級(jí)醫(yī)療器械使用單位7家及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位4家，檢驗(yàn)合格率為100%。二、2017年工作要點(diǎn)今年，全州藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管工作要認(rèn)真貫徹州委、州政府、省局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作的決策部署，堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向，以消除隱患為核心，進(jìn)一步明晰監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)協(xié)作，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，落實(shí)企業(yè)和使用者的主
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