【正文】 D 參 予 時(shí) 的 指 引 )。 關(guān) 鍵 因 素 6“ 有 效 性 鑒 定 ” 內(nèi) 規(guī) 定 了 工 藝 的 有 效 性 鑒 定 和 驗(yàn) 證 的 要 求。 確 定 取 樣 計(jì) 劃 對(duì) 於 進(jìn) 行 有 效 性 鑒 定 和 驗(yàn) 證 及 正 常 的 工 作 中 的 取 樣 計(jì) 劃 的 要 求， 必 須 能 確 定 工 藝 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 特 性。 工 藝 設(shè) 計(jì) / 開 發(fā) 概 念 設(shè) 計(jì) 要 求 在 工 藝 開 發(fā) 時(shí)， 必 須 經(jīng) 過 多 功 能 的 項(xiàng) 目 隊(duì) 伍 同 意 其 工 藝 設(shè) 計(jì) 的 要 求。 工 藝 和 産 品 衡 量 必 須 滿 足 從 行 動(dòng) 結(jié) 果 中 吸 取 的 數(shù) 據(jù) 的 準(zhǔn) 確 度 和 精 確 度。 這 確 定 的 方 法 的 內(nèi) 容 包 括 措 施、 責(zé) 任 / 職 責(zé)、 對(duì) 比 審 核。 以 下 流 程 圖 說 明 了 産 品 設(shè) 計(jì) 和 工 藝 控 制 體 系， 以 及 建 立 工 藝 控 制 戰(zhàn) 略 的 方 法。 * SPC － 工 藝 控 制 統(tǒng) 計(jì)（ Statistical Process Control） 是 一 種 圖 解 反 映 數(shù) 據(jù) 變 化 的 系 統(tǒng) 技 術(shù)， 有 助 於 保 證 工 藝 參 數(shù) 符 合 設(shè) 定 要 求。 * 正 態(tài) 分 布 Quality Assurance Training 133 Procter amp。 Gamble 定 義 * 工 藝 控 制 工 藝 控 制 是 保 證 其 生 産 工 藝 能 生 産 出 符 合 消 費(fèi) 者 期 望 和 設(shè) 計(jì) 意 圖 的 産 品 的 技 術(shù)。 在 簡(jiǎn) 單 的 工 藝 系 統(tǒng) 中， 正 確 的 數(shù) 量 和 參 數(shù) 的 設(shè) 定 一 般 較 容 易 確 定， 如 設(shè) 定 某 種 原 料 熔 化 溫 度。 Gamble 關(guān) 鍵 因 素 13 工 藝 控 制 概 述 要 成 爲(wèi) 出 品 高 質(zhì) 量 産 品 的 高 效 並 具 強(qiáng) 競(jìng) 爭(zhēng) 力 的 企 業(yè)， 我 們 必 須 明 確 各 個(gè) 生 産 階 段 的 質(zhì) 量。 一 旦 確 定 了 控 制 的 參 數(shù)， 就 應(yīng) 通 過 中 心 線 來 確 定 理 想 或 目 標(biāo) 值， 這 些 設(shè) 定 是 滿 足 生 産 出 符 合 標(biāo) 準(zhǔn) 的 産 品 的 期 望。 * 目 標(biāo) (Target) 變 量 的 理 想 值。G 的 目 標(biāo) 是 Cr ? 。 Gamble W a r n i n gC o n tr o l ? 上 圖 很 直 觀 地 體 現(xiàn) 了 這 個(gè) 意 思， 點(diǎn) 代 表 取 樣 的 數(shù) 據(jù)， 小 的 正 態(tài) 曲 線 代 表 了 某 一 批（ 或 某 班） 産 品 的 變 動(dòng) 估 計(jì)， 大 的 代 表 了 總 共 所 有 産 品（ 或 班） 的 變 動(dòng) 估 計(jì)， 大 的 變 動(dòng)， 來 自 於 幾 個(gè) 班 或 幾 批 産 品 的 一 些 變 動(dòng)， 包 括 樣 品 的 內(nèi) 部 和 樣 品 之 間 的 變 動(dòng)（ 即 班 內(nèi) 及 班 間 的 波 動(dòng)）。 Gamble 總 則 工 藝 設(shè) 計(jì) / 開 發(fā) 方 法 論 R amp。 由 這 些 技 術(shù) 産 生 的 數(shù) 據(jù) 是 用 于 支 持 目 標(biāo) 值 和 波 動(dòng) 範(fàn) 圍 的 設(shè) 定 。 方 法 論 應(yīng) 使 用 Pamp。 Gamble 求 必 須 反 映 産 品 的 設(shè) 計(jì)、 顧 客 的 需 要 和 生 産 部 的 要 求。這 些 包 括 最 佳 條 件 的 設(shè) 定 （對(duì) 於 控 制 和 設(shè) 定 不 可 調(diào) 整 的 工 藝 ) 和 目 標(biāo) 工 藝 條 件 ( 對(duì) 控 制 參 數(shù) 可 調(diào) 整 的 )。 Quality Assurance Training 139 Procter amp。 操 作 人 員 必 須 接 受 關(guān) 於 工 藝 控 制 系 統(tǒng) 、怎 樣 預(yù) 知 及 觀 察 調(diào) 整 對(duì) 産 品 和 工 藝 的 影 響、 以 及 何 時(shí) 和 如 何 對(duì) 不 正 常 的 變 動(dòng) 進(jìn) 行 調(diào) 查 的 培 訓(xùn) 並 考 核 合 格。 數(shù) 據(jù) 取 樣 計(jì) 劃 應(yīng) 定 明 數(shù) 據(jù) 采 集 頻 率 足 以 保 證 發(fā) 現(xiàn) 任 何 由 於 物 料 的 變 化 引 起 的 工 藝 改 變 或 其他 在系 統(tǒng) 重 要 波 動(dòng) 的 改 變。實(shí) 驗(yàn) 設(shè) 計(jì) (DOX) 是 一 種 能 同 時(shí) 衡 量 各 種 變 化 的 影 響 效 果 的 統(tǒng) 計(jì) 工 具。 應(yīng) 有 書 面 程 序 詳 細(xì) 說 明 進(jìn) 行 控 制 策 略 變 更 時(shí) 的 過 程 及 必 須由 誰(shuí) 批 準(zhǔn) 改 變。 D 主 要 負(fù) 責(zé) 和 生 産 部 合 作 訂 立 工 藝 參 數(shù)。另 外， 讓 操 作 人 員 參 與 制 定 提 高 工 藝 能 力 的 方 案 也 很 重 要。D 專 家 共 同 工 作 來 持 續(xù) 提 高 工 藝 控 制 的 較 好 目 標(biāo) 和 減 少 波 動(dòng)。 Gamble ? 是 否 訂 了 目 標(biāo) 值？ ? 測(cè) 量 值 是 否 符 合 目 標(biāo) 值？ ? 每 班 間 是 否 有變 化 的 跡 象？ ? 有 否 繪 制 工 藝 參 數(shù) 控 制 圖？ ? 是 否 有 跡 象 表 明 持 續(xù) 的 工 藝 提 高？ ? 在 Ramp。