【正文】 下。 對 於 大 體 積 的 産 品， 如 果 所 有 的 産 品 來 自 同 一 批 號， 則 狀 態(tài) 控 制 能 夠 包 括 整 行 或 整 板 的 産 品。對 于 規(guī) 範 性 産 品， 程 序 同 樣 要 求 QA 檢 查 所 有 的 偏 差， 在 R amp。 程 序 必 須 包 括 要 求 産 生 偏 差 原 因 作 調(diào) 查 並 記 錄， 並 列 出 應 采 取 的 改 進 措 施。 進 / 出 口 的 考 慮 當 産 品 由 生 産 國 銷 往 另 一 國 家， 就 必 須 考 慮 如 何 確 保 産 品 符 合 進 口 國 的 全 部 地 方 法 規(guī) 的 要 求。 每 批 産 品 必 須 具 備 以 下 條 件 才 能 發(fā) 放： * 所 有 原 材 料 必 須 已 檢 測 和 根 據(jù) 批 準 的 規(guī) 格 指 標 範 圍 發(fā) 放， 和 規(guī) 定 的 檢 查 是 按 標 準 的 要 求 來 執(zhí) 行。D 和 法 規(guī) 部 共 同 同 意 發(fā) 放。 只 有 合 格 的 中 間 的産 品 才 可 以 發(fā) 放 到 下 一 階 段。 * 進 入 下 一 工 序 前 的 成 份 分 析。 僅 有 一 些 要 求 單 獨 審 核 的 數(shù) 據(jù)， 應 它 不 應 妨 礙 裝 運。 必 須 設 立 系 統(tǒng) 以 保 證 發(fā) 運 的 所 有 産 品 符 合 所 有 成 品 規(guī) 格 標 準。 産 品 發(fā) 放 前 根 據(jù) 相 關 的 Pamp。既 然 整 個 流 程 中 的 每 一 個 環(huán) 節(jié) 都 有 可 能 出 現(xiàn) 問 題， 完 全 跟 蹤 每 批 的 包 裝 材 料、 原 料、 組 成 部 分 和 半 成 品 是 重 要 的。 * 半 成 品 發(fā) 放 到 包 裝。 D 自 動 同 意 發(fā) 放， 這 時 符 合 這 些 範 圍 的 責 任 轉(zhuǎn) 交 PS 。生 産 廠 必 須 與 QA 及 Ramp。 這 批 貨 生 文 件 包 括：預 稱 數(shù) 據(jù)、 所 有 要 求 的 分 析 結(jié) 果、 生 産 線 清 除 記 錄、 包 裝 線 檢 查 記 錄 包 括 罐 裝 量 檢 查、 有 效 期 檢 查 和 産 成 計 算。 進 口 方 的 QA 必 須 保 證 將 當 地 的 要 求 清 楚 地 傳 達 到 生 産 方。 D 的 批 準 不 合 規(guī) 格 的 物 料 只 具 備 R amp。 這 套 系 統(tǒng) 要 有 全 面 的 書 面 說 明 及 接 受 定 期 檢 查。 Gamble 當 使 用 已 經(jīng) 有 效 性 鑒 定 的 電 腦 庫 存 系 統(tǒng) 時， 必 須 定 期 檢 查 以 核 實 未 經(jīng) 發(fā) 放 的 産 品 不 能 發(fā) 運。 這 程 序 必 須 明 確 怎 樣 做 處 理 決 定， 分 析 什 麼 數(shù) 據(jù)， 誰 會 做 最 後 的 決 定， 要 求 什 麼 書 面 文 件， 如 何 控 制 産 品 以 確 保 它 能 正 確 執(zhí) 行。 徹 底 報 廢 處 理 選 擇 采 用 的 處 理 方 法 應 能 將 産 品 或 材 料 處 理 成 不 可 使 用 的 狀 態(tài)， 以 防 止 其 在 離 開 公 司 控 制 後 未 經(jīng) 授 權(quán) 布 被 使 用。 Quality Assurance Training 145 Procter amp。 在 F amp。 分 銷 記 錄 應 至 少 保 存 至 批 次 的 最 後 的 一 批 運 貨 後 的 三 年， 或 失 效 期 後 的 一 年， 取 其 時 間 長 者， 除 非 地 區(qū) 或 品 牌 政 策 另 有 特 別 規(guī) 定。 從 其 他 地 區(qū) 進 口 産 品 的 企 業(yè) 必 須 與出 口 地 共 同 訂 立 回 收 計 劃 , 並 由 兩 地 的 管 理 機 構(gòu) 共 同 審 核 通 過。 半 成 品 與 成 品 的 發(fā) 放 和 控 制 應 考 慮 的 因 素 半 成 品 與 成 品 的 發(fā) 放 和 控 制 應 考 慮 的 因 素 包 括： ? 在 檢 查 半 成 品 發(fā) 放 時 ， 抽 查 産 品 記 錄 以 確 認 沒 有 使 用 未 經(jīng) 批 準 發(fā) 放的 半 成 品。 ? 確 認 退 貨 産 品 已 正 確 標 記， 並 隔 離 存 放