【正文】 容 必 須 詳 盡。 一 個 良 好 的 並 已 制 定 的 檢 查 表 應(yīng) 提 示 所 有 與 檢 查 有 關(guān) 正 確 的 問 題， 而 不 是 限 制 檢 查 的 範(fàn) 圍。 他 們 還 應(yīng) 確 認(rèn) 上 次 SIP 檢 查 後 所 發(fā) 現(xiàn) 的 問 題 是 否 已 系 統(tǒng) 地 改 正 及 有 實 際 結(jié) 果 反 映。 另 外 的 檢 查 隊 伍 成 員 應(yīng) 有 待 檢 領(lǐng) 域 的 知 識。 檢 查 人 應(yīng) 培 訓(xùn) 其 具 有 良 好 的 檢 查 技 巧。 該 計 劃 應(yīng) 設(shè) 定 經(jīng) 常 檢 查 最 優(yōu) 先 的 區(qū) 域 和 關(guān) 鍵 因 素 和 每 個 關(guān) 鍵 因 素 每 年 至 少 檢 查 一 次。 因 此， SIP 檢 查 的 標(biāo) 準(zhǔn) 是 關(guān) 鍵， 有 利 於 廠 質(zhì) 量 系 統(tǒng) 的 檢 查 的 確 認(rèn) /核 實。 良 好 運 作 的 SIP 能 幫 助 我 們 及 時 發(fā) 現(xiàn)、 修 正 質(zhì) 量 系 統(tǒng) 的 不 足 之 處， 並 用 永 久 系 統(tǒng) 的 方 法 來 改 進(jìn)。 Quality Assurance Training 161 Procter amp。這 些 審 核 應(yīng) 有 足 夠 檢 查 深 度，爲(wèi) 現(xiàn) 有 檢 查 系 統(tǒng) 被 恰 當(dāng) 的 設(shè) 定 並 得 以 實 施 提 供 保 證。 這 是 因 爲(wèi) 外 部 的 檢 查 時 間 較 短 而 且 會 忽 略 某 些 問 題， 以 致 不 能 正 確 反 映 維 護(hù) 目 標(biāo) QAC 的 能 力。 檢 查 應(yīng) 按 時 完 成。 參 予 人 員 的 培 訓(xùn) SIP 系 統(tǒng) 負(fù) 責(zé) 人 應(yīng) 確 保 參 予 SIP 的 人 員 受 過 QA 關(guān) 鍵 因 素 培 訓(xùn)；熟 悉 階 段 5（ level 5) 在 其 區(qū) 域 的 詳 細(xì) 應(yīng) 用 和 一 些 合 適 的 GMP 規(guī) 定 和 公 司 的 要 求。 包 括 一 名 有 QA 經(jīng) 驗 的 檢 查 組 長 及 已 接 受 該 公 司 的 QA 課 程 培 訓(xùn)。 檢 查 隊 伍 應(yīng)了 解 過 去 的 不 足 之 處。 但 這 些 檢 查 表 只 能 作 爲(wèi) 檢 查 指 南。 檢 查 報 告 每 個 檢 查 隊 伍 成 員 是 負(fù) 責(zé) 記 錄 好 其 觀 察 到 的 問 題。 在 檢 查 周 期 結(jié) 束 時 應(yīng) 制 定 一 份 年 終 總 結(jié) 報 告， 回 顧 發(fā) 現(xiàn) 到 的 不 足 之 處 和 需 要 改 進(jìn) 的 地 方。 在 某 些 情 況 下， 有 些 永 久 性 根 治 的 措 施 不 能 立 即 實 施， 必 須 采 取 臨 時 性 措 施 以 保 證 運 作 符 合 要 求， 直 到 永 久 性 措 施 得 到 實 施。 部 門 和 工 廠 的 管 理 人 員 必 須 對 所 有 的 改 進(jìn) 措 施 計 劃 進(jìn) 審 核， 並 提 供 任 何 必 要 的 資 金 或 其 它 支 持。 ? 查 看 全 年 的 自 我 提 高 系 統(tǒng) 的 檢 查 時 間 表。