【正文】 第 01 版 第 0 次修改 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021 年 3 月 12 日 第 3 頁 共 8 頁 電導(dǎo)率僅 PH 計 小容量玻璃儀器、水銀溫度計 各種自控儀表：彈簧管壓力表、動圈式溫度指示儀、真空表、差壓式流量計、電接點溫度計、電位差計、熱電偶、電子自動平衡電橋 3． 3 工藝特點 化肥生產(chǎn)的工藝條件主要由溫度、壓力、液位、物料成份等因素決定，各工段、崗位的控制指標均在崗位操作法、工藝技術(shù)標準工藝規(guī)程中有明確規(guī)定。 7．產(chǎn)品的實現(xiàn) 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 審核要點： 通過文件審核（初審及現(xiàn)場）和對產(chǎn)品實現(xiàn) 過程在管部門及工作現(xiàn)場的審核獲取客觀證據(jù)；對于本專業(yè)而言，主要適用于工藝流程的優(yōu)化，設(shè)備設(shè)施的改造等方面： 1． 依據(jù)組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程特點，策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程的流程，并以適合組織運作的方式形成質(zhì)量計劃，確定每個過程需開展的活動順序，職責(zé)權(quán)限、相互關(guān)系和接口以及開展活動的方式、方法、內(nèi)容和人員、設(shè)施，環(huán)境等所需的資源情況，確保各項活動符 合要求的文件（作業(yè)文件、規(guī)程、制度、程序文件，技術(shù)要求等），并規(guī)定了產(chǎn)品實現(xiàn) 過程中的驗證點、檢測點及方式方法、工具，明確采用的驗證依據(jù)（標準、要求、規(guī)范等）和準則； 2．是否能按擬定的計劃實施； 3．策劃效果的評估，如必要，是否形成或轉(zhuǎn)化到文件中； 4．應(yīng)提供為證明過程和產(chǎn)品符合要求需建立的記錄。采購控制與一般企業(yè)基本一致。 3．使用并維護生產(chǎn)與服務(wù)運 作的適當(dāng)設(shè)備設(shè)施（結(jié)合第 6 章）； 4．獲得和使用測量與監(jiān)控裝置（結(jié)合 7． 6）； 5．對于過程控制中出現(xiàn)的波動情況，應(yīng)按規(guī)定的渠道進行反饋。 1．識別了那些輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程，并對其能力進行了證實； 2．是否明確了控制準則，包括對人員 、設(shè)備、特定的控制手段、記錄等方面的要求 7． 5． 3 標識和可追溯性 審核要點：化肥企業(yè)是典型的流程性材料生產(chǎn)企業(yè)，因此標識無法直接作在產(chǎn)品上，一般使用操作記錄、檢驗記錄、日期、設(shè)備編號、工序名稱、罐號等方法，故在審核中應(yīng)注意： 1．組織對生產(chǎn)和服務(wù)運作中標識產(chǎn)品的規(guī)定是否： a)方法適宜 b)規(guī)定恰當(dāng)、適當(dāng) c)實施了全過程的標識 ********認證中心 化肥專業(yè)審核指導(dǎo)書 識別號： CQM/SZY－ 02－ 12021 版本：第 01 版 第 0 次修改 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021 年 3 月 12 日 第 7 頁 共 8 頁 7． 5． 4 產(chǎn)品防護 審核要點： 1．流程中的半成品的貯存容器，輸送管 道應(yīng)保持清潔、暢通、防止跑、冒、滴、漏現(xiàn)象； 2．成品搬運、貯存過程中應(yīng)能防潮、防雨、防曬并處于低溫處。審核時應(yīng)特別注意。本要求主要通過對主管部門進行審核并結(jié)合過程實現(xiàn)現(xiàn)場及驗證效果進行審核： 1．設(shè)計和開發(fā)的策劃應(yīng)包括并確定： a)設(shè)計和開發(fā)過程階段劃分 b)設(shè)計過程階段評審、驗證 和確認活動計劃安排 c)設(shè)計和（或）過程參加人員的資質(zhì)、職責(zé)和權(quán)限 d)不同的技術(shù)、組織管理接口、溝通，相互關(guān)系的管理與控制方式 7． 3． 2 設(shè)計和開發(fā)的輸入 1．明確設(shè)計和開發(fā)的輸入要求，并形成文件： ********認證中心 化肥專業(yè)審核指導(dǎo)書 識別號： CQM/SZY－ 02－ 12021 版本：第 01 版 第 0 次修改 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021 年 3 月 12 日 第 5 頁 共 8 頁 a) 改進過程的特性要求 b)適用的法律和法規(guī) c)相關(guān)的信息和要求 2．對設(shè)計輸入進行評審并解決存在問題 7． 3． 3 設(shè)計和開發(fā)輸出 1．設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)針對輸入進行驗證的方式形成文件應(yīng)： a)滿足輸入要求 b)為生產(chǎn)運作提供適當(dāng)信 息，包括過程控制特性和操