【正文】 1．是否充分地識別了生產(chǎn)、服務(wù)過程中的控制要點(diǎn)，并制定了必要的作業(yè)指導(dǎo)文件，對各工序的控制指標(biāo)、工藝參數(shù)、檢查的頻次，操作的步驟、安全要求做出明確規(guī)定， 分發(fā)到位； 2．控制崗位應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行，進(jìn)行監(jiān)視、測量（結(jié)合質(zhì)量計劃第 8 章）。 1．組織對影響其業(yè)績的各項活動所需的能力如何識別和確定， 對人員能力的需求輸入內(nèi)容是否考慮了： a)組織當(dāng)前人員的能力與目前和預(yù)期的人員能力比較分析 b)戰(zhàn)略和經(jīng)營目標(biāo)計劃未來需求 c)法律法規(guī)及顧客期望的需求 2．組織對員工能力的評價，證實性資料應(yīng)包括：教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷，技能的記錄； 3．分析所有員工發(fā)展的需求，并制定培訓(xùn)計劃和實施培訓(xùn)的目標(biāo)、方案和方法，是否能提供培訓(xùn)按計劃實施的證據(jù)； 4．能否提供評價并測量培訓(xùn)有效性的證據(jù)，包括培訓(xùn)有效性對組織持續(xù)改進(jìn)的影響。 3． 1． 5 碳化 ********認(rèn)證中心 化肥專業(yè)審核指導(dǎo)書 識別號： CQM/SZY－ 02－ 12021 版本：第 01 版 第 0 次修改 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021 年 3 月 12 日 第 2 頁 共 8 頁 在加壓條件下，用濃氨水吸收變換氣中二氧化碳、制得合格的碳化氣，同時制得碳銨結(jié)晶的懸浮液。 3． 1． 9 合成 循環(huán)氣中的氨氣和氫氣，在高溫高壓和催化劑作用下生成氨。本要求主要通過對主管部門進(jìn)行審核并結(jié)合過程實現(xiàn)現(xiàn)場及驗證效果進(jìn)行審核： 1．設(shè)計和開發(fā)的策劃應(yīng)包括并確定： a)設(shè)計和開發(fā)過程階段劃分 b)設(shè)計過程階段評審、驗證 和確認(rèn)活動計劃安排 c)設(shè)計和（或）過程參加人員的資質(zhì)、職責(zé)和權(quán)限 d)不同的技術(shù)、組織管理接口、溝通，相互關(guān)系的管理與控制方式 7． 3． 2 設(shè)計和開發(fā)的輸入 1．明確設(shè)計和開發(fā)的輸入要求，并形成文件： ********認(rèn)證中心 化肥專業(yè)審核指導(dǎo)書 識別號： CQM/SZY－ 02－ 12021 版本：第 01 版 第 0 次修改 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021 年 3 月 12 日 第 5 頁 共 8 頁 a) 改進(jìn)過程的特性要求 b)適用的法律和法規(guī) c)相關(guān)的信息和要求 2．對設(shè)計輸入進(jìn)行評審并解決存在問題 7． 3． 3 設(shè)計和開發(fā)輸出 1．設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)針對輸入進(jìn)行驗證的方式形成文件應(yīng)： a)滿足輸入要求 b)為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)信 息，包括過程控制特性和操作規(guī)范 c)包含或引用過程驗收準(zhǔn)則 d）規(guī)定對安全和正常使用重要的過程特性 2．設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前進(jìn)行評審和批準(zhǔn) 7． 3． 4 設(shè)計和開發(fā)評審 1．確定設(shè)計和（或）開發(fā)評審的階段（注意適當(dāng)性掌握）方法、方式和控制要求 2．是否進(jìn)行了系統(tǒng)的評審包括： a)設(shè)計和開發(fā)滿足要求的能力 b)識別存在的問題和跟蹤措施 c)參加評審人員應(yīng)包括與評審階段相關(guān)職能代表 d)評審結(jié)果和跟蹤措施形成記錄 7． 3． 5 設(shè)計和開發(fā)驗證 。 1．識別了那些輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程，并對其能力進(jìn)行了證實； 2．是否明確了控制準(zhǔn)則，包括對人員 、設(shè)備、特定的控制手段、記錄等方面的要求 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性 審核要點(diǎn)：化肥企業(yè)是典型的流程性材料生產(chǎn)企業(yè)，因此標(biāo)識無法直接作在產(chǎn)品上，一般使用操作記錄、檢驗記錄、日期、設(shè)備編號、工序名稱、罐號等方法，故在審核中應(yīng)注意： 1．組織對生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作中標(biāo)識產(chǎn)品的規(guī)定是否： a)方法適宜 b)規(guī)定恰當(dāng)、適當(dāng) c)實施了全過程的標(biāo)識 ********認(rèn)證中心 化肥專業(yè)審核指導(dǎo)書 識別號： CQM/SZY－ 02－ 12021 版本：第 01 版 第 0 次修改 現(xiàn)行狀態(tài)：有效 發(fā)布 /修訂日期： 2021 年 3 月 12 日 第 7 頁