【正文】 器有限公司的質(zhì)量體系的 6 ** 查閱有關(guān)產(chǎn)品驗證的規(guī)定； ** 向質(zhì)管科了解采購產(chǎn)品的驗證情況，查閱驗證記錄，核實是否滿足規(guī)定要求？ l 當(dāng)需在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否在采購文件中作出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定？ ** 查閱相應(yīng)的采購合同，是否在合同中作了安排？ l 現(xiàn)場驗證實施情況如何？查驗證記錄。 抽閱 3個月的監(jiān)視和測量記錄，查監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求？ ** 產(chǎn)品的放行（放行手續(xù)）、交付（交付過程如何滿足顧客要求，如運輸工具、交貨期、交付數(shù)量、交接手續(xù)、交付文件）和交付后活動如何實施控制？是否符合規(guī)定的要求？（交付后活動如安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、運行維護(hù)、維修、軟件升級、安全維護(hù)服務(wù)等） l 其他： ** 查閱 3個月 的生產(chǎn)計劃、隨工單、生產(chǎn)日報表等，了解是否按計劃進(jìn)行，有無更改？如何控制？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) l 組織規(guī)定了哪些特殊過程 ?設(shè)置的合理性？ l 對這類特殊過程是否實施了確認(rèn)？ ** 是否為過程的評審和批準(zhǔn)規(guī)定了準(zhǔn)則？（指對過程能力的評價要求所作的規(guī)定。 l 抽閱查策劃的結(jié)果是否適合組織的要求？ ** 查策劃是否考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性？考慮以往審核的結(jié)果？ ** 查查審核人員的選擇和審核的實施是否確?？陀^性和公正性。） l 是否采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？ 措施如返修或報廢，并作標(biāo)識、記錄，可行時隔離。 l 檢查程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。 此資料主要用于景德鎮(zhèn)晶焱電器有限公司的質(zhì)量體系的 11。 l 了解有關(guān)文件審批、發(fā)布、發(fā)放記錄的規(guī)定以及控制文件有效版本和作廢文件方法的適用性和有效性。 l 檢查是否完整地保持不合格的性質(zhì)（包括不合格的情況、類別屬性）以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 l 是否識別了過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點、控制點、見證點、巡回點、自動監(jiān)測點和報警系統(tǒng)等。 l 是否針對了監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)；（監(jiān)視狀態(tài)如待加工、待維修、維修中等） ** 抽查 3個工序 l 當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品的 唯一性標(biāo)識？ ** 抽查 1個產(chǎn)品的追溯路徑 顧客財產(chǎn) l 是否明確了顧客財產(chǎn)？（組織控制的顧客財產(chǎn)如飯店停車場產(chǎn)品防護(hù) l 在是否進(jìn)行了標(biāo)識？（通常是警示性的保護(hù)標(biāo)識） ** 搬運過程中的防護(hù)（工具的選擇、使用方法、工具維護(hù)、人員培訓(xùn)等） ** 包裝防護(hù)（包裝方法、材料、包裝標(biāo)志等） ** 貯存（場所選擇、出入庫規(guī)定、出入庫手續(xù)、先進(jìn)先出、物品擺放、標(biāo)識等） ** 保護(hù)（如何對環(huán)境造成的影響采取保護(hù)措施） l 產(chǎn)品防護(hù)的實施是否符合要求？是否有效？ 監(jiān)視 和測量裝置的控制 l 是否確定了需要開展的監(jiān)視和測量活動和測量要求？（為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)） l 是否對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別（如形成必備監(jiān)視和測量裝置一覽表）？是否配齊了必要的監(jiān)視和測量裝置（數(shù)量是否足夠）？ l 監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否與監(jiān)視和測量要求（根據(jù)接收準(zhǔn)則及監(jiān)控要求）相一致？（這應(yīng)建立一個管理過程，有人負(fù)責(zé)管理上述這些過程以及以下過程） l 為確保結(jié)果有效，對監(jiān)視和測量裝置的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的下列各項要求？ ** 按照規(guī)定的時間間隔或在 使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，當(dāng)不存在上級標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； ** 進(jìn)行調(diào)整（使用標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整儀器或?qū)x器調(diào)平衡、調(diào)零點、調(diào)量程等）或必要的再調(diào)整； ** 加貼標(biāo)識或伴隨有數(shù)據(jù)記錄的方式，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ** 防止可能使測量設(shè)備失效的調(diào)整（如采取鉛封，限有資格人員調(diào)整，提供調(diào)整指導(dǎo)書）； ** 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；（措施、方法） ** 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，是否對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，是否對該設(shè)備采取適當(dāng)措施，是否對任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?？是否保存校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄？ ** 查閱監(jiān)視和測量裝置清單，抽查數(shù)種監(jiān)視和測量裝置，檢查其有效期、編號、合格（綠色）、停用（紅色）、準(zhǔn)用（黃色）標(biāo)志，觀察監(jiān)視和測量裝置的保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求？ l 用于監(jiān)視和測量的計算機軟件，在初次使用前是否已確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力？是否在必要時再確認(rèn)。 l 查生產(chǎn)和服務(wù)提供是否在受控條件下： ** 是否獲得表述產(chǎn)品特性的信息：查閱產(chǎn)品生產(chǎn)所依據(jù)的國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)；現(xiàn)場詢問員工對標(biāo)準(zhǔn)的了解程度；對照操作檢查。 ** 索要評價記錄，查是否按采購要求的不同選擇了不同的評價方法； ** 抽幾份記錄，查有關(guān)部門是否參加了評價？記錄的完整性、正確性。 ** 查輸出是否給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息。 l 針對明確的產(chǎn)品的實現(xiàn)過程（輸入、輸出、活動） 是否形成了必要的文件？對于沒有形成文件的過程和活動，如何實施？ l 是否明確了必要的資源？ l 是否規(guī)定了相應(yīng)的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則？ l 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？ l 是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了必要的質(zhì)量計劃？ 與顧客有關(guān)的過程 l 組織如何確定顧客的要求 ? ** 銷售科是否從產(chǎn)品 明示規(guī)定的（書面的或非書面的，書面如招標(biāo)書、合同、訂單等，非書面如口頭訂單、電話訂購等）要求，包括對交付及交付后活動的要 求； 雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求（慣例、一般作法、不言而喻的）要求，法律法規(guī)要求等方面來識別顧客的要求？ ** 查看公司關(guān)于識別顧客要求的相關(guān)規(guī)定，包括職責(zé)、識別方法（可能是投標(biāo)、報價、合同洽談等，也可能是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比、收集國 4 ** 審查銷售科對具體產(chǎn)品的顧客要求的識別結(jié)果，如合同草案、市場調(diào)研報告、產(chǎn)品開發(fā)論證