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正文內(nèi)容

不合格品管理規(guī)定(完整版)

  

【正文】 上報(bào)申請(qǐng)后處理。第一篇:不合格品管理規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程中不合格品控制管理規(guī)定一、目的:為規(guī)范生產(chǎn)管理,符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中不合格品控制特作如下補(bǔ)充規(guī)定。3生產(chǎn)車間應(yīng)密切關(guān)注試料情況及試料結(jié)果,并及時(shí)做好標(biāo)識(shí)。3如出現(xiàn)生產(chǎn)異常情況,應(yīng)及時(shí)解決,不能解決的應(yīng)立即停止生產(chǎn)并及時(shí)上報(bào)(時(shí)間不得超1小時(shí))。2質(zhì)檢部門對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)時(shí),應(yīng)符合取樣標(biāo)準(zhǔn),使樣品具有代表性、客觀、公正作出判定。3各個(gè)車間報(bào)表,每天規(guī)定時(shí)間交生產(chǎn)部,具體如下:包裝車間、氣霧劑車間、制坯車間、洗化車間、配藥組,10:00前必須將相關(guān)記錄和報(bào)表交至生產(chǎn)部辦公室。 庫(kù)管員將不合格品放置不合格品存儲(chǔ)區(qū)進(jìn)行存儲(chǔ)管理。 PMC部:負(fù)責(zé)急料使用申請(qǐng)。 工程部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品降級(jí)使用的技術(shù)進(jìn)行評(píng)估及糾正方案。Q/ZTDG07112013 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)管理Q/ZTDG09012013 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理Q/ZTDG09022010 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理Q/ZTDG09032013 成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理Q/ZTDG07052013 缺陷產(chǎn)品召回管理職責(zé) 質(zhì)量管理部職責(zé) 負(fù)責(zé)零部件、成品的不合格品鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄、匯總分析與反饋。 重要度為A級(jí)特性或B級(jí)出現(xiàn)連續(xù)至第三批次(以一張送檢單視為一批次)不合格的零部件,過(guò)程、成品出現(xiàn)系統(tǒng)性批量不合格時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)報(bào)告制造部(公司)、質(zhì)量管理部和生產(chǎn)采購(gòu)部負(fù)責(zé)人,由質(zhì)量管理部組織科技管理部、生產(chǎn)采購(gòu)部、制造部(公司)等有關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)分析評(píng)審不合格品,查出不合格原因,填寫“不合格品評(píng)審報(bào)告單”(附件一),作出處置。須填寫“不合格品回(代)用申請(qǐng)單”(附件三)或“零部件工裝回用申請(qǐng)單”(附件四),辦理零部件、工裝回用或材料代用手續(xù): a)A級(jí)特性的不合格品不允許辦理回用或代用手續(xù)。 客服物流部對(duì)退貨不合格產(chǎn)品進(jìn)行鑒別,并每月統(tǒng)計(jì)分析退貨產(chǎn)品質(zhì)量信息,反饋質(zhì)量管理部及相關(guān)制造部(公司)。 讓步接收/使用/放行:經(jīng)過(guò)授權(quán)人(主管領(lǐng)導(dǎo))批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),預(yù)期接收/使用/放行不合格品。 需進(jìn)行入廠檢驗(yàn)的產(chǎn)品:在檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)環(huán)境、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)藥品等條件符合要求的前提下,檢驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品不符合接收準(zhǔn)則,則確認(rèn)為不合格品。行政部組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審后,編制不合格品處置報(bào)告,相關(guān)部門按不合格品處置報(bào)告處理不合格品。 不合格品的標(biāo)識(shí):按《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理》規(guī)定執(zhí)行。b)糾正措施:具體按《糾正和預(yù)防措施管理》規(guī)定執(zhí)行。 不合格品處置報(bào)告內(nèi)容不合格品處置報(bào)告應(yīng)明確不合格品的名稱、數(shù)量、性質(zhì)、嚴(yán)重程度、產(chǎn)生原因、時(shí)間、責(zé)任部門、評(píng)審人員、處置方案(包括處理的牽頭部門、執(zhí)行部門和配合部門及處置過(guò)程中的記錄要求等)內(nèi)容,并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)簽字。 通過(guò)入庫(kù)檢驗(yàn)確認(rèn)的不合格品,行政部負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告單,組織生產(chǎn)管理部進(jìn)行不合格品評(píng)審。檢驗(yàn)結(jié)果只代表某一容器某一時(shí)點(diǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。 讓步接收 如讓步接收不合格入廠物資,由行政部編制讓步接收申請(qǐng)單,說(shuō)明讓步接收的原因,使用部門簽字認(rèn)可,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),在檢驗(yàn)報(bào)告單上蓋“讓步接收”章,倉(cāng)儲(chǔ)部據(jù)此辦理入庫(kù),并在相關(guān)記錄中作明確標(biāo)注。職責(zé) 行政部負(fù)責(zé)組織不合格品評(píng)審(包括仲裁)和處置的監(jiān)督。記錄①ZTD質(zhì)檢07 不合格品評(píng)審報(bào)告單 ②ZTD質(zhì)檢03 不合格品返工(修)單③ZTD質(zhì)檢04 不合格品回(代)用申請(qǐng)單 ④ZTD質(zhì)檢251 零部件工裝回用申請(qǐng)單 ⑤ 退貨(料)單 ⑥ZTD質(zhì)檢06 報(bào)廢單附錄 A(規(guī)范性附錄)不合格品控制流程圖第五篇:不合格品管理14不合格品管理不合格品管理目的規(guī)范不合格品的識(shí)別、記錄、隔離、評(píng)審和處置程序,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定
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