20xx醫(yī)院藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告制度(完整版)
【正文】 選擇、劑量、用法、配伍等）與相關(guān)人員協(xié)調(diào)解決。第九條 本制度下列用語的含義是：（一）藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。組織本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的學(xué)術(shù)活動和相關(guān)科研工作。，以便臨床醫(yī)師及時做好防范措施。：發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。，寫書面報告，上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。、或者嚴(yán)重的潛在傷害事件，醫(yī)務(wù)部要組織相關(guān)部門和工作人員進(jìn)行根本原因分析，改進(jìn)工作制度和服務(wù)流程，防止類似事件再次發(fā)生。一、小組成員藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組組成：組 長：XX 副組長：XX 成 員：XX二、小組職責(zé)藥械科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應(yīng)處理意見，負(fù)責(zé)匯總本院藥品不良反應(yīng)資料，向貴陽市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，另外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應(yīng)信息材料。嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時報告，必要時可以越級報告。，藥師應(yīng)當(dāng)即時（至少報告的當(dāng)日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風(fēng)險，分析因果，填寫“藥物不良反應(yīng)報告表”，并按規(guī)定程序上報。四．各科藥品不良反應(yīng)監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查，上報藥劑科，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事故報告表》，按規(guī)定程序和時限上報。六．調(diào)劑發(fā)藥時，應(yīng)詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。，記錄不良反應(yīng)的治療及預(yù)后情況。（1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。填報的藥品不良反應(yīng)報告表由藥械科專人負(fù)責(zé)存檔、上報。（二）送交有關(guān)檢驗單位檢測定性。，在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品
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