20xx醫(yī)院藥品不良反應事件監(jiān)測報告制度(完整版)
【正文】 選擇、劑量、用法、配伍等）與相關(guān)人員協(xié)調(diào)解決。第九條 本制度下列用語的含義是：（一）藥品不良反應 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應。組織本單位的藥品不良反應監(jiān)測的學術(shù)活動和相關(guān)科研工作。，以便臨床醫(yī)師及時做好防范措施。：發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內(nèi)上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在30日內(nèi)上報國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)。，寫書面報告，上報醫(yī)院藥事管理與藥物治療委員會。、或者嚴重的潛在傷害事件，醫(yī)務部要組織相關(guān)部門和工作人員進行根本原因分析，改進工作制度和服務流程，防止類似事件再次發(fā)生。一、小組成員藥品不良反應監(jiān)測小組組成：組 長：XX 副組長：XX 成 員：XX二、小組職責藥械科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，向臨床醫(yī)師提供藥品不良反應處理意見，負責匯總本院藥品不良反應資料，向貴陽市藥品不良反應監(jiān)測中心報告，另外負責轉(zhuǎn)發(fā)上級下發(fā)的藥品不良反應信息材料。嚴重或罕見的藥品不良反應必須隨時報告，必要時可以越級報告。，藥師應當即時（至少報告的當日）前往調(diào)查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。四．各科藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員，如發(fā)現(xiàn)可能與所售藥品有關(guān)的不良反應，應詳細記錄、調(diào)查，上報藥劑科，并填寫《藥品不良反應/事故報告表》，按規(guī)定程序和時限上報。六．調(diào)劑發(fā)藥時，應詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。，記錄不良反應的治療及預后情況。（1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應。填報的藥品不良反應報告表由藥械科專人負責存檔、上報。（二）送交有關(guān)檢驗單位檢測定性。，在臨床工作中一旦發(fā)現(xiàn)藥品
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