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食品生產(chǎn)許可管理辦法中須關(guān)注的問題(完整版)

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【正文】 新的要求呢?對群眾的生活又會產(chǎn)生哪些影響呢?帶著這些問題,讓我們一起來了解即將實(shí)施的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》:問題1:為什么要修訂《食品生產(chǎn)許可管理辦法》?答:根據(jù)食品安全法規(guī)定,我國對食品生產(chǎn)實(shí)施許可制度。第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所制作加工食品,不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可?!?—第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定,構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。禁止偽造、變造食品生產(chǎn)許可證書、食品生產(chǎn)許可證編號和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。第二十四條 企業(yè)申請注銷食品生產(chǎn)許可證書的,應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請材料:(一)注銷食品生產(chǎn)許可申請書;(二)食品生產(chǎn)許可證書正、副本;(三)與注銷食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。期滿未換證的,視為無證;擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的,應(yīng)當(dāng)重新申請,重新發(fā)證,重新編號,有效期自許可之日起重新計(jì)算。在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前,禁止出廠銷售試產(chǎn)食品?,F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,企業(yè)應(yīng)予以配合。—2—法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可,不得從事食品生產(chǎn)活動。1獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細(xì),不再進(jìn)行許可現(xiàn)場核查;申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查;增加新的食品類別,保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的,許可審批機(jī)關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進(jìn)行現(xiàn)場補(bǔ)充核查。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是,申請人的產(chǎn)品檢驗(yàn)需要到指定的有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。1第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。第二十條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。第二十四條 食品生產(chǎn)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期,有效期為5年。食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)、外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。食品生產(chǎn)許可證編號不變,發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。1食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。第四條 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機(jī)關(guān))提出,并提交下列材料:(一)食品生產(chǎn)許可申請書;(二)申請人的身份證(明)或資格證明復(fù)印件;(三)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;(四)食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖;(五)食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單;(六)食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖;(七)食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單;(八)食品安全管理規(guī)章制度文本;(九)產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn);執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(十)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。第十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:(一)經(jīng)現(xiàn)場核查,生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書》,并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書。第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的,可以按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢。第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),有以下情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請:—5—(一)企業(yè)名稱發(fā)生變化的;(二)住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的;(三)生產(chǎn)場所遷址的;(四)生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的;(五)設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;(六)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;(七)法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。第三章 證書與標(biāo)識第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書分為正本和副本,證書及其副頁式樣由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。第四章 監(jiān)督檢查第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動,不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。第三十七條 各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中,濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的,依法追究相關(guān)法律責(zé)任?!?—第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。食品生產(chǎn)許可實(shí)施十年來,應(yīng)當(dāng)說,對于規(guī)范企業(yè)必備生產(chǎn)條件、督促企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制、落實(shí)食品安全主體責(zé)任,以及改善食品安全總體水平,乃至推動食品工業(yè)健康持續(xù)發(fā)展都發(fā)揮了積極而重要的作用??偩贮h組會議、局務(wù)會議多次研究討論食品生產(chǎn)許可制度改革,及時(shí)修訂了《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。近年來,企業(yè)對食品生產(chǎn)許可申證難的呼聲越來越高,部分企業(yè)反映申請材料多、審查程序繁復(fù)、審批時(shí)間長等問題。為了方便企業(yè)、提高審批效率,新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)。四是調(diào)整審批權(quán)限。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的,應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,向省、市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。需要注意的是,食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變,以后申請?jiān)S可延續(xù)及變更時(shí),許可證書編號也不再改變。因此,企業(yè)申請和監(jiān)管部門實(shí)施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。問題11::《辦法》實(shí)施后,“QS”標(biāo)志還是否保留?答:《辦法》實(shí)施后,食品“QS”標(biāo)志將取消。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。一是深入貫徹黨中央、國務(wù)院簡政放權(quán)的戰(zhàn)略部署。三是適應(yīng)監(jiān)管體制改革的必然要求。這次修訂的《辦法》中,從許可申請、現(xiàn)場核查、換發(fā)證書等多個方面體現(xiàn)了便民惠民的原則,解決了企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可(換證)申請、實(shí)施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗(yàn)審查時(shí)不得收取任何費(fèi)用。實(shí)行一企一證,對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)多類別食品的,在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。(三)“四加強(qiáng)”一是加強(qiáng)許可檔案管理。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng),鼓勵各地探索實(shí)行網(wǎng)絡(luò)申請、受理、審批、發(fā)證,推行電子證書,提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。其中,許可事項(xiàng)非受理部門審批權(quán)限的,受理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門,組織聯(lián)合審查,按照規(guī)定時(shí)限作出決定,由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書,并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。問題10:《辦法》實(shí)施后,舊版證書如何換發(fā)新版證書?答:持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請,經(jīng)審查符合要求的,一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,完全可以滿足識別、查詢的要求。第二條 在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。第十一條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。(三)申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正,由申請人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期。食品藥品監(jiān)督管理部門在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí),可以根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個工作日內(nèi)提出聽證申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織聽證。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號或者備案登記號;接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)當(dāng)載明委托企業(yè)名稱及住所等相關(guān)信息。生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。不符合許可條件的,原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和 第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。情況屬實(shí)的,應(yīng)當(dāng)立即糾正。第五十三條 違反本辦法第三十一條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,并處1萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處1萬元以上3萬元以下罰款。第五十九條 對食品生產(chǎn)加工小作坊的監(jiān)督管理,按照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。第六十一條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況,制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理的具體實(shí)施辦法。第五十四條 違反本辦法第三十二條第一款規(guī)定,食品生產(chǎn)者工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng),未按規(guī)定申請變更的,由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處2000元以上1萬元以下罰款。第四十九條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查;省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。第四十五條 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺,便于公民、法人和其他社會組織查詢。材料符合要求的,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品注冊或者備案的生產(chǎn)工藝發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)先辦理注冊或者備案變更手續(xù)。第三十三條 申請變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料:(一)食品生產(chǎn)許可變更申請書;(二)食品生產(chǎn)許可證正本、副本;(三)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。數(shù)字從左至右依次為:3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區(qū))代碼、4位順序碼、1位校驗(yàn)碼。第四章 許可證管理第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長10個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人?,F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人;在5個工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)。第十五條 從事食品添加劑生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可。第十二條 申請食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要,對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施,并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。問題12:新《辦法》實(shí)施后,企業(yè)
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