乙肝疫苗的生產(chǎn)工藝(完整版)
【正文】 。編碼乙型肝炎外表抗原的基因的獲取。為了使疫苗的穩(wěn)定性提高，可用凍干的方法使之枯燥。粗細(xì)胞裂解物用 。 生產(chǎn)工藝控制 ? 基因工程乙肝疫苗的生產(chǎn)工藝包括發(fā)酵、提取、純化、吸附、配制、分裝等工序。 ? 基因工程乙肝疫苗是乙肝外表抗原〔 HbsAg〕亞單位疫苗，它系采用現(xiàn)代生物技術(shù)將乙肝病毒表達(dá)外表抗原的基因進(jìn)行質(zhì)粒構(gòu)建，克隆進(jìn)入啤酒酵母菌或 CHO細(xì)胞〔中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞〕中，通過(guò)培養(yǎng)這種重組酵母菌或 CHO細(xì)胞來(lái)表達(dá)乙肝外表抗原亞單位。疫苗接種后，可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體，這種抗體存在于人的體液之中，乙肝病毒一旦出現(xiàn)，抗體會(huì)立即作用，將其去除，阻止感染，并不會(huì)傷害肝臟，從而使人體具有了預(yù)防乙肝的免疫力，從而到達(dá)預(yù)防乙肝感染的目的。 ③具有重組基因的高效 擴(kuò)增和表達(dá)能力 。酵母的細(xì)胞壁較厚，比大腸桿菌難破碎，可在高壓勻漿機(jī)內(nèi)施加幾千個(gè)大氣壓力，通過(guò)針形閥突然降壓到零，使細(xì)胞破碎。 無(wú)菌過(guò)濾 氫氧化鋁共沉淀 分裝 純化后的抗原再與氫氧化鋁共沉淀，在共沉淀時(shí)
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