乙肝疫苗的生產(chǎn)工藝(文件)
【正文】 抗體會立即作用，將其去除，阻止感染，并不會傷害肝臟，從而使人體具有了預(yù)防乙肝的免疫力，從而到達(dá)預(yù)防乙肝感染的目的。發(fā)酵后經(jīng)過細(xì)胞破碎和一系列微濾、超濾、硅膠吸附、洗脫等工序，再經(jīng)過疏水層析，可使產(chǎn)品抗原蛋白純度達(dá) 99%以上。 ③具有重組基因的高效 擴增和表達(dá)能力 。 ? 生產(chǎn)工藝中采用世界一流的發(fā)酵罐，通過全自動控制，提供酵母菌最優(yōu)生長條件，發(fā)酵后經(jīng)過細(xì)胞破碎和一系列微濾、超濾、硅膠吸附、洗脫等工序，再經(jīng)過疏水層析，可使產(chǎn)品抗原蛋白純度達(dá) 99%以上 ? 所有工藝設(shè)備可自動清洗、自動滅菌，有效地減少了種種人為因素的干擾，確保生產(chǎn)穩(wěn)定和質(zhì)量一致性。酵母的細(xì)胞壁較厚，比大腸桿菌難破碎，可在高壓勻漿機內(nèi)施加幾千個大氣壓力，通過針形閥突然降壓到零，使細(xì)胞破碎。抗原和大局部低分子量宿主細(xì)胞內(nèi)含物通過濾膜，細(xì)胞碎片被膜攔截。 無菌過濾 氫氧化鋁共沉淀 分裝 純化后的抗原再與氫氧化鋁共沉淀，在共沉淀時，抗原吸附在氫氧化鋁上。 收取到的 HBsAg除菌過濾，即為純品 第
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