【正文】 CIN的累積發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)比照結(jié)果 美國 Kaiser醫(yī)學(xué)中心采用 雜交捕獲二代技術(shù) 對(duì)近 100萬婦女長達(dá) 9年 的篩查隨訪研究數(shù)據(jù)結(jié)果 第十五頁，共三十九頁。 9 目前中國宮頸癌篩查策略 第九頁，共三十九頁。 ? “組織性篩查〞：普通人群篩查 ? 國家兩癌篩查，由婦科等臨床科室承擔(dān) ? 20242024年 國家啟動(dòng)農(nóng)村婦女兩癌篩查，共計(jì)完成 1169萬人次，其中多采用巴氏細(xì)胞學(xué)涂片 ? 2024－ 2024年期間，國家方案每年為 1000萬名農(nóng)村婦女免費(fèi)進(jìn)行宮頸癌篩查 ? 健康體檢：僅少局部有疾病防范意識(shí)人群戒單位進(jìn)行體檢 但實(shí)際上，中國大陸年齡 2565歲婦女，高達(dá) ，這些人群都是宮頸癌篩查的適齡人群。 中國宮頸癌篩查的現(xiàn)狀 3 篩查的現(xiàn)狀 ? 中國 80%的人在健康方面的投入花在了臨死前一個(gè)月的治療上 ? 有病才會(huì)關(guān)注 ? 現(xiàn)有篩查主要是“時(shí)機(jī)性篩查〞：婦女因不適去醫(yī)院就診，在醫(yī)院偶然進(jìn)行的篩查，多集中在城市婦女，篩查方法包括 HPV檢測(cè)和液基細(xì)胞學(xué)〔主要是細(xì)胞學(xué)〕 衛(wèi)生部辦公廳副主任毛群安指出： 我們中國人必須要轉(zhuǎn)變觀念，我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)必須從過去 重治療轉(zhuǎn)為以預(yù)防為主。國家衛(wèi)生計(jì)生委婦幼健康效勞司， 第六頁，共三十九頁。 ? 高危型 HPV持續(xù)感染是宮頸癌明確病因 第十三頁，共三十九頁。 ? 針對(duì) CIN3+病變，單獨(dú)細(xì)胞學(xué)篩查敏感性為 %， ? 細(xì)胞學(xué)聯(lián)合 Cobas HPV檢測(cè)篩查敏感性為 %， ? 單獨(dú) Cobas HPV檢測(cè)篩查敏感性為 %。 指南明確指出： 第一步初篩： 3065歲婦女首選 高危型 HPV聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢測(cè) 第二步分流：重復(fù)聯(lián)合篩查、 HPV16/18分型、陰道鏡 5年常規(guī)篩查 陰道鏡 選擇 1： 12月后重復(fù)高危型 HPV聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢測(cè) 3年后聯(lián)合檢測(cè) 選擇 2： 16/18分型 陰道鏡 12月后重復(fù)高危型 HPV聯(lián)合細(xì)胞學(xué)檢測(cè) 美國 ACS/ASCCP/ASCP指南推薦聯(lián)合篩查方案 第二十一頁，共三十九頁。 WHO guidelines for screening and treatment of precancerous lesions for cervical cancer prevention. 169。 全基因組探針 (HC2 HPV) L1基因段探針 (PCR HPV) L1基因段缺失 檢測(cè)到陽性結(jié)果 HPV DNA 檢測(cè)探針 檢測(cè)到陽性結(jié)果 檢測(cè)到陽性結(jié)果 HC2全長基因探針 PCR方法 L1 寡核苷酸探針 ? L1片段喪失導(dǎo)致的假陰性 L1基因段未缺失 第三十一頁，共三十九頁。對(duì)細(xì)胞學(xué)開展較好的地方、經(jīng)濟(jì)條件興旺區(qū)域或三級(jí)醫(yī)院可以采用聯(lián)合篩查模式 ? 次序篩查模式，細(xì)胞學(xué)初篩， HPV分流的次序篩查模式，是目前醫(yī)院常用的模式，這種模式很好的利用了細(xì)胞學(xué)的現(xiàn)有資源，同時(shí)結(jié)合 HPV檢測(cè)進(jìn)一步分流 ASCUS人群。 在保證良好的效果的前提下，又降低了篩查的本錢，具有最好的篩查本錢效益。 第三十六頁，共三十九頁。謝謝 第三十九頁，共三十九頁。 謝謝！ 第三十八頁，共三十九頁。把細(xì)胞學(xué)的開展重點(diǎn)從“開展數(shù)量?jī)?yōu)先〞，轉(zhuǎn)為“提高質(zhì)量〞優(yōu)先 1. CA CANCER J CLIN 2024。細(xì)胞學(xué)的水平?jīng)Q定了初篩的效果。 Int J Gynecol Cancer. 2024 May 。 感染 HPV病毒不代表患宮頸癌 —設(shè)定檢測(cè)閾值非常重要 ? 還沒有發(fā)生細(xì)胞學(xué)改變的患者，病毒感染量較低就不會(huì)進(jìn)展為 CIN病變，病毒感染量較高那么有發(fā)生 CIN病變的風(fēng)險(xiǎn)； ? 已經(jīng)發(fā)生細(xì)胞學(xué)改變的患者，病毒感染量較低那么轉(zhuǎn)歸的幾率較高，病毒感染量較高那么進(jìn)展的幾率較高； 26 CIN病變 進(jìn)展為高級(jí)病變 無 CIN病變 風(fēng)險(xiǎn)人群 一過性感染 第二十六頁，共三十九頁。 2. Cervista HR Test Package Insert。 ATHENA研究是目前全球規(guī)模最大的宮頸癌篩查臨床工程，使用羅氏 Cobas 4800 HPV檢測(cè)、液基細(xì)胞學(xué)檢測(cè)對(duì)大于 25歲的婦女進(jìn)行平行篩查，目的在評(píng)價(jià) Cobas 4800 HPV檢測(cè)針對(duì)高級(jí)別宮頸病變的臨床檢出率，來論證 PCR分型檢測(cè)是否可用于宮頸癌初篩，進(jìn)而為美國未來指南修改提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。 ? 宮頸癌篩查中初篩的核心和根本是提高篩查的靈敏度，減少漏診 ? 從技術(shù)和方法學(xué)上不斷變革和提升，其本質(zhì)也是為了提升靈敏度 巴氏涂片 〉〉〉 液基細(xì)胞學(xué) 〉〉〉 HPV檢測(cè) ? 篩查策略的不斷更新，不同方法先后次序的組合，均是為了提升篩查靈敏度，同時(shí)最小化對(duì)人群的傷害 單獨(dú)細(xì)胞學(xué)初篩 〉〉〉 細(xì)胞學(xué)聯(lián)合 HPV初篩 第十四頁，共三十九頁。 目前中國 HPV檢測(cè)行業(yè)現(xiàn)狀 ? 截至 2024年底，共有 27個(gè)廠家超過 60種 HPV檢測(cè)產(chǎn)品 ? 技術(shù)種類繁多 ? 進(jìn)口 /國產(chǎn) …… ? FDA/CE/CFDA…… ? 雜交捕獲法 /膜雜交法 /熒光定量 PCR法 …… ? 臨床醫(yī)生的困惑 ? 那些方法準(zhǔn)確性高？