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國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)(完整版)

2025-10-06 22:59上一頁面

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【正文】 聽證會1日前向聽證主持人提交由當事人、利害關系人簽名或蓋章的授權委托書。第十二條 行政許可申請人、利害關系人要求舉行聽證的,應在聽證告知書(附表1)送達之日起5日內向承辦部門申請聽證(附表3),行政處罰的當事人要求舉行聽證的,應在聽證告知書(附表2)送達之日起3日內向承辦部門申請聽證(附表3)。第十六條 聽證會按照以下步驟進行:(一)聽證主持人宣布聽證事由、聽證人員名單,聽證會程序、當事人和利害關系人在聽證程序中的權利義務等,宣布聽證會開始;(二)行政許可審查部門提出審查意見的依據(jù)、證據(jù)和理由;行政處罰調查部門提出當事人違法的事實、證據(jù)和行政處罰建議;(三)當事人、利害關系人及其委托代理人進行陳述,對行政許可審查部門、行政處罰調查部門提出的證據(jù)及相關問題進行申辯和質證;(四)聽證主持人、聽證員就有關問題進行詢問;(五)當事人、利害關系人、行政許可審查部門或者行政處罰調查部門就聽證所涉及的事實、證據(jù)、法律適用等問題進行辯論;(六)聽證主持人征詢當事人、利害關系人、行政許可審查部門或者行政處罰調查部門的最后意見;(七)聽證主持人宣布聽證會結束。當事人、利害關系人放棄聽證權利或者出現(xiàn)可以終止聽證的其他情形,可以終止聽證。承辦部門應當根據(jù)聽證筆錄,依法作出行政許可決定。第二十八條 聽證會應當制作記錄,如實記錄發(fā)言人的主要觀點和理由(附表13)。第三十四條 行政執(zhí)法過程中需要聽證的其他事項,參照本規(guī)則規(guī)定執(zhí)行。第三條 聽證應當遵循公開、公正、便民和效率的原則。聽證主持人、聽證員由法制部門或者承辦部門提出并報請分管局長或者局長決定,記錄員由聽證主持人指定。第二章 依申請聽證第十條 有以下情形之一的,承辦部門應當在作出決定前告知當事人享有要求舉行聽證的權利:(一)作出責令停產停業(yè)行政處罰決定的;(二)作出吊銷許可證或者撤銷批準證明文件行政處罰決定的;(三)作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定的;(四)作出法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他依申請應當舉行聽證的行政許可決定的。第十四條 聽證主持人、聽證員、記錄員有下列情形之一的,應當回避,當事人、利害關系人也可以申請回避:(一)參與本行政許可審查或者參與本行政處罰案件調查;(二)是當事人、利害關系人,或者是當事人、利害關系人、委托代理人的近親屬;(三)與當事人、利害關系人或者委托代理人有其他關系可能影響聽證公正舉行的。第十八條 有下列情形之一的,可以中止聽證:(一)主要證據(jù)需要檢驗、鑒定的;(二)聽證參加人有正當理由無法繼續(xù)參加聽證會的;(三)其他應當中止聽證的情形。第二十一條 聽證筆錄應當由聽證主持人、聽證員、記錄員簽名。經批準后,由該承辦部門會同法制部門組織聽證。第四章 法律責任第三十條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定,應當履行聽證告知義務而不履行的,由局長或者監(jiān)察部門責令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。局長:邵明立二○○五年十二月三十日國家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則(試行)第一章 一般規(guī)定第一條 為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等行政行為,保護公民、法人和其他組織的合法權益,根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國立法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》、《規(guī)章制定程序條例》的規(guī)定,制定本規(guī)則。聽證由記錄員負責記錄。第八條 當事人、利害關系人在聽證中享有以下權利:(一)知曉擬作出行政行為的事實、證據(jù)和法律依據(jù);(二)申請聽證人員的回避;(三)陳述主張和理由,提出證據(jù);(四)進行申辯和質證;(五)依法享有的其他權利。當事人、利害關系人在上述期限內提出聽證申請的,應當啟動聽證程序。第十七條 有下列情形之一的,可以延期聽證:(一)因不可抗力致使聽證會無法如期舉行的;(二)當事人、利害關系人申請回避,無法及時確定聽證人員的;(三)當事人、利害關系人有正當理由申請延期聽證的;(四)其它應當延期聽證的情形。終止聽證的,由法制部門在3日內報請分管局長或者局長,分管局長或者局長應當在5日內決定(附表8)。聽證主持人、聽證員應當于行政處罰聽證結束之日起10日內制作聽證意見書(附表10),移送承辦部門,承辦部門應當在60日內依法作出行政處罰決定。聽證會記錄經聽證主持人、記錄員簽字后,于聽證會結束之日起10日內分別提交承辦部門和法制部門,作為立法、決策的重要依據(jù)。第三十五條 本規(guī)則所稱當事人,指行政處罰當事人與行政許可申請人;本規(guī)則所稱利害關系人,指行政許可利害關系人;本規(guī)則所稱承辦部門,指行政許可審查部門、行政處罰調查部門、法律、行政法規(guī)、行政規(guī)章起草部門及行政決策起草部門。特此公告。經北京市藥品檢驗所檢驗,771批次抽驗結果為合格,4批次不符合標準規(guī)定,分別為陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產的批號為080101的2批次,不合格項目均為檢查(微生物限度);廣西潤達制藥有限公司生產的批號為070905的1批次,不合格項目為檢查(裝量差異);哈藥集團世一堂制藥廠生產的批號為0706514的1批次,不合格項目為檢查(水分)。本次在流通領域抽樣12批,涉及3家生產企業(yè)。結果顯示,總體質量狀況良好。附表:1.行政許可聽證告知書2.行政處罰聽證告知書3.聽證申請書4.行政許可聽證通知書5.行政處罰聽證通知書6.聽證延期通知書7.聽證中止通知書8.聽證終止通知書9.聽證筆錄10.行政處罰聽證意見書11.聽證會公告12.聽證會通知書13.聽證會記錄14.送達回執(zhí)第四篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局公告2009年 第81號關于醫(yī)用透明質酸鈉產品管理類別的公告為了加強醫(yī)用透明質酸鈉(玻璃酸鈉)產品的監(jiān)督管理,進一步規(guī)范申報和審批程序,保證公眾用藥用械安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定,現(xiàn)對該類產品監(jiān)督管理有關事宜公告如下:一、根據(jù)不同臨床用途(適應癥),醫(yī)用透明質酸鈉(玻璃酸鈉)產品按照以下情形分別管理:(一)用于治療關節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產品,按照藥品管理;(二)用于輔助眼科手術產品、外科手術防粘連產品、填充增加組織容積等的產品,按照醫(yī)療器械管理。第二十九條 承辦部門應當認真研究聽證會反映的各種意見,立法事項、決策事項在報送審查時,應當說明對聽證會意見的處理及其理由。第二十四條 對本規(guī)則第二十三條規(guī)定的事項,承辦部門應當報請分管局長或者局長。聽證筆錄應當載明以下內容:(一)聽證事由;(二)聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名;(三)當事人、利害關系人及其代理人的姓名或者名稱;(四)聽證會的時間、地點;(五)承辦部門的陳述意見;(六)當事人、利害關系人陳述、申辯和質證的內容;(七)辯論的內容;(八)其它需要載明的事項。延期情形消除后,決定舉行聽證的,應重新發(fā)出聽證通知書。第十三條 法制部門應當在收到當事人、利害關系人聽證申請之日起20日內組織聽證,并在舉行聽證會7日前送達聽證通知書(附表附表5),聽證通知書應當包括以下內容:(一)聽證事由;(二)聽證會的時間和地點;(三)當事人、利害關系人姓名或名稱;(四)聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名和職
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