【正文】 的溫 度和濕度要求；有完整的溫濕度記錄、設施設備使用記錄，“五防”措施落實；處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、易串味藥、外用藥等分開儲放。 第二條成立安全質量檢查跟蹤檢查小組（辦公室）組長：安全副礦長（主任）副組長：安全監(jiān)察部長（副主任）成員：安全質量辦公室檢查跟蹤人員；第三條工作職責及權力 一、工作職責 ，在礦長的授權下工作，依照安全質量標準化負責動態(tài)進行各專業(yè)、頭面的質量達標檢查； ； ； 。 二、實行重點督察。 貴州藍雁實業(yè)投資有限公司XX縣區(qū)百納鄉(xiāng)大元煤礦 第三篇：藥品質量管理制度藥品質量管理制度 （一）藥品的質量驗收、陳列儲存、養(yǎng)護制度 庫房發(fā)至藥房的藥品，領藥人員應核對藥名，清點數(shù)量，查對有效期，進行外觀驗收。 針對有效期在3個月內(nèi)的藥品，通知庫房聯(lián)系供貨單位，協(xié)商予以退貨或換貨。 院內(nèi)自制制劑、拆零藥品、已損壞內(nèi)外包裝的藥品不予退回。 設有防鼠、防蟲、防潮、防曬、防污染等設施器具，使藥品質量得到有效保證。 分裝藥品使用的鑰匙，研缽定期進行消毒。 、數(shù)量短缺或破損的品種，應及時與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 ，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號，并附有中文說明書。 、保管。中藥飲片分庫存放；化學藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨密閉存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須設專庫存放，并有必要的安全措施。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。 、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 。對不符合規(guī)定的，處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。 麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度 、第一類精神藥品驗收工作由藥學專業(yè)技術人員負責。 麻醉藥品、第一類精神藥品賬務管理制度 、第一類精神藥品應當設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務處理。 、第一類精神藥品由專人負責，配備保險柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設施。 ，要嚴格核對出庫單，包括領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期等，確保無誤。 、一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復印件，代辦人身份證復印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領麻精藥品的應及時向上級衛(wèi)生部門報告。 ，患者應將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關藥學專業(yè)技術人員。 、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報科主任，經(jīng)科主任、分管院長簽字后上報市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準、監(jiān)督方可銷毀。專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等。專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。 ，應當于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時將借用情況報所在地市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。 ④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄； ⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥； ⑥飲片上柜應執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； ⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物； （5）中藥飲片的銷售管理 嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 文件名稱：員工培訓教育管理制度 編號：018 起草部門：質量管理部 起草人：*** 審閱人：*** 起草日期：. 1批準日期： 執(zhí)行日期： （1）為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平，規(guī)范全員質量培訓教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī)，特制定本制度。 （9）企業(yè)內(nèi)部教訓教育的考核，由質量負責人根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。 ⑥對《質量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經(jīng)濟處罰。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關人員給予經(jīng)濟處罰。每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。 文件名稱：質量管理工作情況檢查及考核制度 編號：019 起草部門：質量管理部 起草人：*** 審閱人：*** 起草日期：. 1批準日期： 執(zhí)行日期： （1）為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，進一步落實各項管理制度和規(guī)定，保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務，以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的，做到藥品高質量，員工高素質，服務創(chuàng)一流，企業(yè)創(chuàng)名牌，特制定本制度。 （3）質量負責人負責制定年度質量培訓計劃，開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。 ，帳物相符。 。麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存。 麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報告制度 、第一類精神藥品管理部門應當按照有關規(guī)定加強安全管理，嚴防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。參加院里統(tǒng)一培訓的方式進行。 7手術室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應的藥品，做到帳物相符。處方時應在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉帳