【摘要】藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法第一章 總 則第一條 爲(wèi)規(guī)范《藥品生産質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)認(rèn)證工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品GMP認(rèn)證工作。負(fù)責(zé)藥品GMP的制定、修訂以及藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂工作;負(fù)責(zé)設(shè)立國家藥品GMP認(rèn)證檢查員庫及其管理工
2025-04-12 08:24
【摘要】 藥品質(zhì)量風(fēng)險管理制度 1、目的。通過運用質(zhì)量風(fēng)險管理的方法,正確識別質(zhì)量風(fēng)險、評估質(zhì)量風(fēng)險,科學(xué)控制質(zhì)量風(fēng)險,降低質(zhì)量風(fēng)險危害程度,確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 2、定義。質(zhì)量風(fēng)險管理是對藥品的整個...
2024-09-26 22:14
【摘要】 藥品質(zhì)量管理員職責(zé) 質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 1、首營企業(yè)、首營品種資料的審核,并錄入系統(tǒng),建立首營企業(yè)、首營品種檔案。 2、客戶資質(zhì)的審核,并錄入系統(tǒng),建立客戶資質(zhì)檔案。 3、隨時檢查供應(yīng)商資...
2024-09-26 22:24
【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)及實施細(xì)則天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632第一章總則第二章藥品批發(fā)第三章藥品零售第四章附則?l、藥品批發(fā)企業(yè):?132
2025-01-06 11:27
【摘要】 第1頁共3頁 實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范工作總結(jié) XX縣區(qū)實施獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 工作總結(jié) 2024年我局為保證我區(qū)《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》順利實 施,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于貫徹實施獸藥經(jīng)營...
2024-09-05 14:02
【摘要】第一篇:藥品質(zhì)量管理規(guī)范自查報告(模版) 中醫(yī)院藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范自查報告 我院藥劑科一直以來,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機構(gòu),成立了以分管院長為組長,由質(zhì)量管理員、驗收...
2024-10-21 02:42
【摘要】藥品質(zhì)量論文藥品質(zhì)量控制論文藥品質(zhì)量管理論文:HACCP方法在藥品質(zhì)量風(fēng)險管理中的應(yīng)用摘要:本文介紹了危害分析和關(guān)鍵控制點方法(HACCP)與藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應(yīng)用于藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的相關(guān)流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對整個藥品生命周期進行風(fēng)險評估與風(fēng)險控制以確保藥品質(zhì)量與
2024-12-15 06:27
【摘要】藥品質(zhì)量論文藥品質(zhì)量控制論文藥品質(zhì)量管理論文:HACCP方法在藥品質(zhì)量風(fēng)險管理中的應(yīng)用摘要:本文介紹了危害分析和關(guān)鍵控制點方法(HACCP)與藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應(yīng)用于藥品質(zhì)量風(fēng)險管理的相關(guān)流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對整個藥品生命周期進行風(fēng)險評估與風(fēng)險控制以確保藥品質(zhì)量與用藥安全。關(guān)鍵詞:危害分析和關(guān)鍵控制點方法
2025-01-16 06:04
【摘要】藥品質(zhì)量手冊目錄一、質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10藥品購進管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18藥品驗收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20藥品儲存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22藥品陳列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24藥品養(yǎng)護管理制度﹒
2024-10-19 15:10
【摘要】 藥監(jiān)局工作意見 2005年黨建工作總的要求是堅持以鄧小平理論和“***”重要思想為指導(dǎo),全面貫徹落實黨的***、***三中、四中全會和省委七屆七次、八次全會以及省委、市委、省局會議精神,牢固樹立...
2024-09-28 10:25
【摘要】產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃流程圖客戶業(yè)務(wù)技術(shù)採購品保製造跨功能小組參考文件記錄表單YESOKOKOKOKOK可行性評估是否進行可行性評估可行性評估可行性評估指導(dǎo)書小組可行性承諾單產(chǎn)品企劃議價報價新產(chǎn)品開 發(fā)規(guī) 劃審 查
2025-07-21 17:59
【摘要】 藥監(jiān)局工作意見 各縣(市)藥品監(jiān)督管理局,市藥檢所,機關(guān)各科室: 20*年是全面深入貫徹黨的**精神的重要一年,是藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建以來三年打基礎(chǔ)的關(guān)鍵之年,同時也面臨著藥品監(jiān)管體制新一輪改革,...
2024-09-28 10:13