【摘要】藥品質量管理規(guī)范認證管理辦法第一章 總 則第一條 爲規(guī)范《藥品生産質量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)認證工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規(guī)定,制定本辦法。第二條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品GMP認證工作。負責藥品GMP的制定、修訂以及藥品GMP認證檢查評定標準的制定、修訂工作;負責設立國家藥品GMP認證檢查員庫及其管理工
2025-04-12 08:24
【摘要】 藥品質量風險管理制度 1、目的。通過運用質量風險管理的方法,正確識別質量風險、評估質量風險,科學控制質量風險,降低質量風險危害程度,確保所經(jīng)營藥品的質量。 2、定義。質量風險管理是對藥品的整個...
2024-09-26 22:14
【摘要】 藥品質量管理員職責 質量管理員崗位職責 1、首營企業(yè)、首營品種資料的審核,并錄入系統(tǒng),建立首營企業(yè)、首營品種檔案。 2、客戶資質的審核,并錄入系統(tǒng),建立客戶資質檔案。 3、隨時檢查供應商資...
2024-09-26 22:24
【摘要】藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)及實施細則天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632第一章總則第二章藥品批發(fā)第三章藥品零售第四章附則?l、藥品批發(fā)企業(yè):?132
2025-01-06 11:27
【摘要】 第1頁共3頁 實施獸藥經(jīng)營質量規(guī)范工作總結 XX縣區(qū)實施獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范 工作總結 2024年我局為保證我區(qū)《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》順利實 施,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關于貫徹實施獸藥經(jīng)營...
2024-09-05 14:02
【摘要】第一篇:藥品質量管理規(guī)范自查報告(模版) 中醫(yī)院藥品使用質量管理規(guī)范自查報告 我院藥劑科一直以來,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品使用管理規(guī)》設置管理機構,成立了以分管院長為組長,由質量管理員、驗收...
2024-10-21 02:42
【摘要】藥品質量論文藥品質量控制論文藥品質量管理論文:HACCP方法在藥品質量風險管理中的應用摘要:本文介紹了危害分析和關鍵控制點方法(HACCP)與藥品質量風險管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應用于藥品質量風險管理的相關流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對整個藥品生命周期進行風險評估與風險控制以確保藥品質量與
2024-12-15 06:27
【摘要】藥品質量論文藥品質量控制論文藥品質量管理論文:HACCP方法在藥品質量風險管理中的應用摘要:本文介紹了危害分析和關鍵控制點方法(HACCP)與藥品質量風險管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應用于藥品質量風險管理的相關流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對整個藥品生命周期進行風險評估與風險控制以確保藥品質量與用藥安全。關鍵詞:危害分析和關鍵控制點方法
2025-01-16 06:04
【摘要】藥品質量手冊目錄一、質量管理制度質量管理體系文件檢查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10藥品購進管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18藥品驗收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20藥品儲存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22藥品陳列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24藥品養(yǎng)護管理制度﹒
2024-10-19 15:10
【摘要】 藥監(jiān)局工作意見 2005年黨建工作總的要求是堅持以鄧小平理論和“***”重要思想為指導,全面貫徹落實黨的***、***三中、四中全會和省委七屆七次、八次全會以及省委、市委、省局會議精神,牢固樹立...
2024-09-28 10:25
【摘要】產(chǎn)品品質規(guī)劃流程圖客戶業(yè)務技術採購品保製造跨功能小組參考文件記錄表單YESOKOKOKOKOK可行性評估是否進行可行性評估可行性評估可行性評估指導書小組可行性承諾單產(chǎn)品企劃議價報價新產(chǎn)品開 發(fā)規(guī) 劃審 查
2024-07-30 17:59
【摘要】 藥監(jiān)局工作意見 各縣(市)藥品監(jiān)督管理局,市藥檢所,機關各科室: 20*年是全面深入貫徹黨的**精神的重要一年,是藥品監(jiān)管系統(tǒng)組建以來三年打基礎的關鍵之年,同時也面臨著藥品監(jiān)管體制新一輪改革,...
2024-09-28 10:13