7藥品質(zhì)量管理小組的工作任務(wù)(完整版)
【正文】 品質(zhì)量疏于關(guān)注；票據(jù)管理不規(guī)范甚至無合法票據(jù)；渠道管理存在漏洞，存在采購審核不嚴(yán)等現(xiàn)象；藥品分類管理、冷鏈藥品管理不規(guī)范；處方藥、國家有特殊管理要求的藥品銷售存在處方審核不嚴(yán)或無處方銷售；藥店?duì)I業(yè)人員有些為非在職在崗正式職工；處方審核人員（駐店藥師）配備嚴(yán)重不足；營業(yè)人員過于關(guān)注銷售額，對(duì)藥品介紹不規(guī)范甚至擴(kuò)大宣傳；藥店設(shè)施設(shè)備陳舊落后，尚需改進(jìn)和完善；各類記錄不規(guī)范或缺失；對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)不足等等。檢驗(yàn)記錄不得隨意更改或刪減，如需更改、刪減時(shí)應(yīng)在更改、刪減處劃條水平線，將正確內(nèi)容寫在其上方并由更改、刪減人簽名，標(biāo)明日期。 質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員必須具備實(shí)事求是和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，敢于堅(jiān)持原則。 對(duì)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 ，藥劑科要及時(shí)向主管副院長(zhǎng)或院長(zhǎng)報(bào)告，必要時(shí)向省（市）食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。 、麻、精神藥品和放射性藥品等特殊藥品管理及制度執(zhí)行情況。藥品質(zhì)量管理小組的工作任務(wù) %藥品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)問題要有記錄和處理意見。 、藥庫、臨床藥學(xué)室等藥劑科工作區(qū)域內(nèi)清潔衛(wèi)生情況。 第二篇：藥品質(zhì)量管理小組工作制度藥品質(zhì)量管理小組工作制度 為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和規(guī)章，促進(jìn)中心藥品質(zhì)量管理的規(guī)范化、制度化、保障藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，中心決定成立藥品質(zhì)量管理組織。 收集和分析藥品質(zhì)量信息。質(zhì)量管理小組應(yīng)不斷組織質(zhì)監(jiān)員、質(zhì)檢員學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)疑似問題藥品提出處理意見。 一、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理（簡(jiǎn)稱gsp，下同）gsp是國際通行的規(guī)范藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，在《中華人民共和國藥品管理法》第16條中確立了其法律地位。 二、醫(yī)藥零售業(yè)的發(fā)展趨勢(shì) （一）平價(jià)藥品超市或大賣場(chǎng) 藥品超市、大賣場(chǎng)等形式的出現(xiàn)，使國內(nèi)傳統(tǒng)藥店經(jīng)營模式發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化。目前，我國一些連鎖藥店或單體藥店推出腫瘤藥房、糖尿病藥房、皮膚病藥房、參茸店、傳統(tǒng)名優(yōu)中藥飲片專賣等專業(yè)或?qū)？扑幍?。藥店引進(jìn)診所經(jīng)營模式，通過聘請(qǐng)專業(yè)醫(yī)生、免費(fèi)為患者看病，患者在看完病后可直接在藥店買藥，也可到其他藥店買，患者不但可少花錢，更重要的是可享受到安全合理的用藥服務(wù)。 （六）店中店藥店 當(dāng)平價(jià)藥房給各地藥品零售市場(chǎng)帶來沖擊時(shí)，各地藥店在最初單純以降價(jià)作為應(yīng)對(duì)措施之后，也開始從自身出發(fā)尋求發(fā)展的出路，店中店便是其中的業(yè)態(tài)之一。文件要“一事一文”，即一項(xiàng)質(zhì)量管理文件只能規(guī)范一項(xiàng)工作。 企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。 二、人員管理 人員管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的重要內(nèi)容，是實(shí)施質(zhì)量體系的關(guān)鍵因素和重要的資源保證。相關(guān)專業(yè)學(xué)歷是指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)。無違法違規(guī)證明、身份證復(fù)印件、畢業(yè)證書、勞務(wù)合同、聘書、職稱證書（如中藥師等）、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、中藥調(diào)劑員資格證書等。 三、不定期組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行麻醉藥品管理、使用的相關(guān)法規(guī)和知識(shí)培訓(xùn)，并對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核。 五、根據(jù)國家的相關(guān)要求，制定和印制麻醉藥品專用處方格式。 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。
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