7藥品質(zhì)量管理小組的工作任務(wù)-在線瀏覽
2024-09-28 10:17本頁面
【正文】 條水平線，將正確內(nèi)容寫在其上方并由更改、刪減人簽名，標(biāo)明日期。對過期、變質(zhì)的不合格藥品負(fù)責(zé)報告，經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。 貫徹上級有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)。所謂藥品零售是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的行為。零售業(yè)存在的主要問題有：藥店中非藥品產(chǎn)品越來越多，導(dǎo)致非藥品有意無意充當(dāng)藥品經(jīng)營；不規(guī)范連鎖經(jīng)營多見，有些甚至是非統(tǒng)一配送的假連鎖；藥店之間惡意競爭，對藥品質(zhì)量疏于關(guān)注；票據(jù)管理不規(guī)范甚至無合法票據(jù)；渠道管理存在漏洞，存在采購審核不嚴(yán)等現(xiàn)象；藥品分類管理、冷鏈藥品管理不規(guī)范；處方藥、國家有特殊管理要求的藥品銷售存在處方審核不嚴(yán)或無處方銷售；藥店營業(yè)人員有些為非在職在崗正式職工；處方審核人員（駐店藥師）配備嚴(yán)重不足；營業(yè)人員過于關(guān)注銷售額，對藥品介紹不規(guī)范甚至擴(kuò)大宣傳；藥店設(shè)施設(shè)備陳舊落后，尚需改進(jìn)和完善；各類記錄不規(guī)范或缺失；對從業(yè)人員的培訓(xùn)不足等等。藥品零售的質(zhì)量管理與批發(fā)相比較，既有相同之處，又有其自身的特點(diǎn)。 為了加強(qiáng)企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的水平，國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號）明確規(guī)定：自2013年7月1日起，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，以及藥品經(jīng)營企業(yè)申請新建（改、擴(kuò)建）營業(yè)場所和倉庫應(yīng)當(dāng)符合新修訂藥品gsp的要求，符合條件的發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。自2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品gsp要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。 在日常經(jīng)營中，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對gsp條款的學(xué)習(xí)和領(lǐng)會，重點(diǎn)做好以下工作：是否實(shí)行藥品分類管理；是否憑處方銷售處方藥；是否依法從事經(jīng)營活動；是否超范圍經(jīng)營；是否有不規(guī)范采購；經(jīng)營人員是否具備資格，藥師是否在職在崗；藥品購進(jìn)、驗收、陳列、養(yǎng)護(hù)是否符合要求等。通過自2000年以來，藥品超市、平價大賣場越來越多，該類型的零售模式以低價格作為最大的賣點(diǎn)，通過低價吸引消費(fèi)者。隨著人們消費(fèi)觀念的改變，消費(fèi)者考慮的首要因素是購藥的便利性，因此社區(qū)便利型藥店開始出現(xiàn)，主要銷售藥品、日用品等，由于其便利性受到消費(fèi)者的歡迎。以美國為例，美國的居民社區(qū)醫(yī)療體系十分完善，大量的社區(qū)藥店不僅發(fā)揮著藥店應(yīng)有的作用，還扮演了社區(qū)醫(yī)療健康保障的角色。 （三）專業(yè)或?qū)？扑幍? 該類藥店主要銷售處方藥或某一類藥品。該類藥店的優(yōu)勢在于方便患者，并且店內(nèi)配備有經(jīng)過專門培訓(xùn)、熟悉疾病的“醫(yī)療咨詢型”營業(yè)員，可指導(dǎo)顧客購藥；由于這類藥店專業(yè)品牌的建立和增值服務(wù)的強(qiáng)化，往往能夠獲得消費(fèi)者更強(qiáng)的信賴，從而建立高毛利、低流量的經(jīng)營模式。美國第二大連鎖藥店cvs開創(chuàng)先河，于2006年7月13日收購了位于明尼阿波利斯的minuteclinic公司，該公司是全美最早和最大的藥店診所，是專業(yè)的健康診療服務(wù)機(jī)構(gòu)。診所配有執(zhí)業(yè)護(hù)士和醫(yī)師助理，可提供接種疫苗、治療感冒等簡單的診療服務(wù)，治療費(fèi)用只有醫(yī)院的25%左右。但在自我診療的過程中，患者大都缺乏相應(yīng)的疾病診療知識，對哪些是大病、哪些是小病，不能做出正確判斷，可能出現(xiàn)大病不及時治療貽誤病情、小病上大醫(yī)院小題大做的情況。 （五）藥妝店 藥妝店是以商品結(jié)構(gòu)多樣化、尤其是藥品與化妝品為主打商品的零售店。據(jù)一項針對北京、廣州、上海、深圳等十大城市女性消費(fèi)者的調(diào)查結(jié)果顯示，在連鎖藥店目標(biāo)消費(fèi)群中，%，藥妝店已成為我國藥品零售業(yè)新型的經(jīng)營模式，其所售商品中，藥品占四成左右、化妝品和居家用品占六成左右。在國外，許多連鎖藥店的藥品經(jīng)營實(shí)際上已處于次要地位。經(jīng)營化妝品的藥妝店實(shí)際上是零售藥店的多元化經(jīng)營。店中店藥店主要在商場或大型超市內(nèi)銷售藥品，顧
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