7藥品不良反應辦公室職責(完整版)
【正文】 種藥物具有多種藥理作用時，除治療作用之外的其他不利作用都可認為是副作用。 b型反應。 第二節(jié)藥品不良反應分類 一藥品不良反應按發(fā)病機制分類 不良反應的分類，揭示了藥物與機體間的相互關系，使人們關注引起同類反應的共同因素和表現(xiàn)形式，從而采取相應的共同的措施進行治療和預防。 國家藥品不良反應監(jiān)測中心的定義。 who對藥物不良反應的定義。 研究藥物不良反應將有利于促進合理用藥。又稱為劑量相在的不良反應。 有些藥物反應難以用a型或b型反應來分類，如由于藥物作用誘發(fā)的人體免疫功能低下而引起的患病率增加，藥物引起三致作用、二重感染等。與副作用的區(qū)別主要反應在程度上的輕重和形式上的不同，一般情況下，具有明顯的劑量反應關系，其毒性的嚴重程度是隨劑量加大而增強。 繼發(fā)反應。 停藥綜合癥。用藥者渴求定期使用某種藥物，以得到欣快感；在連續(xù)使用中有加大量的趨勢，一旦停止停用會產(chǎn)生嚴重的戒斷反應。除對麻醉藥品的精神藥品應依法管理，謹慎使用外，藥品不良反應監(jiān)測主要要求對一些普通藥品如pac、去痛片等非麻醉藥品所致的依賴性予以呈報。指遺傳因素對藥物在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄過程的影響，并反映在藥效學上的變異。藥物變態(tài)反應可波及全身器官、組織，可分為全身性反應和皮膚反應兩大類。黃疸、肝功能障礙、肝酶升高，重癥可出現(xiàn)急性肝壞死，并伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀。 （2）皮膚反應 皮膚反應即藥疹。突變學說目前已經(jīng)是解釋腫瘤生成的重要理論之一。有的藥物在生產(chǎn)和保管過程中受到污染，也可引起不良反應。如慢乙?；咴谌毡救恕鬯够θ酥泻苌?，歐美人口中約占50~60%，%。 ④血型。有腎臟疾病或腎功能不良時，應用腎臟排泄的藥物容易出現(xiàn)藥物不良反應。 藥物不良反應發(fā)生的機理 （1）a型不良反應是由于藥理作用增強所致，藥理作用強、安全范圍小的藥物易發(fā)生不良反應。 （2）b型不良反應 ①藥物方面。 第四節(jié)藥品不良反應監(jiān)測的目的和意義 一藥品不良反應監(jiān)測的目的 藥品不良反應監(jiān)測是指對藥物不良反應發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。 為遴選、整頓和淘汰藥品提供依據(jù)。中國于1997年正式成為who國際藥物監(jiān)測合作計劃的成員國，能共享全世界的藥品不良反應監(jiān)測成果。 促進新藥的開發(fā)和研制。 二藥品不良反應監(jiān)測的意義 發(fā)現(xiàn)各種類型的不良反應，特別是那些嚴重的，罕見的不良反應，防止嚴重藥害事件的發(fā)生、蔓廷和重演。 ②機體方面。藥代動力學過程，如吸引、分布、與血漿蛋白相結(jié)合、組織結(jié)合、生物轉(zhuǎn)化和排泄等者直接關系到藥物不良反應的發(fā)生與程度，例如不同的藥物與血漿蛋白結(jié)合力不同，當兩種藥物合用時，結(jié)合力強的藥物會把結(jié)合力弱的藥物置換出來，使后者游離型藥物增加，引起不良反應。乙醇能與許多藥物產(chǎn)生相互作用，因乙醇本身是許多藥物代謝酶的誘導劑，可以加速一些藥物在人體的代謝轉(zhuǎn)化，降低療效。 ⑤個體差異。不同年齡的人對藥物的反應不同，%，%。同一種藥物劑型不同、制造工藝不同，可以使藥物吸收和血藥濃度有很大的差別，即生物利用度的差別，如澳大利亞一批小
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