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7藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責[大全5篇](完整版)

2024-09-26 22:40上一頁面

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【正文】 公司建立了完善的組織機構(gòu),配備的人員能夠滿足生產(chǎn)和檢驗的需求。 每批產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準后方可放行;按照自檢操作規(guī)程,定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性,以保證質(zhì)量體系系統(tǒng)的有效運行。質(zhì)量部共xx人,其中:質(zhì)量受權(quán)人xx人、qaxx人、qcxx人,負責藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗。制定了取樣、留樣、穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品放行等相關(guān)的質(zhì)量控制文件,并按照文件要求開展質(zhì)量控制活動。生產(chǎn)用物料:生產(chǎn)使用的物料均為檢驗合格的物料 生產(chǎn)用設(shè)施設(shè)備。 公司制定了新員工和老員工的培訓的管理制度,制定了年度培訓計劃,并按培訓計劃進行培訓。 第4頁 共4頁。建立了人員健康檔案。保證公用設(shè)施和設(shè)備的
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