藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范準(zhǔn)則-資料下載頁

【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自2013年6月1日起施行。????　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部長　　陳竺　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年1月22日?

2025-04-19 00:10

藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理-資料下載頁

【摘要】1藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)經(jīng)營過程的質(zhì)量管理藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的核心內(nèi)容。藥品經(jīng)營過程包括藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收入庫、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售與售后服務(wù)等五個(gè)方面以及所涉及的必要的設(shè)施、設(shè)備。這一過程的質(zhì)量管理體制涉及面廣、內(nèi)容多、要求嚴(yán)，是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的關(guān)鍵所在。本部分闡述的主要是藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)經(jīng)營過程的質(zhì)量管理。一、必要的設(shè)施與設(shè)備

2024-07-22 18:29

【培訓(xùn)課件】藥品質(zhì)量管理-資料下載頁

【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第一部分現(xiàn)代質(zhì)量管理一、質(zhì)量(Quality)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求（或需要）的特征和特征總和。需要：包括適用性、安全性、可用性、可靠性和經(jīng)濟(jì)性等方面。產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、和工序質(zhì)量

2025-01-23 23:19

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄-資料下載頁

【摘要】(大量管理資料下載)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄一、總則1.本附錄為國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補(bǔ)充規(guī)定。2.藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級別：

2024-07-22 18:41

藥品質(zhì)量管理手冊(藥店-資料下載頁

【摘要】起草人：審批人：生效日期2020年月日螞袀袂肇薈衿羅節(jié)蒄袈肇肅蒀袇袇莀莆袆罿膃蚅袆肁荿薁裊膄膁蕆襖袃莇莃羃羆膀螞羂肈蒞薇羈芀膈薃羀羀蒃葿薇肂芆蒞薆膅蒂蚄薅襖芅薀薄羆蒀蒆蚄聿芃莂蚃膁肆蟻螞袁芁蚇蟻肅肄薃蝕膅荿葿蠆裊膂蒞蚈羇莈蚃蚈肀膁蕿螇膂莆蒅螆袂腿莁螅羄莄莇螄膆膇蚆螃袆蒃薂螂羈芅蒈螂肀蒁莄螁膃芄螞袀袂肇薈衿羅

2024-09-10 21:09

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范解析-資料下載頁

【摘要】　第二十三條　質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人　?。ㄒ唬┵Y質(zhì)：　　質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)?！　。ǘ┲饕氊?zé)：　　、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；　　；　　；　　、取樣方法

2025-04-18 00:52

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范發(fā)布-資料下載頁

【摘要】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布?xì)v經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行?！　　端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年，其間經(jīng)歷1992年和1998年兩次修訂，截至2004年6月30日

2025-04-19 00:10

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范解釋-資料下載頁

【摘要】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第1條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，制定本規(guī)范。第2條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營

2025-04-19 00:10

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)-資料下載頁

【摘要】范文范例參考藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2016年07月20日發(fā)布　　（2000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正）第一章總則

2025-04-19 00:10

企業(yè)藥品質(zhì)量管理規(guī)范-資料下載頁

【摘要】首營企業(yè)、品種審核昆明平康藥業(yè)有限公司GSP培訓(xùn)2023年10月首營審核的重要意義?藥品的質(zhì)量是藥品行業(yè)的生命！?對首次往來的公司、企業(yè)、客戶進(jìn)行資質(zhì)審核是重要的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。?對首次經(jīng)營的品種進(jìn)行審核是保證所經(jīng)營品種質(zhì)量的重要手段。?通過嚴(yán)格規(guī)范的首營審核，可以在一定程度上有效避免假劣藥經(jīng)過我公司流入市場，

2025-02-16 12:25

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程-資料下載頁

【摘要】2021/11/121藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：1755696322021/11/122第一章：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程概論天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：1755696322021/11/123藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程定義?是指為了確保藥品

2024-10-18 19:51

【培訓(xùn)課件】藥品質(zhì)量管理-資料下載頁

【摘要】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理第一部分現(xiàn)代質(zhì)量管理一、質(zhì)量(Quality)產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定要求（或需要）的特征和特征總和。需要：包括適用性、安全性、可用性、可靠性和經(jīng)濟(jì)性等方面。產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、和工序質(zhì)量

2025-01-05 15:35

7藥品使用質(zhì)量管理意見(參考版)

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