7藥監(jiān)局樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管調(diào)研報(bào)告(完整版)
【正文】 。 四、產(chǎn)品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)法。 XX縣區(qū)位于XX省中部，鄱陽(yáng)湖南岸，已成為當(dāng)?shù)仄叽笾еa(chǎn)業(yè)龍頭的“一根針”——醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，將納入全省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，入住醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地的生產(chǎn)企業(yè)65家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)84家，形成三大特色板塊（即城南、長(zhǎng)山、李渡）幅射五個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的產(chǎn)業(yè)主體格局，時(shí)逢，二次生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊(cè)的換證，家庭式的作坊拒之門(mén)坎之外，為促進(jìn)和確保占80%的生產(chǎn)一、二類(lèi)衛(wèi)生耗材的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品合格安全上市，通過(guò)日常監(jiān)管的實(shí)踐和摸索，運(yùn)用實(shí)用性和操作性的“五步監(jiān)督法”——開(kāi)避了當(dāng)?shù)厮幮当O(jiān)管事業(yè)的一片新天地。為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)日逐規(guī)范，取得顯效，具體方法是： 一、原輔材料把關(guān)法。產(chǎn)品按企業(yè)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)是保證產(chǎn)品合格安全上市的最后一關(guān)，在監(jiān)管過(guò)程
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