7藥監(jiān)局藥品安全整治報(bào)告(完整版)
【正文】 進(jìn)行分工，建立聯(lián)席會(huì)議制度。我們堅(jiān)持廣泛宣傳、全面動(dòng)員，發(fā)動(dòng)人民群眾和社會(huì)群體的關(guān)注和參與熱情，發(fā)揮涉藥械單位市場主體的作用，組織涉藥械單位認(rèn)真開展自查自糾，為專項(xiàng)整治的深入開展奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。對(duì)全市15家藥品生產(chǎn)企業(yè)和2家藥包材生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)工藝執(zhí)行、關(guān)鍵崗位、原輔料的購進(jìn)與投料、原輔料和成品的檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，共下發(fā)責(zé)令改正通知書17份，立案查處3家企業(yè)。加大藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測力度，全市共上報(bào)adr報(bào)表2852份、藥物濫用報(bào)表134份、醫(yī)療器械不良事件報(bào)表261份，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測水平和安全預(yù)警能力有所提高。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全市出動(dòng)執(zhí)法人員16189人次，立案查處違法藥品、醫(yī)療器械案件581件，有效遏制了違法制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為，進(jìn)一步整頓規(guī)范了藥品市場秩序。市食品藥品監(jiān)管局更是充分發(fā)揮本部門在政策、信息、技術(shù)等方面的優(yōu)勢，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的咨詢服務(wù)和培訓(xùn)指導(dǎo)，指導(dǎo)幫助企業(yè)破解發(fā)展難題、增強(qiáng)發(fā)展后勁，引導(dǎo)和扶持重點(diǎn)企業(yè)加快發(fā)展。藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安等部門聯(lián)合開展麻黃堿類復(fù)方制劑管理的專項(xiàng)整治，確保了對(duì)易制毒藥品的監(jiān)管到位。探索建立藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)，完善安全監(jiān)管信息采集和溝通機(jī)制，提高監(jiān)管效能。針對(duì)藥品市場群眾反映強(qiáng)烈的問題，堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為，積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑，集中查處一批案件，確保群眾用藥安全。下一步，我市將以此次藥品安全專項(xiàng)整治督查為契機(jī)，認(rèn)真貫徹省督查組的工作要求，查漏補(bǔ)缺，改進(jìn)不足，進(jìn)一步強(qiáng)化工作舉措，繼續(xù)深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的整治工作。在保證對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%的基礎(chǔ)上，關(guān)注藥品安全風(fēng)險(xiǎn)、企業(yè)誠信狀況，按照產(chǎn)品分類、企業(yè)分級(jí)、監(jiān)管分等的原則，強(qiáng)化監(jiān)管，做到對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)、有不良記錄、投訴舉報(bào)多和信用等級(jí)低的藥械企業(yè)加大飛行檢查頻次，對(duì)其他企業(yè)適當(dāng)減少檢查頻次。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，2010年110月份，%，%。加大了對(duì)醫(yī)療器械違法行為的查處力度，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的許可事項(xiàng)、現(xiàn)場管理、進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量等方面的工作進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，并對(duì)有違法違規(guī)行為的8個(gè)單位給予9萬多元罰款的嚴(yán)厲處罰，進(jìn)一步整治了醫(yī)療器械市場秩序。 四、加大執(zhí)法力度，堅(jiān)決查處大案要案。對(duì)全市9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了突擊檢查，重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)僑明醫(yī)療器械公司生產(chǎn)一次性輸注器具的現(xiàn)場檢查。二是充分利用電視、廣播、報(bào)刊、網(wǎng)絡(luò)等媒體，加強(qiáng)對(duì)藥品整治工作重要意義和有關(guān)法律法規(guī)的
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