7藥監(jiān)局樹立科學(xué)監(jiān)管調(diào)研報(bào)告-資料下載頁
2025-09-17 22:07本頁面
【正文】 ”同步貫穿十六種記錄過程表格，形成整個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量體系管理過程控制，并為企業(yè)編制方便易操作的醫(yī)療器械（衛(wèi)生耗材）產(chǎn)品——生產(chǎn)流程質(zhì)量控制體系示意圖，重點(diǎn)是“把關(guān)法”與“標(biāo)準(zhǔn)法”，對(duì)管理不能到位的企業(yè)，采取不同方式的行政手段進(jìn)行處理，如教育、警告、限期整改、處罰、停產(chǎn)整頓等，從而保證合格產(chǎn)品出廠上市，確保公眾的用械安全有效。 實(shí)行“五步監(jiān)管法”，一是實(shí)踐科學(xué)發(fā)展監(jiān)管理念的具體體現(xiàn)；二是通過運(yùn)用此法，極大地綜合利用現(xiàn)有的監(jiān)管資源，實(shí)行抓重點(diǎn)環(huán)節(jié)，抓重點(diǎn)崗位，抓重點(diǎn)企業(yè)，抓重點(diǎn)產(chǎn)品，提升了監(jiān)管能力和水平，節(jié)省監(jiān)管資源與成本；三是通過“五步監(jiān)管法”簡化了監(jiān)管程序，又達(dá)到監(jiān)管的目的，營造了“以人為本”構(gòu)筑和諧監(jiān)管工作氛圍，使公眾享受合格安全的用械環(huán)境。 第4頁 共4頁
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