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gb-實驗室生物安全通用要求(完整版)

2025-08-30 20:53上一頁面

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【正文】 。 所有人員都應(yīng)了解行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點。 樣本、培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室間或其他機構(gòu)間的運送方式應(yīng)符合 GB — 24 相應(yīng)的安全規(guī)定。 實驗室管理層應(yīng)確保由經(jīng)過適當培訓(xùn)的人員使用適當?shù)膫€人防護裝備和設(shè)備處理危險廢棄物。 動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。 所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前,應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。 實驗室廢棄物管理的目的如下: 1) 將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最?。? 2) 將其對環(huán)境的有害作用減至最小。 所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。應(yīng)有災(zāi)害報告制度。內(nèi)容包括: 1) 火險的識別及評估; 2) 制定減少火險的計劃; 3) 失火時應(yīng)采取的全部行動。 應(yīng)采取措施對設(shè)備去污染以減少維護人員受化學(xué)或生物性污染的風險 。這些 光源只能用于其設(shè)計目的。應(yīng)制定并實施常規(guī)清潔和去污染規(guī)程。 程序應(yīng)包括清楚的作業(yè)指導(dǎo)書,在使用放射性核素的地方應(yīng)重點顯示的作業(yè)指導(dǎo)書 之摘要,在出現(xiàn)放射性事故和漏出時應(yīng)采取行動的詳細說明。 應(yīng)要求所有人員按安全操作規(guī)程工作,包括使用被認為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。 所用生物安全柜的放置、設(shè)計和類型應(yīng)符合安全工作所要求的風險防護級別。 飼養(yǎng)、操作動物應(yīng)在適當?shù)膭游镌葱詺馊苣z防護設(shè)備中進行,工作人員應(yīng)同時使用適當?shù)膫€人防護設(shè)備。 操作實驗動物應(yīng)穿戴耐抓咬、防水個人防護服和手套;應(yīng)戴適當?shù)拿娌?、眼部防護裝置,必要時,增加呼吸防護;應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。 應(yīng)培訓(xùn)實驗室工作人員安全操作尖利器具及裝置。在限制使用洗手池的地點,使用基于乙醇的 “無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。清除時應(yīng)使用經(jīng)核準的安全預(yù)防措施、安全方法和個人防護裝備。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免疫 記錄。 GB — 18 個人責任 食品、飲料及類似物品 食品、飲料及類似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準備和食用。員工應(yīng)書面確認其已接受適當?shù)呐嘤?xùn),閱讀并理解了安全手冊,包括其執(zhí)行日期。 應(yīng)進行危害評估并 記錄。 GB — 17 應(yīng)清楚地標識在實驗室或?qū)嶒炇以O(shè)備上使用的具體危險材料。應(yīng)包括對每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。每年應(yīng)對工作場所至少檢查一次,以保證: 1) 應(yīng)急裝備、警報體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常; 2) 用于危險物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài),包括緊急淋??; 3) 對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進行適當?shù)姆雷o和控制; 4) 去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài); 5) 實驗室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)。 實驗室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認的標識。應(yīng)保存免疫記錄。應(yīng)任命一名有適當資質(zhì)和經(jīng)驗的實驗室安全負責人協(xié)助管理層負責安全事宜。在實驗室的特殊區(qū)域(例如有防靜電要求的區(qū)域)或 BSL3 和 BSL4 實驗室要求使用專用鞋(例如一次性或橡膠靴子)。 手套 手套應(yīng)在實驗室工作時可供使用,以防生物危險、化學(xué)品、輻射污染,冷和熱,產(chǎn)品污染,刺傷、擦傷和動物抓咬傷等。不用時,只應(yīng)將清潔的防護服置于專用存放處。 2) 感染動物應(yīng)飼養(yǎng)在具有 III 級生物安全柜性能的隔離器內(nèi)。 GB — 11 2) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)( 動物飼養(yǎng)間) 組成。 7. 1 ABSL- 1 實驗室 除滿足 的要求外,還應(yīng)滿足以下要求: 1) 建筑物內(nèi)動物設(shè)施應(yīng)與開放的人員活動區(qū)分開。應(yīng)特別注意對動物源性氣溶膠的防護,例如對感染動物的剖檢應(yīng)在負壓剖檢臺上進行。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置,報警器和緊急支援氣罐。 6. 4. 布局 1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安 放有 II 級生物安全柜的污染區(qū)組成,相鄰區(qū)由緩沖間連接。 送排風系統(tǒng) 排風應(yīng)連續(xù)經(jīng) 過兩個高效過濾器處理。 6. 4. 1 安全柜型 BSL- 4 實驗室 GB — 8 6. 4. 1. 1 選址 實驗室應(yīng)建造在獨立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨立的完全隔離區(qū)域內(nèi),該建筑物應(yīng)遠離城區(qū)。 2)實驗室中的家具應(yīng)牢固。 5) 應(yīng)有備用電源以確保實驗室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。 3) 實驗室的人工照明應(yīng)符合工作要求。每臺高效過濾器安裝、更換、維護后都應(yīng)按照經(jīng)確認的方法進行檢測,運行后每年至少進行一次檢測以確保其性能。 4) 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過濾的空氣可通過系統(tǒng)的排風管直接排出。 4) 地面應(yīng)防滲漏、無接縫、光潔、防滑。 6. 3. 1 布局 1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。 6) 在實驗室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器,并按期檢查和驗證,以保證符合要求。 9) 應(yīng)有適當?shù)南驹O(shè)備。 3) 在實驗室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置,個人便裝與實驗室工作服分開放置。 危害程度評估應(yīng)由適當?shù)挠薪?jīng)驗的專業(yè)人員進行。 3 危害程度分級 根據(jù)生物因子對個體和群體的危害程度將其 分為 4 級。防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。 病原體 pathogens 可使人、動物或植物致病的生物因子。 本標準由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部和國家認證認可監(jiān)督管理委 員會提出。 本標準由全國認證認可標準化技術(shù)委員會歸口。 危險廢棄物 hazardous waste 有潛在生物危險、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對人、環(huán)境有害的一切廢棄物。 個人防護裝備 personal protective equipment( PPE) 用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。 危害等 級 I (低個體危害,低群體危害) 不會導(dǎo)致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。 5 防護屏障和生物安全水平分級 防護屏障 一級防護屏障 實驗室的生物安全柜和個人防護裝備等構(gòu)成的防護屏障。 4) 實驗室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕 。 6. 2 BSL2 實驗室 1) 滿足 的要求。 7)應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 5) 實驗室內(nèi)所有的門應(yīng)可自動關(guān)閉;實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認的標識。應(yīng)確保生物安全柜與排風系統(tǒng)的壓力平衡。 9) 在送風和排風總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥,必要時可完全關(guān)閉以進行室 內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。 4) 實驗室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國家相關(guān)標準。 6) 應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。為便于清潔,實驗室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。 6. 4. 1. 2 布局 1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有 III 級生物安全柜的污染 區(qū)組成。其他要求按 的規(guī)定。 清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室(可兼緩沖間),污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝置,工作人員離開實驗室時,經(jīng)化學(xué)淋浴對正壓防護服表面進行消毒。工作服內(nèi)氣壓相對周圍環(huán)境應(yīng)為持續(xù)正壓,并符合要求。 應(yīng)根據(jù)動物的種類、身體大小、生活習(xí)性、實驗?zāi)康牡冗x擇具適當防護水平的、專用于動物的、符合國家相關(guān)標準的生物安全柜、動物飼養(yǎng)設(shè)施、動物實驗設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。 2) 應(yīng)安裝自動閉門器,當有實驗動物時應(yīng)保持鎖閉狀態(tài)。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。 3) 動物飼養(yǎng)方法要保證動物氣溶膠經(jīng)高效過濾后排放,不能進入室內(nèi)。污染的防護服應(yīng)于適當標記的防漏袋中放置并搬運。 手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求,并應(yīng)對所涉及的危險提供足夠的防護。 呼吸防護 當要求使用呼吸防護裝備(如面具、個人呼吸器、正壓服等)時,其使用和維護的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)包括在相應(yīng)活動的安全操作程序手冊中。安全負責人應(yīng)制定、維護和監(jiān)督有效的實驗室安全計劃。 安全設(shè)計 在考慮建筑新的實驗室或計劃對已建好的實驗室進行結(jié)構(gòu)改造時,應(yīng)遵守相應(yīng)的國家、地方建筑法規(guī)和對實驗室的專用建筑安全標準。 實驗室入口應(yīng)有可鎖閉的門。 程序 應(yīng)根據(jù)實驗對象、生物危害程度評估、研究內(nèi)容、設(shè)施特點、設(shè)備具體制定相應(yīng)的 標準操作程序 。 GB — 16 安全手冊 要求所有員工閱讀的安全手冊應(yīng)在工作區(qū)隨 時可用。 危害評估記錄 應(yīng)有正式的危害評估體系。 通向工作區(qū)的所有進出口都應(yīng)標明存在其中的危險。 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報告 實驗室應(yīng)有程序報告實驗室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險。 一項安全培訓(xùn)計劃至少要有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險和傳染預(yù)防。食品和飲料只應(yīng)存放于非實驗室區(qū)域內(nèi)指定的專用處。 對一特定實驗室的免疫計劃應(yīng)根據(jù)文件化的實驗室傳染危害評估和地方公共衛(wèi)生部門的建議制定。 內(nèi)務(wù)行為改變時應(yīng)報告實驗室負責人以確保避免發(fā)生無意識的風險或危險。 接觸生物源性材料的安全工作行為 處理、檢驗和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物行為標準。 禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。 摘除手套后一定要徹底洗手。 有害氣溶膠不得直接排放。 所有生物安全柜之使用方式應(yīng)避免降低其功能。 對實驗室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書面程序。 程序應(yīng)詳細說明安全處置不用的放射性材料、與放射性材料相混合的或受其污染的材料之方法。 應(yīng)定期評審放射性核素的使用情況,經(jīng)常監(jiān)督工作行為并及時更新。 15 電氣設(shè)備 電氣設(shè)備的設(shè)計及制造應(yīng)符合相關(guān)安全標準的要求。 16 防火 建筑防火規(guī)格應(yīng)以實驗室所含危險的類型而定。 現(xiàn)場應(yīng)配備符合相關(guān) 要求的適當設(shè)備用于撲滅可控制的火災(zāi)及幫助人員撤離火場。 18 緊急撤離 應(yīng)制定緊急撤離的行動計劃。 樣本應(yīng)置于被承認的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。 所有 不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應(yīng)棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標記的用于處置危險廢棄物的容器內(nèi)。 生物 學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認的技術(shù)達到。 有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當?shù)臒o害化處理后排放,應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。 利器(包括針頭、小刀
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