【正文】 定，規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，制定本準則。 整改完成情況 于 年 月 日，補充完善了《質(zhì)量手冊》第四章組織 條款，修改了組織機構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責。見證材料 1 個附件。 ② 所用菌株由上級疾控部門提供，沒有證書。管理體系運行基本有效，具備了申請的 4 類 57 個參數(shù)， 18 種產(chǎn)品的檢測能力，同意推薦通過品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定首次的現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人， 1 名技術負責人，考核合格，同意推薦。 （ 2）糾正 /糾正措施 ① 組織有關人員對新標準進行學習； ② 修改標準菌（毒）種管理規(guī)定； ③ 重新采購志賀氏菌檢驗用標準菌株。 xxx 疾病預防控制中心（公章） 二〇一三年 x 月 xx 日 見證材料 附件目錄 附件 1－ 1 修改后的標準菌（毒）種管理規(guī)定復印件附件 1－ 2 志賀氏菌檢驗用標準菌株證書復印件附件 1－ 3 購買志賀氏菌標準菌株發(fā)票復印件 第二篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報 告 于 ，根據(jù) 號通知，評審組依據(jù) 《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》，對 進行了監(jiān)督檢查。 附件 改進、糾正和預防措施計劃表改進、糾正和預防措施實施情況表文件更改申請表 第 5 頁 共 24 頁 修改前《質(zhì)量手冊》第四章組織 條款修改后《質(zhì)量手冊》第四章組織 條款修改前組織機構(gòu)框圖修改前組織機構(gòu)框圖 問題二的整 改 問題與評審準則對照 評審組提出的意見： 微生物室紫外燈設置過高。 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的評審應當遵守本準則。 食品檢驗機構(gòu)應當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 第 9 頁 共 24 頁 e）能對食品安全事故致病因子進行鑒定 。 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核，并持有 第 10 頁 共 24 頁 培訓考核合格證明。 實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分離。 e） 有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間 。 第 四篇：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，制定本準則。 表人或其授權(quán)人員負責并承擔責任。 人員 的檢驗人員和技術管理人員。 法、儀器設備正常運轉(zhuǎn)、技術檔案貯存、樣品制備和貯存等相關要求。 食品檢驗機構(gòu)應當有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 向被評審方介紹食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作程序、評審要求和通報評審結(jié)果。依法授權(quán)的機構(gòu)負責人應當有主管部門的任命文件。 ⑤ 對管理評審記錄的評審要點： ； ； c.管理評審輸出有結(jié)論。 技術能力的確認： 評審員應當基于現(xiàn)場評審的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力，選擇適宜的確認方法考核實驗室人員能力（ 包括樣品抽取、接收、制備、處理、設備操作、方法應用、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析和統(tǒng)計、乃至于測量不確定度評定、記錄和報告等）以及設備和環(huán)境條件等保證能力，盡量減小現(xiàn)場評審的風險，所采用的評審方式應當 第 22 頁 共 24 頁 有充分的理由，保證確認結(jié)果有效，評審結(jié)果應當予以記錄。 ⑤ 申請的檢驗能 力，依據(jù)的標準一般為國家、行業(yè)、地方標準，食品安全標準規(guī)定以外的項目 /參數(shù)不作為食品檢驗能力； ⑥ 分包項目和使用臨時借租設備完成的現(xiàn)場試驗項目不能作為檢驗能力； ⑦ 對于有食品安全國家標準的檢驗項目 /參數(shù)，原則上不對申請的非標方法進行確認。現(xiàn)場試驗項目匯總表》，最后確認的檢驗能力填寫評審報告的《建議批準的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定 /授權(quán) /驗收 /項目及限制范圍》。 （ 2）對申請的檢驗能力進行確認時應當注意： ① 申請的檢驗能力是否具備，應當以現(xiàn)有的實際條件為判定依據(jù)，不能以許諾、推測作為判定依據(jù)；每一個檢驗項目 /參數(shù)及其依據(jù)的標準和配備的儀器設備都應當在《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定申請檢驗能力現(xiàn)場考核計劃表》（表 6）列出，逐 3 項確認。 （ 3）審查食品檢驗機構(gòu)參加相應能力驗證活動的情況。 第 20 頁 共 24 頁 ，開展工作范圍。 對評審組成員的現(xiàn)場評審工作表現(xiàn)做出評價。 儀器設備和標準物質(zhì) 第 18 頁 共 24 頁 儀器設備、樣品前處理裝置以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等。對互有影響的相鄰區(qū)域應當有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 檢驗人員和技術管理人員應當接受《食品安全法》及其相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關專業(yè)技術培訓、考核，并持有培訓考核合