【正文】 定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。 整改完成情況 于 年 月 日，補(bǔ)充完善了《質(zhì)量手冊(cè)》第四章組織 條款，修改了組織機(jī)構(gòu)框圖，明確規(guī)定了檢測(cè)室、質(zhì)量管理室、站辦公室部門職責(zé)。見(jiàn)證材料 1 個(gè)附件。 ② 所用菌株由上級(jí)疾控部門提供，沒(méi)有證書。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請(qǐng)的 4 類 57 個(gè)參數(shù)， 18 種產(chǎn)品的檢測(cè)能力，同意推薦通過(guò)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)考核了 2 名授權(quán)簽字人， 1 名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。 （ 2）糾正 /糾正措施 ① 組織有關(guān)人員對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)； ② 修改標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種管理規(guī)定； ③ 重新采購(gòu)志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株。 xxx 疾病預(yù)防控制中心（公章） 二〇一三年 x 月 xx 日 見(jiàn)證材料 附件目錄 附件 1－ 1 修改后的標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種管理規(guī)定復(fù)印件附件 1－ 2 志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株證書復(fù)印件附件 1－ 3 購(gòu)買志賀氏菌標(biāo)準(zhǔn)菌株發(fā)票復(fù)印件 第二篇：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào) 告 于 ，根據(jù) 號(hào)通知，評(píng)審組依據(jù) 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，對(duì) 進(jìn)行了監(jiān)督檢查。 附件 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表文件更改申請(qǐng)表 第 5 頁(yè) 共 24 頁(yè) 修改前《質(zhì)量手冊(cè)》第四章組織 條款修改后《質(zhì)量手冊(cè)》第四章組織 條款修改前組織機(jī)構(gòu)框圖修改前組織機(jī)構(gòu)框圖 問(wèn)題二的整 改 問(wèn)題與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照 評(píng)審組提出的意見(jiàn)： 微生物室紫外燈設(shè)置過(guò)高。 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 第 9 頁(yè) 共 24 頁(yè) e）能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定 。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有 第 10 頁(yè) 共 24 頁(yè) 培訓(xùn)考核合格證明。 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。 e） 有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間 。 第 四篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。 表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。 人員 的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。 法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 向被評(píng)審方介紹食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作程序、評(píng)審要求和通報(bào)評(píng)審結(jié)果。依法授權(quán)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有主管部門的任命文件。 ⑤ 對(duì)管理評(píng)審記錄的評(píng)審要點(diǎn)： ； ； c.管理評(píng)審輸出有結(jié)論。 技術(shù)能力的確認(rèn)： 評(píng)審員應(yīng)當(dāng)基于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審員的專業(yè)判斷能力，選擇適宜的確認(rèn)方法考核實(shí)驗(yàn)室人員能力（ 包括樣品抽取、接收、制備、處理、設(shè)備操作、方法應(yīng)用、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析和統(tǒng)計(jì)、乃至于測(cè)量不確定度評(píng)定、記錄和報(bào)告等）以及設(shè)備和環(huán)境條件等保證能力，盡量減小現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)，所采用的評(píng)審方式應(yīng)當(dāng) 第 22 頁(yè) 共 24 頁(yè) 有充分的理由，保證確認(rèn)結(jié)果有效，評(píng)審結(jié)果應(yīng)當(dāng)予以記錄。 ⑤ 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)?力，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)一般為國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)，食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的項(xiàng)目 /參數(shù)不作為食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ? ⑥ 分包項(xiàng)目和使用臨時(shí)借租設(shè)備完成的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?⑦ 對(duì)于有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目 /參數(shù)，原則上不對(duì)申請(qǐng)的非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表》，最后確認(rèn)的檢驗(yàn)?zāi)芰μ顚懺u(píng)審報(bào)告的《建議批準(zhǔn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 /授權(quán) /驗(yàn)收 /項(xiàng)目及限制范圍》。 （ 2）對(duì)申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)注意： ① 申請(qǐng)的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠窬邆?，?yīng)當(dāng)以現(xiàn)有的實(shí)際條件為判定依據(jù)，不能以許諾、推測(cè)作為判定依據(jù)；每一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目 /參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當(dāng)在《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃表》（表 6）列出，逐 3 項(xiàng)確認(rèn)。 （ 3）審查食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加相應(yīng)能力驗(yàn)證活動(dòng)的情況。 第 20 頁(yè) 共 24 頁(yè) ，開展工作范圍。 對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作表現(xiàn)做出評(píng)價(jià)。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 18 頁(yè) 共 24 頁(yè) 儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合