【正文】 08 破碎機 飛利浦 1 09 托盤天平 上海 1 10 電光分析天平 上海 1 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 5 檢驗項目表 檢測名稱 檢驗項目 檢驗方法 檢驗頻率 標準要求 成品 半成品 細菌總數(shù) 大腸菌群 大腸桿菌 沙門氏菌 成品 半成品 細菌總數(shù) 1 105/g 1 105/g 大腸菌群 100mpn/g100MPN/g 大腸桿菌 3/g 3/g 沙門氏菌 /25g 25g 原料 每批 （未檢出） 水 余氯 細菌總數(shù) 大腸菌群 GB575085 GB574985 余氯 /天 微生物 /半月 余氯 細菌總數(shù) 100個 /ml 大腸菌群 3MPN/g 空氣 細菌總數(shù) 平板空氣 暴露法 1次 /車 間 /周 工作中 消毒后 30個 /平皿 10個 /平皿 內(nèi)包裝 細菌總數(shù) SNO16892 至少 3個 /批 細菌總數(shù) 50/100cm 手 大腸菌群 SN016992 1次 /車 間 /周 工作中 消毒后 大腸 菌數(shù) 10個 /手 100個 /手 工作服 細菌總數(shù) SN016892 1次 /車 工作中 消毒后 工作臺 大腸菌群 SN016992 間 /周 細 菌 總 數(shù)100/cm2 大腸菌群 10/ cm2 100個 / cm2 1/ cm2 備注 如果客戶另有規(guī)定，則按客戶要求的標準作業(yè)。 （ 2） 針對工作計劃，每半年進行一次全面總結(jié)，總結(jié)工作成績和經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進措施。 實驗室藥品、下班儀器管理方法： （ 1） 有專用的藥品柜存放藥品，防止受潮、損壞。 檢驗事故分類： A、 檢驗（取樣）工作質(zhì)量差錯； B、 化驗人員違反操作規(guī)程、損壞儀器設(shè)備或性能下降的； C、 發(fā)生火災(zāi)、觸電或有毒試劑傷害。 （ 3） 屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件，由有關(guān)人員傳閱和存放，不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外 單位人員。 （ 3） 實驗室用的儀器設(shè)備、樣品要存放整齊、布局合理。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 10 實驗室操作規(guī)程 一、主要內(nèi)容與適用范圍 本規(guī)程適用于公司質(zhì)檢中心對原材料、半成品及成品的質(zhì)量測試。 二、稱取 根據(jù)所需準確稱取藥品。 二、消毒 在進入無菌室之前摘去手表、戒指等飾品，洗手并消毒。 四、刷洗 用洗潔精溶液洗器皿至干凈無污點，刷洗時應(yīng)注意輕拿輕放，減少損失。 適用范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品、水質(zhì)衛(wèi)生狀況及精加工車間、包裝間的與食品接觸表面消毒狀況的檢驗。將檢驗結(jié)果填寫入《微生物檢查結(jié)果表》中。 培養(yǎng)： 用 35177。 培養(yǎng) ：于 36177。 大腸桿菌檢驗：執(zhí)行 《 出口食品中大腸菌群、糞大腸菌群和大腸桿菌檢驗方法 》 接種：將 中所有 48177。 2 小時。 2 小時產(chǎn)氣。 3 小時。 1℃、 4 小時、 6 小時、 24 小時靜置并觀察。 大腸菌群：呈陰性 生產(chǎn)設(shè)備、工器具及加工人員手部 設(shè)備工器具 精加工細菌總數(shù)≤ 350 個 /50cm2，大腸菌群：呈陰性 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 19 包裝間細菌總數(shù)≤ 200 個 /50cm2，大腸菌群：呈陰性 工人手部 精加工細菌總數(shù)≤ 70 個 /50cm2，大腸菌群：呈陰性 包裝間細菌總數(shù)≤ 50 個 /50cm2，大腸菌群：呈陰性 檢查結(jié)果的判定及處置 按本規(guī)則制定的抽樣檢驗，其檢驗后的微生物指標都在企業(yè) 內(nèi)控微生物標準內(nèi)，判定該產(chǎn)品為合格，準予使用；檢驗后的微生物指標有一項超出企業(yè)內(nèi)控微生物標準，判該產(chǎn)品不合格，需單獨存放并標識，存放三個月以后，重新評審，內(nèi)容包括：產(chǎn)品微生物檢測、產(chǎn)品感官檢驗，判定合格，準予使用；判定結(jié)果不合格，產(chǎn)品作廢品處理。 方法是：先將稱量容器稱重，加好指示質(zhì)量的砝碼，達到平衡為止?？赏ㄟ^調(diào) 整零螺母調(diào)節(jié)到零點，穩(wěn)定后方使用。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 22 電熱恒溫箱操作規(guī)定 一、使用方法 接通地線及電源，檢查電源指示燈，然后打開排氣孔，插上溫度計，將加熱開關(guān)扳向 2 擋，讓溫度上升至所需要數(shù)值，調(diào)節(jié)自動控制扭 在斷接點上，這時恒溫箱內(nèi)即可操作保持恒溫。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 23 恒溫水浴箱操作方法 關(guān)閉水浴底部前 面或側(cè)面的放水閥門，將水浴內(nèi)注入蒸餾水至適當深度。 北京同仁堂健康藥業(yè)（遼寧）有限公司 實驗室質(zhì) 量手冊 編號： 24 實驗室藥 品一覽表 序號 型號 品名 序號 型號 品名 1 CM101 平板計數(shù)瓊脂 16 CM106 營養(yǎng)肉湯 2 CM102 LST 17 CM205 三糖鐵瓊脂 3 CM202 亞硝酸鹽增菌液 18 CM1002 錠基質(zhì)試劑 4 SC 19 CM123 馬鈴薯葡萄糖瓊脂 5 CM207 Y亞硫酸鉍瓊脂 20 CM302 BairdParkev 6 CM204 膽硫乳 21 CM303 卵黃亞碲酸鉀增菌劑 7 CM212 尿素酶瓊脂 22 M002 色氨酸肉湯 8 CM220 40%尿素水溶 液 23 M080 VP半固體 9 CM1004 VP試劑（甲乙液） 24 M003 KORSE氏肉湯 10 CM103 煌綠乳糖膽鹽肉湯 25 沙