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實驗室認(rèn)證質(zhì)檢質(zhì)量手冊(完整版)

2025-07-31 12:59上一頁面

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【正文】 (g) 對因責(zé)任心不強(qiáng),工作不到位造成的樣品混亂、丟失、損壞、變質(zhì)負(fù)責(zé)。(d) 認(rèn)真填寫抽樣單,特別要載明樣品的狀況、狀態(tài)和性質(zhì)。(b) 對委托方送檢樣品和抽樣人員的抽檢樣品進(jìn)行檢查、接收、登記、密碼編號。(d) 有權(quán)要求檢驗人員對其檢驗過程作出說明和解釋,對不規(guī)范的報告有權(quán)退回,責(zé)令重作。4. 6. 6 核查人員的職責(zé)與權(quán)力4. 6. 6. 1 記錄報告校核人員(a) 負(fù)責(zé)對原始記錄和檢驗報告進(jìn)行校核工作。 (d) 當(dāng)在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)異?,F(xiàn)象時,應(yīng)按異?,F(xiàn)象處理程序進(jìn)行。(i) 負(fù)責(zé)本室所承擔(dān)項目的記錄格式和檢驗報告的編制。(a) 負(fù)責(zé)本室各項檢驗工作的組織、安排、調(diào)度,并指派專人完成臨時性緊急任務(wù)。(c) 負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系的審核,并參與質(zhì)量體系的管理評審。(f) 監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行。(h) 對因檢驗質(zhì)量給委托方或用戶造成損失的直接責(zé)任人進(jìn)行經(jīng)濟(jì)處罰。4. 5. 4 各部門主管:2(辦公室) 222(人教科) 222(業(yè)務(wù)科) 222(食品) 222(化工)222(電器) 222(機(jī)械) 22(建材) 222抽樣一室) 22(抽樣二室)222(抽樣三室)24. 5. 5 質(zhì)量監(jiān)督人員:各部門主管4. 6 職責(zé)、權(quán)力4. 6. 1 最高管理者的職責(zé)和權(quán)力(a) 認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨和國家的各項方針、政策、法律、法規(guī)。質(zhì)量手冊代號 SC04—2007主題 組織第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 7 頁 總則為保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、公正性和及時性,實驗室應(yīng)具有明確的法律地位,其組織形式在任何時候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實性:應(yīng)有足夠的管理人員、檢測人員、核查人員和監(jiān)督人員,并明確他們的職責(zé)、權(quán)利和相互間關(guān)系。特此聲明,請社會各界給予監(jiān)督。 所有檢驗人員和業(yè)務(wù)管理人員,不得透露有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督檢查的具體時間 安排及有關(guān)內(nèi)容。對客戶要求保密的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)予以保密的,不得將檢驗結(jié)果透露給客戶的競爭對象,否則承擔(dān)法律責(zé)任。文件編號演示: □□ □□—□□—□□□□ 四位數(shù)字為年號 兩位數(shù)字為編號 兩位拼音字母表示文件類別 兩位拼音字母表示本中心 質(zhì)量體系文件 X—質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心 CX—程序文件 Z—質(zhì)檢實驗室 CZ—操作規(guī)程 SC—手冊 JY—檢驗細(xì)則FJ—附件質(zhì)量手冊代號 SC01—2007主題 概 述第 / 版 第 0 次 修訂第 3 頁 共 3 頁在文件編寫過程中受到了省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督處,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)以及全省兄弟市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心指導(dǎo)和幫助。該體系文件函蓋了《評審準(zhǔn)則》的全部19個要素?,F(xiàn)設(shè)有辦公室,業(yè)務(wù)科,人教科,食品檢驗室,化工檢驗室,建材檢驗室,電器檢驗室(含省化學(xué)電源檢驗站),機(jī)械檢驗室,抽樣一室,抽樣二室,抽樣三室,抽樣四室。質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊(/版)發(fā)布日期 20078 實施日期 20078 機(jī)構(gòu)名稱:質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心地址;00路000號郵政編碼:0000000關(guān)于批準(zhǔn)頒布《質(zhì)量管理體手冊》的通 知中心各科室:本《質(zhì)量管理手冊》(/版)是依據(jù)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(國認(rèn)實函[2006]141號文《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,并結(jié)合本實驗室的實際情況在原《質(zhì)量體系文件》(A版)的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂。開展了食品、化工、建材、蜂窩煤、鞋類、紡織、電線(電纜)、閥門、線材、化學(xué)電源等885種產(chǎn)品和23個參數(shù)的檢驗工作?,F(xiàn)已正式印刷成冊。在此一并表示感謝!質(zhì)量體系文件編寫組:主編:999成員:999編審:999批準(zhǔn):999 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心 2007年/月質(zhì)量手冊代號 SC02—2007主題 公正性聲明第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁3. 1 實驗室公正性聲明質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心(質(zhì)檢實驗室)公正性聲明我實驗室是以法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu),其職責(zé)是向社會各界提供準(zhǔn)確可靠的公證數(shù)據(jù)。 檢驗人員和業(yè)務(wù)管理人員,不得透露有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督檢查的具體時間安排及其它有關(guān)信息。 對所有客戶提供相同質(zhì)量服務(wù),不受人際關(guān)系和部門利害關(guān)系的影響,保證同樣的檢測服務(wù)水平。 電話:個 地址:個質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2007年6月質(zhì)量手冊代號 SC03—2007主題 質(zhì)量方針和目標(biāo)第 /版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 1 頁 質(zhì)量方針保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,從而對產(chǎn)品質(zhì)量做出公正、科學(xué)、準(zhǔn)確的評價是我們的宗旨;不斷滿足用戶的要求和期望是我們的目標(biāo);規(guī)范管理和不斷創(chuàng)新是我們努力的方向;誠實守信是我們對社會的承諾。 法律地位 本實驗室是根據(jù)河南省編委和河南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局豫編辦[1999]49號文件設(shè)立并開展工作,為獨(dú)立法人單位。保證有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)在本單位的貫徹實施。(i) 授權(quán)技術(shù)主管負(fù)責(zé)本單位的技術(shù)管理工作。(g) 指導(dǎo)各檢驗室制訂修改操作規(guī)程和檢驗細(xì)則。(d) 負(fù)責(zé)審核人員的配備、培訓(xùn)、考核。(b) 負(fù)責(zé)《質(zhì)量管理體系文件》在本室的貫徹執(zhí)行。(j) 負(fù)責(zé)審核本室檢驗項目的記錄和檢驗報告。(e) 當(dāng)對檢驗方法或操作過程有異議時,應(yīng)及時通過室主任向技術(shù)主管報告。(b) 校核原始記錄和檢驗報告格式的規(guī)范性,內(nèi)容的完整性,數(shù)據(jù)的正確性。4. 監(jiān)督人員的職責(zé)與權(quán)力 (a) 監(jiān)督人員應(yīng)熟悉檢驗方法和程序,了解每項檢測目的,并懂得如何評審結(jié)果。(c) 負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行分樣,留樣送樣品管理室。(e) 保證抽查樣品的運(yùn)輸安全,樣品帶回實驗室后交與業(yè)務(wù)接待室登記、編碼。4. 6. 8. 4資料管理人員的職責(zé)和權(quán)力。、質(zhì)量手冊代號 SC04—2007主題 組織第 / 版 第 0 次 修訂第 5 頁 共 7 頁4. 6. 8. 5 藥品管理人員的職責(zé)和權(quán)力(a) 負(fù)責(zé)對藥品室的環(huán)境、設(shè)施的配備提出計劃。(d) 負(fù)責(zé)開具不合格報告,并驗證糾正措施的實施效果。(b) 負(fù)責(zé)實驗室環(huán)境條件、設(shè)施的保障,并監(jiān)督管理。4 .8. 2 業(yè)務(wù)科組織有關(guān)檢驗部門按計劃要求落實,完成比對試驗報告報技術(shù)主管人評審。4. 9. 4 情況資料室未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),不得隨便進(jìn)入查閱資料。(4) 對質(zhì)量計劃的內(nèi)容及方式作出統(tǒng)一規(guī)定。 要求5. 4. 1質(zhì)量體系的建立、文件化與宣貫。(7)質(zhì)量體系文件經(jīng)過最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布,并向?qū)嶒炇胰w工作人員進(jìn)行宣貫,使其明確各自的職責(zé)與權(quán)力。 職責(zé)(質(zhì)量手冊、程序文件)的編寫、修訂和控制。(4)其他文件(如記錄等)由形成文件的科室編制報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),業(yè)務(wù)科備案。同一現(xiàn)場有同一文件的不同版本出現(xiàn)時,一般要將已作廢的文件加蓋“作廢”章交業(yè)務(wù)科收藏,合訂本形式應(yīng)分別有“作廢”和“現(xiàn)行有效”明確表識。(2)文件本單位內(nèi)部的借閱應(yīng)履行借閱手續(xù),外部不得隨意借閱文件,確需兄弟單位之間交流的,要經(jīng)過有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可借出。 要求(1)分包的比重只能占該實驗室業(yè)務(wù)的很小一部分,一般不超過20%。 分包方資料保存業(yè)務(wù)科技術(shù)資料室應(yīng)保存分包方的全部詳細(xì)資料,包括分包方的調(diào)查資料、認(rèn)證證書、合同協(xié)議等。 要求 購置計劃的擬訂(1) 各檢驗室根據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求,擬訂出詳細(xì)的購置計劃。(2) 業(yè)務(wù)科對所購儀器設(shè)備,材輔料等按合同要求,依據(jù)有關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行驗收。 職責(zé) 常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求,由大廳業(yè)務(wù)接待人員確認(rèn)。、法規(guī)而引起的后果需要論證的,由技術(shù)主管組織評審。為了有利于完善實驗室的質(zhì)量管理體系,有利于提高實驗室的權(quán)威性。(2)業(yè)務(wù)科派人負(fù)責(zé)受理來自客戶或其它方面的申訴、投訴、抱怨,態(tài)度誠懇,認(rèn)真熱情。質(zhì)量手冊代號 SC10—2007主題 申訴是投訴第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁(1)與申訴、投訴或抱怨有關(guān)的資料包括抱怨記錄、調(diào)查分析表、檢驗報告、復(fù)檢報告、回執(zhí)、抽樣單等。 要求 糾正措施(1)一旦出現(xiàn)不符合工作應(yīng)啟動《糾正、預(yù)防措施控制程序》,采取必要的糾正措施或執(zhí)行糾正措施程序(需要分析原因避免不符合再次發(fā)生時適用)。(3)對預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督和驗證,以保證預(yù)防措施實施結(jié)果的有效性。 人教科負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)記錄和人員技術(shù)檔案的管理。 記錄的填寫(1)檢驗報告用打印機(jī)打印,委托檢驗一式二份,監(jiān)督檢驗一式三份,發(fā)證檢驗一式五份。(3) 記錄、證書和報告保存期:管理評審、內(nèi)部審核記錄為五年;文件控制記錄、分包記錄等依記錄性質(zhì)而定;人員檔案長期保存;其余記錄保存兩年(不質(zhì)量手冊代號 SC12—2007主題 記 錄第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁包括當(dāng)前年)。 受審核部門對內(nèi)部質(zhì)量審核工作進(jìn)行全面合作,責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實施。《糾正、預(yù)防措施控制程序》要求采取相應(yīng)的糾正措施。,報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施。另外:——技術(shù)主管是指負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的技術(shù)管理、評審的人員。(3)技術(shù)主管,應(yīng)具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱,質(zhì)檢行業(yè)工作5年以上,熟悉檢驗業(yè)務(wù)。(10)報告編制人員,熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,熟悉電腦操作知識,原則性強(qiáng),責(zé)任感強(qiáng),服務(wù)態(tài)度好。(3)自學(xué)方式的人員應(yīng)通過自考部門或社會其它有資格的部門考核。,并報最高管理者批準(zhǔn)。(4)有特種要求的工作區(qū),其設(shè)施的配備應(yīng)滿足要求,必要時應(yīng)經(jīng)過驗證。(11 )個別檢測項目按委托方要求或經(jīng)委托許可在實驗室外非固定場所進(jìn)行時,其設(shè)施與環(huán)境與應(yīng)按手冊的有關(guān)要求進(jìn)行控制。(6) 質(zhì)量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責(zé)時,發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔助設(shè)備不符合要求,應(yīng)立即進(jìn)行糾正和整改,必要時責(zé)成檢驗人員終止試驗。 相關(guān)文件《環(huán)境控制和保護(hù)程序》《樣品管理程序》《安全作業(yè)管理程序》 質(zhì)量手冊代號 SC17—2007主題 檢驗方法第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的檢驗方法是實施檢驗的技術(shù)依據(jù),它既是實驗室開展檢驗服務(wù)的重要資源,也是實施檢驗工作不可缺少的過程。(4)必要時檢驗室應(yīng)制定非標(biāo)準(zhǔn)方法,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可使用。(2)所有使用中的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件以及計算機(jī)用軟件等必須現(xiàn)行有效,并便于工作人員使用。(4)對標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離,應(yīng)有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有主管部門的核準(zhǔn)(在監(jiān)督檢驗時)、有技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、經(jīng)客戶同意方可,具體執(zhí)行〈允許偏離程序〉。(2) 某些技術(shù)性質(zhì)較強(qiáng)的樣品的抽取、制作以及處置管理必須有作業(yè)指導(dǎo)書,相關(guān)的人員負(fù)責(zé)編制。 范圍 適用于和檢測工作有關(guān)的所有方法的收集/編制、確認(rèn)、使用的全過程。 實驗室的安全與內(nèi)部管理(1) 防火用的消防設(shè)備應(yīng)置于醒目易取的地點(diǎn),并保證有效。包括檢驗室與辦公場所的分離和有影響的檢驗室間的隔離。(6)樣品的收發(fā)、制備、檢測和貯存環(huán)境有特定要求的應(yīng)采取有效措施予以保證,防止樣品的污染變質(zhì)或?qū)Νh(huán)境造成危害。,由各檢驗室派專人負(fù)責(zé),保證各個檢測過程在規(guī)定的條件下進(jìn)行并使環(huán)境得到有效保護(hù)。新進(jìn)人員、轉(zhuǎn)崗人員、新增(項目)崗位的檢測人員都必須經(jīng)過上崗前的培訓(xùn)教育,并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 人員的教育、培訓(xùn)(1)所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報告以及操作設(shè)備等工作的人員,都應(yīng)經(jīng)過教育、培訓(xùn),建立并保持人員培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃。(5)檢測人員,應(yīng)具有中專以上學(xué)歷,本行業(yè)從事工作2年以上,熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、各種儀器的操作使用。——審核人員是指從事對本中心質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核的人
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