【正文】 使其明確各自的職責(zé)與權(quán)力。（3）但在標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、環(huán)境、方法等方面產(chǎn)生有不可抗拒因素而造成例外情況時(shí)，應(yīng)按《允許偏離程序及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的程序》執(zhí)行。 職責(zé)（質(zhì)量手冊、程序文件）的編寫、修訂和控制。（4）其他文件（如記錄等）由形成文件的科室編制報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，業(yè)務(wù)科備案。（4）所有質(zhì)量管理體系文件由業(yè)務(wù)科統(tǒng)一編號、發(fā)放、登記。同一現(xiàn)場有同一文件的不同版本出現(xiàn)時(shí)，一般要將已作廢的文件加蓋“作廢”章交業(yè)務(wù)科收藏，合訂本形式應(yīng)分別有“作廢”和“現(xiàn)行有效”明確表識。（3）文件修訂后，應(yīng)將修訂單由業(yè)務(wù)科及時(shí)分發(fā)到原文件使用部門。（2）文件本單位內(nèi)部的借閱應(yīng)履行借閱手續(xù)，外部不得隨意借閱文件，確需兄弟單位之間交流的，要經(jīng)過有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可借出。 范圍 只限于設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目。 要求（1）分包的比重只能占該實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的很小一部分，一般不超過20%。具體事宜按《檢驗(yàn)分包控制程序》進(jìn)行。 分包方資料保存業(yè)務(wù)科技術(shù)資料室應(yīng)保存分包方的全部詳細(xì)資料，包括分包方的調(diào)查資料、認(rèn)證證書、合同協(xié)議等。 職責(zé)、重要消耗性材料（比如化學(xué)試劑）等外部服務(wù)的采購申請及對其服務(wù)的評價(jià)和反饋。 要求 購置計(jì)劃的擬訂（1） 各檢驗(yàn)室根據(jù)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求，擬訂出詳細(xì)的購置計(jì)劃。（2） 對于不能提供獨(dú)立的質(zhì)量保證時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格依照《外部支持服務(wù)和供應(yīng)程序》執(zhí)行，確保所購的儀器設(shè)備、材輔料、藥品試劑等符合規(guī)定要求。（2） 業(yè)務(wù)科對所購儀器設(shè)備，材輔料等按合同要求，依據(jù)有關(guān)技術(shù)規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收。質(zhì)量手冊代號 SC08—2007主題 服務(wù)和供應(yīng)品的采購第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁 服務(wù)和供應(yīng)記錄資料保存（1）業(yè)務(wù)科資料室應(yīng)保存為檢驗(yàn)提供支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄資料。 職責(zé) 常規(guī)的、一般性的或非常明確的客戶需求，由大廳業(yè)務(wù)接待人員確認(rèn)。 要求 對客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審應(yīng)包括檢測方法、能力、資源及客戶的特殊要求（客戶的一般性要求除外），并形成文件。、法規(guī)而引起的后果需要論證的，由技術(shù)主管組織評審。 所有評審資料交業(yè)務(wù)科妥善保存。為了有利于完善實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，有利于提高實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性。 質(zhì)量主管為處理申訴和投訴以及抱怨的負(fù)責(zé)人，有關(guān)部門協(xié)助。（2）業(yè)務(wù)科派人負(fù)責(zé)受理來自客戶或其它方面的申訴、投訴、抱怨，態(tài)度誠懇，認(rèn)真熱情。（3） 處理委托方或其它單位對本實(shí)驗(yàn)室工作提出的申訴、投訴和抱怨時(shí)，應(yīng)按照《申訴和投訴處理程序》執(zhí)行。質(zhì)量手冊代號 SC10—2007主題 申訴是投訴第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁（1）與申訴、投訴或抱怨有關(guān)的資料包括抱怨記錄、調(diào)查分析表、檢驗(yàn)報(bào)告、復(fù)檢報(bào)告、回執(zhí)、抽樣單等。 要求 糾正措施（1）一旦出現(xiàn)不符合工作應(yīng)啟動(dòng)《糾正、預(yù)防措施控制程序》，采取必要的糾正措施或執(zhí)行糾正措施程序（需要分析原因避免不符合再次發(fā)生時(shí)適用）。（4）記錄過程和結(jié)果，包括不符合產(chǎn)生的原因、糾正措施的內(nèi)容以及采取措施的完成和結(jié)果驗(yàn)證情況。（3）對預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證，以保證預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果的有效性。為保證檢測數(shù)據(jù)的可追溯性，以及為采取預(yù)防措施和糾正措施，處理抱怨提供依據(jù)，對記錄的全面性，真實(shí)性和安全性進(jìn)行控制。 人教科負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)記錄和人員技術(shù)檔案的管理。（2） 業(yè)務(wù)科根據(jù)評審準(zhǔn)則要求，結(jié)合本單位實(shí)際情況編制質(zhì)量記錄格式。 記錄的填寫（1）檢驗(yàn)報(bào)告用打印機(jī)打印，委托檢驗(yàn)一式二份，監(jiān)督檢驗(yàn)一式三份，發(fā)證檢驗(yàn)一式五份。（5）記錄中的數(shù)據(jù)、內(nèi)容不得涂改，只準(zhǔn)劃改。（3） 記錄、證書和報(bào)告保存期：管理評審、內(nèi)部審核記錄為五年；文件控制記錄、分包記錄等依記錄性質(zhì)而定；人員檔案長期保存；其余記錄保存兩年（不質(zhì)量手冊代號 SC12—2007主題 記 錄第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁包括當(dāng)前年）。 相關(guān)文件《記錄管理程序》《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)程序》程序文件代號 CX13—2007主題 內(nèi)部審核第 /版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 1 頁 目的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和評審準(zhǔn)則的要求，并及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施或預(yù)防措施使質(zhì)量體系繼續(xù)滿足要求且有效運(yùn)行。 受審核部門對內(nèi)部質(zhì)量審核工作進(jìn)行全面合作，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和組織實(shí)施。 受委派的審核員應(yīng)在實(shí)施前根據(jù)計(jì)劃研究有關(guān)體系文件，編制一份檢查表，決定是否需要一名陪同人員?！都m正、預(yù)防措施控制程序》要求采取相應(yīng)的糾正措施。 相關(guān)文件《糾正、預(yù)防措施控制程序》 程序文件代號 CX14—2007主題 管理評審第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。，報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，編制評審報(bào)告，并組織評審結(jié)論的實(shí)施。：（1）質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；（2）質(zhì)量管理體系文件；（3）資源配置；（4）檢測活動(dòng)；（5）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)。 人教科負(fù)責(zé)各類人員的教育培訓(xùn)，制訂詳細(xì)的培訓(xùn)、考核計(jì)劃，并負(fù)責(zé)建立保存各類人員的技術(shù)業(yè)績檔案。另外：——技術(shù)主管是指負(fù)責(zé)授權(quán)范圍內(nèi)的技術(shù)管理、評審的人員。（3）相關(guān)人員包括核驗(yàn)人員、信息錄入人員和報(bào)告編制、批準(zhǔn)人員等。（3）技術(shù)主管，應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，質(zhì)檢行業(yè)工作5年以上，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。（7）監(jiān)督人員。（10）報(bào)告編制人員，熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，熟悉電腦操作知識，原則性強(qiáng)，責(zé)任感強(qiáng)，服務(wù)態(tài)度好。（3 ）培訓(xùn)教育內(nèi)容包括：專業(yè)知識、標(biāo)準(zhǔn)知識、質(zhì)量控制與監(jiān)督管理知識、計(jì)量理論知識、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)、抽樣方法與理論、法律、法規(guī)、職業(yè)道德、作風(fēng)紀(jì)律、外語和計(jì)算機(jī)操作等。（3）自學(xué)方式的人員應(yīng)通過自考部門或社會其它有資格的部門考核。 專業(yè)人員技術(shù)業(yè)績檔案人教科負(fù)責(zé)建立并保存專業(yè)人員的技術(shù)業(yè)績檔案，內(nèi)容包括：職工基本情況表、職稱證書、資格證書、培訓(xùn)及技能考試考核記錄，各種學(xué)歷證書復(fù)印件等。，并報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。 要求總體要求：實(shí)驗(yàn)室的檢測設(shè)施以及環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求。（4）有特種要求的工作區(qū)，其設(shè)施的配備應(yīng)滿足要求，必要時(shí)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。（7） 檢驗(yàn)過程應(yīng)充分考慮環(huán)保要求，建立并保持《環(huán)境保護(hù)程序》，確保檢測過程中產(chǎn)生的噪聲、廢液、廢氣、粉塵、煙霧、固廢物等采取有效措施進(jìn)行控制和處理，確保工作人員健康，不受影響和損害，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。（11 ）個(gè)別檢測項(xiàng)目按委托方要求或經(jīng)委托許可在實(shí)驗(yàn)室外非固定場所進(jìn)行時(shí)，其設(shè)施與環(huán)境與應(yīng)按手冊的有關(guān)要求進(jìn)行控制。溫濕表要定期檢定合格。（6） 質(zhì)量監(jiān)督人員在履行監(jiān)督職責(zé)時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測過程中環(huán)境條件或輔助設(shè)備不符合要求，應(yīng)立即進(jìn)行糾正和整改，必要時(shí)責(zé)成檢驗(yàn)人員終止試驗(yàn)。（2） 各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔、整齊，不得在檢驗(yàn)室從事與檢測無關(guān)的活動(dòng)，存放與檢測無關(guān)的物品。 相關(guān)文件《環(huán)境控制和保護(hù)程序》《樣品管理程序》《安全作業(yè)管理程序》 質(zhì)量手冊代號 SC17—2007主題 檢驗(yàn)方法第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 2 頁 目的檢驗(yàn)方法是實(shí)施檢驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)，它既是實(shí)驗(yàn)室開展檢驗(yàn)服務(wù)的重要資源，也是實(shí)施檢驗(yàn)工作不可缺少的過程。 各檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)本部門有關(guān)儀器的操作規(guī)程、樣品抽取/制備的指導(dǎo)書、檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則以及不確定度分析的編制。（4）必要時(shí)檢驗(yàn)室應(yīng)制定非標(biāo)準(zhǔn)方法，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后方可使用。（4）技術(shù)負(fù)責(zé)人對本實(shí)驗(yàn)室所編制的技術(shù)文件進(jìn)行確認(rèn)，以確保適應(yīng)所開展的檢驗(yàn)工作。（2）所有使用中的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、程序文件以及計(jì)算機(jī)用軟件等必須現(xiàn)行有效，并便于工作人員使用。質(zhì)量手冊代號 SC17—2007主題 檢驗(yàn)方法第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁
。（4）對標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離，應(yīng)有相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證、有主管部門的核準(zhǔn)（在監(jiān)督檢驗(yàn)時(shí)）、有技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、經(jīng)客戶同意方可，具體執(zhí)行〈允許偏離程序〉。優(yōu)先采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。（2） 某些技術(shù)性質(zhì)較強(qiáng)的樣品的抽取、制作以及處置管理必須有作業(yè)指導(dǎo)書，相關(guān)的人員負(fù)責(zé)編制。 要求 方法標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)規(guī)范）的收集（1）業(yè)務(wù)科根據(jù)實(shí)驗(yàn)室所建立的項(xiàng)目組織收集、確認(rèn)有關(guān)方法標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，并及時(shí)更新原有的方法標(biāo)準(zhǔn)，保證所有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。 范圍 適用于和檢測工作有關(guān)的所有方法的收集/編制、確認(rèn)、使用的全過程。（4） 無關(guān)人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，外來人員或委托方需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的，須經(jīng)檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人許可，并應(yīng)有檢驗(yàn)室人員陪同方可進(jìn)入。 實(shí)驗(yàn)室的安全與內(nèi)部管理（1） 防火用的消防設(shè)備應(yīng)置于醒目易取的地點(diǎn)，并保證有效。（4） 樣品保管對環(huán)境設(shè)施有要求的按《樣品管理程序》有關(guān)規(guī)定實(shí)施。包括檢驗(yàn)室與辦公場所的分離和有影響的檢驗(yàn)室間的隔離。（9）辦公室應(yīng)做好內(nèi)務(wù)管理，包括：清潔、衛(wèi)生、文明、房屋、環(huán)境、設(shè)質(zhì)量手冊代號 SC16—2007主題 設(shè)施和環(huán)境第 / 版 第 0 次 修訂第 2 頁 共 2 頁施管理。（6）樣品的收發(fā)、制備、檢測和貯存環(huán)境有特定要求的應(yīng)采取有效措施予以保證，防止樣品的污染變質(zhì)或?qū)Νh(huán)境造成危害。（2）檢驗(yàn)室應(yīng)合理布局，必要時(shí)應(yīng)采取有效隔離措施，防止相鄰工作區(qū)域產(chǎn)生不利影響。，由各檢驗(yàn)室派專人負(fù)責(zé)，保證各個(gè)檢測過程在規(guī)定的條件下進(jìn)行并使環(huán)境得到有效保護(hù)。 范圍 適用于本實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境設(shè)施、安全設(shè)施、環(huán)保設(shè)施的配置及其控制。新進(jìn)人員、轉(zhuǎn)崗人員、新增（項(xiàng)目）崗位的檢測人員都必須經(jīng)過上崗前的培訓(xùn)教育，并對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。 人員的考核（1）外部培訓(xùn)人員應(yīng)有培訓(xùn)部門考核，結(jié)果報(bào)人教科保存。 人員的教育、培訓(xùn)（1）所有從事抽樣、檢測、簽發(fā)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員，都應(yīng)經(jīng)過教育、培訓(xùn)，建立并保持人員培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃。（8）審核人員，經(jīng)過上級主管部門培訓(xùn)合格，取得內(nèi)部審核員資格，懂得一定的審核技巧，有一定的組織能力。（5）檢測人員，應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，本行業(yè)從事工作2年以上，熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、各種儀器的操作使用。（1）實(shí)驗(yàn)室就根據(jù)工作需要配備足夠的管理人員、檢測人員、相關(guān)人員和服務(wù)人員；這些人員必須是正式人員或合同制人員；在使用合同制人員、其他技術(shù)人員以及關(guān)鍵支持人員時(shí)，應(yīng)確保能夠勝任并受到監(jiān)督?！獙徍巳藛T是指從事對本中心質(zhì)量管理體系進(jìn)行定期審核的人員。 要求（1）檢測人員是指從事各種產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，記錄檢驗(yàn)信息的人員。 范圍適用與質(zhì)量管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓(xùn)、考核及建檔。、預(yù)防措施及改進(jìn)情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 適用范圍適用于整個(gè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的管理評審。 內(nèi)審員根據(jù)審核結(jié)果對受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況作出客觀評價(jià)，編制內(nèi)部審核報(bào)告。，審核員應(yīng)使用編制好的檢查表，作為進(jìn)行審核的依據(jù)（或工具）。 要求，質(zhì)量主管應(yīng)編制一份年度審核計(jì)劃表，審核計(jì)劃應(yīng)涉及質(zhì)量管理體系的所有部門以及所有要素，對質(zhì)量主管履行職責(zé)情況也應(yīng)進(jìn)行審核。 職責(zé) 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)審計(jì)劃，主持內(nèi)部質(zhì)量審核工作，組成內(nèi)審小組，批準(zhǔn)糾正措施和審核報(bào)告。（2） 為保證客戶的機(jī)密信息不被泄露，無關(guān)人員未經(jīng)業(yè)務(wù)科長批準(zhǔn)一律不得進(jìn)入情報(bào)資料室。（6）電子方式存儲的記錄按《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》執(zhí)行 記錄的保存（1）所有記錄（包括技術(shù)記錄、管理記錄）、報(bào)告的副本，由業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)安全貯存，妥善保管。（3）填寫記錄應(yīng)字體清晰，數(shù)據(jù)真實(shí)，信息齊全，有原始觀察數(shù)據(jù)、中間計(jì)算和導(dǎo)出過程，以保證能夠再現(xiàn)。（4）所有記錄格式力求簡便易懂，但應(yīng)載明足夠信息，保證能夠再現(xiàn)。 各科室及責(zé)任人負(fù)責(zé)原始信息的記錄。 職責(zé) 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理記錄格式的編制。（5）評價(jià)預(yù)防措施達(dá)到預(yù)期要求的程度。（1）業(yè)務(wù)科應(yīng)通過結(jié)果質(zhì)量控制、內(nèi)部審核、客戶抱怨等就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)方面收集、識別潛在達(dá)到不符合信息，必要時(shí)啟動(dòng)《糾正、預(yù)防措施控制程序》，采取預(yù)防措施。因糾正措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。、預(yù)防措施的審批。 相關(guān)文件《處理客戶申訴和投訴程序》《內(nèi)部審核程序》《糾正、預(yù)防措施控制程序》質(zhì)量手冊代號 SC11—2007主題 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)第 / 版 第 0 次 修訂第 1 頁 共 1 頁 目的實(shí)驗(yàn)室在確認(rèn)了不符合工作時(shí)，實(shí)施糾正措施；為防止不符合工作再次發(fā)生，啟動(dòng)糾正措施程序；當(dāng)確定了不符合的潛在原因時(shí)，采取預(yù)防措施；持續(xù)改進(jìn)，不斷提高管理體系運(yùn)行的有效性，保證檢