【正文】 員 負責管理性文件和技術性文件的管理。 文件的編制 質量手冊、程序文件的編制應符合 《實驗室資質認定評審準則》 和相關法律法規(guī)要求； 其他文件的編制應與質量手冊相協(xié)調，不得與質量手冊的要求相抵觸； 文件的文字表達應簡明、準確、易懂，所有符號、代號應符合有關規(guī)范，編制格式應統(tǒng)一； 本 實驗室 制 訂的管理體系文件都必須有唯一性標識，該標識應包括發(fā)布日期和（或）修訂標識、頁碼、總頁數和表示文件結束的標記。 文件的發(fā)放 文件由資料管理員負責統(tǒng)一編號并負責發(fā)放； 資料管理員建立管理體系文件發(fā)放記錄，并注明受控狀態(tài)； 在對管理體系有效運行起重要作用的所有工作場所，都能做到及時發(fā)放到位，保證所有人員使用現(xiàn)行有效的文件； 及時地從所有使用場所撤出并 隔離無效和作廢文件，出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應有適當標識，防止誤用。 管理體系文件廢止 管理體系文件新版生效時，舊版同時作廢。 文件 的控制 本程序文件及本程序的支持文件，按 《文件控制和維護程序》 的要求進行管理。 范圍 適用于 本 實驗室 所有 檢 測 工作 的分包方評價和選擇。 分包方的質量控制 a. 分包方提供 檢測 原始數據， 檢測報告 初稿等分包 檢測 項目有關的記錄，交 實驗室 出具正式 檢測報告 或證書。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包 本 實驗室 沒有 檢 測 的分包。 要求 選擇使用有充分質量保證的支持服務，分供方應提供符合規(guī)定要求的證明，對 檢測 工作 質量有影響的支持服務和供應品有： 、檢定服務（內外部）； 、制造、安裝、調試服務； ； 過程中所需的有關試劑及消耗 材料； 檢測 有關的其他服務和供應品。 對影響 檢 測 質量的物品采購編制采購文件，采購文件的內容包括 :采購形式、物品類別、等級、規(guī)格、圖紙、查驗證明以及其他技術要求、質量要求、驗收 要求等。 對影響 檢 測 質量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價， 資料管理員 記錄并保存這些評價記錄和合格的供應商名錄。 要求 合同可以是為客戶提供 檢測 服務的任何書面的或口頭的協(xié)議。 合同評審需以可行有效的方式進行，并考慮財務、法律和時間等方面的影響。每次合同應得到實驗室和客戶雙方的接受。包括修改合同所做的再評審記錄、合同執(zhí)行期間與客戶討論的有關記錄、任何重大的變化記錄等。 要求 凡對 本 實驗室 的 檢 測 工作 提出 申訴和 投訴的 (口頭 申訴和 投訴或書面 申訴和 投訴 )，由 質量負責人 受理。 當 申訴和 投訴涉及到 對 本 實驗室 管理體系的適應性、有效性時，應報告質量負責人，必要時組織附加審核或建議管理評審。 相關程序文件 LBJLCX0720xx《 申訴和 投訴處理程序 》 LBJLCX0820xx《 不 符合工作控制、糾正措施、預防措施及改進程序 》 LBJLCX1120xx《 內部審核程序 》 LBJLCX1220xx《 管理評審程序 》 靈璧縣聚力混凝土有限公司實驗室 質量手冊 文件編號： LBJLSC20xx 第 1 版 第 0 次修改 主題 : 糾正措施、預防措施及改進 第 1 頁共 2 頁 實施日期： 20xx年 1 月 6 日 糾正措施 、預防措施及改進 目的 針對已識別的不符合工作、偏離管理體系或技術運作的原因，采取 糾正和適當 的 預防 措施，以防止不符合再 次發(fā)生 ,確保 管理體系不斷改進。 責任人 就糾正措施應從確定問題根本原因的調查開始，有時需要仔細分析產生質量問題的所有潛在原因。 內審員 對糾正措施的實施和結果進行監(jiān)控，以確保糾正措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的。 對預防措施的實施情況進行監(jiān)督，以確保其實施結果的有效性。確保管理體系的持續(xù)改進； 資料管理員 負責改進措施資料的收集工作， 資料管理員 對管理體系改進文件的整理歸檔； 實驗室主任 負責質量方針、總體目標重新修改的發(fā)布。 范圍 適用于質量和技術記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱 、維護、清理等環(huán)節(jié)的控制。 質量記錄是為質量或管理體 系運行的有效性滿足要求的程度提供客觀證明的記錄。 所有記錄應清晰明了，并以便于查閱的方式存放在適宜的環(huán)境設施中， 靈璧縣聚力混凝土有限公司實驗 室 質量手冊 文件編號： LBJLSC20xx 第 1 版 第 0 次修改 主題 : 記錄 第 2 頁共 2 頁 實施日期： 20xx年 1 月 6 日 以防止損壞、變質或丟失，保證記錄的耐久性。 所有記錄應于安全保護，規(guī)定查閱手續(xù)并為客戶保密。 技術記錄的管理 記錄應設計成一定的格式，其格式根據記錄要求不同可以有所不同，但應包含足夠的信息，以便識別產生不確定度的影響因素，保證該 檢測 可以在接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)。 記錄（除電子媒體記錄外）必須逐項填 寫，不能使用鉛筆記錄。 范圍 適用于管理體系涉及的所有部門和所有要素的內部審核。 審核組長由質量負責人依據工作經驗和評審素質擇優(yōu)選定。 內審員對糾正措施的實施情況和有效性進行跟蹤驗證，并予以記錄。 范圍 適用于 本 實驗室 的管理體系的管理評審。 管理評審的范圍 包括： 、質量目標； ； ； 活動； 。管理評審的輸出包括： ； 、充分性和有效性的結論； ； ； ； 質量負責人應確保這些措施在規(guī) 定的期限內得到實施。 范圍 適用于管理體系涉及到的所有人員的配備、培訓和考核。使用合同制人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時， 實驗室 應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作 。 對從事 檢測 工作 的人員，應經過培訓和考核，確認資格后，持證上崗。在培員工主要包括： a) 新參加工作人員； b) 單位輪崗人員。 資料管理員 負責編制全 實驗室 工作人員的培訓計劃及資格證書的考核計劃，并組織實施； 技術負責人負責人員教育、培訓計劃的審核 資料管理員 負責人員技術檔案資料的收集。 管理評審涉及的全部資料與記錄由 資料管理員 歸檔保存，記錄至少保存三年。 管理評審通常以會議的形式進行。 要求 管理評審的周期為每年一次，一般在內審后進行。 適時對下列情況進行附加審核： a. 管理體系的結構或發(fā)生變化，如結構變動、程序修改； b. 管理體系運轉不暢； c 出現(xiàn)質量事故； d. 外部對管理體系運行提出異議和建議； 涉及的全部資料與記錄歸檔保存。 內審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應按照《 不符合工作控制、糾正措施、預防措施及改進程序 》的要求采取相應的糾正措施。 要求 內部審核應按編制的年度內審計劃定期進行，內部審核的周期通常為12 個月（如新管理體系剛建立時為 6 個月），內審計劃應覆蓋管理體系的全部要素和全部活動以及所有場所和部門。 記錄應保密，質量活動中形成的各種記錄均在保密范圍之內，當需要查閱時，應遵守保密制度，一般不外借，如有特殊要求， 經質量負責人批準后，就地查閱。 觀察結果、數據和計算應在工作時予以記錄，即不可追記。記錄一旦確定，不得擅自修改。過了保存期的記錄需要銷毀時，必須經過審查和批準。 技術記錄是進行 檢測 所得數據和信息的積累，表明 檢測結果 是否達到規(guī)定的質量或技術指標。 要求 管理體系和技術運作中形成的各類記錄均應收集、標識、編目、存檔。所涉及的全部資料與記錄歸檔保存。 評價預防措施的完成情況及其結果達到預期要求的程度，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。 內審員 就技術和質量管理兩個方面收集、識別潛在的不合格信息，包括運作趨勢和風險分析以及能力驗證結果在內的資料分析。 需要采取糾正措施時，應確定將要采取的糾正活動，選擇和實施最能消除問題和防止問題再發(fā)生的措施。 職責 責任 人 負責糾正措施 、預防措施 的制定、實施； 內審員 負責糾正措施 、預防措施 的監(jiān)督實施，并跟蹤驗證； 質量負責人 負責管理體系活動中不合格工作糾正措施的審批； 技術負責人負責技術運作活動中不符合工作糾正措施的審批 ； 實驗室主任 負責管理體系改進實施的審批。 所有的 申訴和 投訴，包括口頭、電話、來人來函等應進行登記，處理意見及糾正措施落實情況的檢查均應記錄并保存。 對客戶提出的 申訴和 投訴， 質量負責人 應立即組織查實，判斷 申訴和 投訴是否成立，核實結果和處理意見報質量負責人同意后實施。 范圍 適用于來自客戶和其他方面 申訴和 投訴的受理、調查和處理。 合同簽定后，在工 作中如需修改應按原程序進行重新評審，并將修改內容通知 所 有 受到影響的 實驗室 內有 關 部門及外部有關單位 。 b. 對實驗室 檢測 能力的評審，應證實實驗室具備了必要的物力、人力和信息資 源，也可包括以前參加的實驗室間比對或能力驗證的結果。 合同評審通常分以下幾種情況考慮： a. 對 檢測 能力表范圍內的常規(guī)項目的評審，由 樣品管理員 進行并確認簽字； b. 對客戶要求不變，重復性例行任務的評審，僅需在初級調查階段，或在與客戶的總協(xié)議下，由 樣品管理員 對持續(xù)進行的首次合同批準時進行； c. 對客戶有書面形式要求的 檢測 項目的評審，由 質量負責人 共同進行； d. 對新的、復雜的、先進的項目的評審，執(zhí)行《新項目的評審程 序》，并做好較全面的記錄。 范圍 適用于 本 實驗室 對所有客戶 檢測 工作 要求、標書和合同 的評審。 采購申請由使用部門提出，采購文件在實施之前，其技術內容必須由技術負責人審查批準。只有在經過檢查或證實（驗證）符合有關 檢測方法 中規(guī)定的標準規(guī)范或要求后，才投入使用。 范圍 適用于對 檢 測 有影響的供應品和服務的選擇、購買、驗收、存儲、使用等過程的控制。 c. 本 實驗室 應就其分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。 要求 分包原則 （限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目） ； b. 分包工作必須分包給符合《實驗室資質認定評審準則》要求； c. 雙方簽定有效的分包協(xié)議（合同），以保證今后能順利實施分包； d. 應將分包意圖用書面形式通知客戶，并得到客戶書面同意的證據； e. 分包方所進行的檢測結果應在證書或檢測 報告中標明。 、行業(yè)標準和技術規(guī)范，以及上級主管部門發(fā)布的法律法規(guī)性文件，由 資料管理員 編制受控文件清單進行確認 ， 并負責文件的發(fā)放和有效性的控制。其上應加蓋“作廢”印章，并在《文件申請留用表》上登記。 所有文件（包括在計算機系統(tǒng)中的文件）的修改，均應按照《文件控制和維護程序》進行，禁止未經授權人批準的任何更改 ； 文件修改的申請、編制、審批與該文件的原編制、審核、批準程 序和部門相同，若指定專人修改時，其有權調閱進行審批所依據的背景資料； 文件的修改需以書面通知方式進行，并有標識；文件的修改應保證所有受控文件均已修改（ 本 實驗室 不允許手動更改）； ，及時發(fā)放到位。 文件的審批 文件在發(fā)布前，應得到 實驗室主任 的批準，根據文件層次，在控制中確定不同的批準權限。 即技術標準、作業(yè)指導書和顧客提供的圖樣等 ，如：標準、 檢測方法 、操作規(guī)程、說明書、圖樣等。 靈璧縣聚力混凝土有限公司實驗室 質量手冊 文件編號： LBJLSC20xx 第 1 版 第 0 次修改 主題 : 管理體系 第 2 頁共 2 頁 實施日期： 20xx年 1 月 6 日 管理 體系文件的結構 質量手冊 第一層次文件 程序 文件 第二層次文件 作業(yè)指導書 第三層次文件 記錄 表格 第 四 層次文件 管理 體系框圖 見 手冊后 附錄 相關程序文件 LBJLCX0320xx《文件控制和維護程序》 LBJLCX0920xx《 記錄控制程序 》 LBJLCX1120xx《 內部審核程序 》 LBJLCX1220xx《 管理評審程序 》 LBJLCX1520xx《 人員培訓、考核和管理程序 》 靈璧縣聚力混凝 土有限公司實驗室 質量手冊 文件編號： LBJLSC20xx 第 1 版 第 0 次修改 主題 : 文件控制 第 1 頁共 2 頁 實施日期： 20xx年 1 月 6 日 文件控制