freepeople性欧美熟妇, 色戒完整版无删减158分钟hd, 无码精品国产vα在线观看DVD, 丰满少妇伦精品无码专区在线观看,艾栗栗与纹身男宾馆3p50分钟,国产AV片在线观看,黑人与美女高潮,18岁女RAPPERDISSSUBS,国产手机在机看影片

正文內(nèi)容

醫(yī)藥企業(yè)的tpm設(shè)備管理(完整版)

2025-04-02 10:46上一頁面

下一頁面
  

【正文】 、改善維修、事后維修綜合構(gòu)成生產(chǎn)維修運(yùn)行體制。一開始要以制度 |為推動力,最后達(dá)到“習(xí)慣”的目標(biāo)。 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護(hù) ( TnPM) ■ 全系統(tǒng): 全系統(tǒng)概念是由時間維、空間維、資源維、功能 維構(gòu)成的四維空間。 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護(hù) ( TnPM) ■ 全員: 以全體人員參與為基礎(chǔ)全員表現(xiàn)的三個方面: ?首先是橫向的全員,即所有部門的參與 ?其次是縱向的全員,即從最高領(lǐng)導(dǎo)到一線的每個員工都關(guān)注生產(chǎn)現(xiàn)場的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng) ?最后是小組的自主活動,是全員的一個活躍細(xì)胞 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護(hù) ( TnPM) “全”的相互關(guān)系 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護(hù) ( TnPM) “六” 五個“六”: 6S活動、清除 6源 ( 6H)、 六項改善( 61)、六個零目標(biāo) ( 6Z)、 六大工具運(yùn)用 ( 6T) ■ 6S活動 在 5S(即整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) ) 基礎(chǔ)上增加了至關(guān)重要的“安全”,成為 6S。 ?設(shè)備前期管理規(guī)范化的主要工作是設(shè)計一個適合企業(yè)實(shí)際的立項、規(guī)劃,可行性分析一項審批,選型合理性分析,二次審批,訂貨合同會審,三次審批,以及設(shè)備引進(jìn)的合同管理,安裝調(diào)試管理、驗(yàn)收程序和初期管理程序。 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 第四章 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 GMP現(xiàn)行版與征求意見稿(第二次)對設(shè)備要求 的不同點(diǎn) 2.《 藥品 GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 》 的不同點(diǎn) GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 (第二次)對設(shè)備要求 的不同點(diǎn) ■ 98版共 14章 88項 _第四章設(shè)備 圍 31— 37條,共 7項 ■ 征求意見稿(第二次)共 14章 310項 第五章設(shè)備 71— 100 條 , 共 30 項 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 2.《 藥品 GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn) 》 的不 同點(diǎn) ■ 2023年 1月 1日起開始施行 。 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 表面粗糙度 (光潔度 )的國家標(biāo)準(zhǔn)主要術(shù)語及定義: 光潔度:光潔度是幾十年前的老標(biāo)準(zhǔn)的稱法,現(xiàn)在叫表面 粗糙度。 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 (3)輪廓最大高度 Ry 斷面曲線 平均線 在取樣長度內(nèi),輪廓峰頂線和輪廓谷底線之間的距離。 第三十五條用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍 和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求,應(yīng)有明顯的合格標(biāo)志,應(yīng)定期校驗(yàn)。 第七十三條應(yīng)建立設(shè)備檔案,保存設(shè)備釆購、安裝、確 認(rèn)和驗(yàn)證、維修和維護(hù)、使用、清潔的文件和記錄。 第八十一條經(jīng)改造或重大維修的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行重新確 認(rèn)或驗(yàn)證,符合要求后方可用于生產(chǎn)。 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 第五節(jié)校準(zhǔn) 第八十九條應(yīng)確保生產(chǎn)和檢驗(yàn)使用的關(guān)鍵衡器、量具、儀表、記錄 和控制設(shè)備以及儀器經(jīng)過校準(zhǔn),所得出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。 各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合 《 中華人 民共和國藥典 》 的相關(guān)要求 。 第一百條應(yīng)按照操作規(guī)程定期消毒純化水 、 注射用水管道 、 儲罐 以及其它必要的輔助管道 ( 如清潔 、 消毒用的管道 、 生產(chǎn)用臨時連 接管道 ) , 并有相關(guān)記錄 。 C以下保溫循環(huán)。 可靠性 (設(shè)備選型 ) 是表示一個系統(tǒng)、一臺設(shè)備在規(guī)定的時間 內(nèi)、在規(guī)定的使用條件下、無故障地發(fā)揮規(guī)定 |機(jī)能的程度。 (聯(lián)動線,匹配,通用互換,售后服務(wù) ) (設(shè)備選型 ) 一種型號的機(jī)械設(shè)備的適用面要廣。 □ 售后服務(wù)承諾。 :45:5610:45:56March 28, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā),舊國見青山。 :45:5610:45Mar2328Mar23 1世間成事,不求其絕對圓滿,留一份不足,可得無限完美。 , March 28, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023年 3月 28日星期二 10時 45分 56秒 10:45:5628 March 2023 1一個人即使已登上頂峰,也仍要自強(qiáng)不息。 :45:5610:45Mar2328Mar23 1越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯兒。 :45:5610:45:56March 28, 2023 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 。 □ 約束條件不明確。 (設(shè)備選型 ) □ 操作簡便(自動化程度髙) □數(shù)據(jù)自動記錄 選擇設(shè)備的其他因素 □ 交貨期 □ 備件的供應(yīng) □ 售后服務(wù) (設(shè)備選型的上述內(nèi)容 ) □ 設(shè)備市場信息的收集和預(yù)選 □ 初步選定設(shè)備型號和供貨單位 □ 選型評價決策 □ 紙媒廣告 □ 網(wǎng)絡(luò)廣告 □ 展銷會 □ 技術(shù)交流會 對預(yù)選的機(jī)型和廠家進(jìn)行大量的資料掌握。 規(guī)定時間是指設(shè)備的壽命周期、運(yùn)行間隔期、修理間隔期等。 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 □ 設(shè)備 (5) □ 3403儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、 耐腐蝕,管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死角、盲管,應(yīng)規(guī)定儲罐和管道清洗、滅菌周期。 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 □ 設(shè)備 ( 1) □ 3102無菌藥品生產(chǎn)用滅菌柜應(yīng)具有自動監(jiān)測、記 M錄裝置,其能力應(yīng)與生產(chǎn)批量相適應(yīng)。 第九十六條水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計 、 安裝和維護(hù)應(yīng) 能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 。應(yīng)特別注意校準(zhǔn)的量程范圍涵蓋實(shí)際生產(chǎn)和檢驗(yàn)的使用范圍。 第八十三條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)在確認(rèn)過的參數(shù)范圍內(nèi)使用。 第七十五條藥品的生產(chǎn)和控制應(yīng)配備具有適當(dāng)量程和精密度的衡 器 、 量具 、 儀器和儀表 。 設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕,管道的設(shè)計和安裝應(yīng)避免死 角、盲管,應(yīng)規(guī)定儲罐和管道清洗、滅菌周期。 表面粗糙度關(guān)鍵技術(shù)術(shù)語: (1) 表面粗糙度: 取樣長度 L 取樣長度是用于判斷和測量表面粗糙度時所規(guī)定的一段基準(zhǔn)線長度,它在輪廓總的走向上取樣。 GMP體系下的設(shè)備管理基本內(nèi)容 ■ 關(guān)鍵項 不符合 一 嚴(yán)重缺陷 ■ 一般項 — 不符合 一般缺陷 隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料,按嚴(yán)重缺陷處理。 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護(hù) ( TnPM) ■ 潤滑管理規(guī)范化 ?統(tǒng)計資料表明,機(jī)械設(shè)備發(fā)生故障 80%是由摩 擦、磨損引起,全世界約有 1/3— 1/2的能源消耗在各種形式的摩擦上。 ?改善影響生產(chǎn)效率和設(shè)備效率的環(huán)節(jié) ?改善影響產(chǎn)品質(zhì)量的細(xì)微之處 ?改善影響制造成本之處,如非增值勞動、能源、 材料等各種
點(diǎn)擊復(fù)制文檔內(nèi)容
教學(xué)課件相關(guān)推薦
文庫吧 www.dybbs8.com
備案圖鄂ICP備17016276號-1