【正文】 | ?改善造成火災、事故、環(huán)境危害的隱患之處 圍 ?改善工作和服務態(tài)度 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 六個零目標 （ 6Z) 6I即 6個 improvement， 又稱 6項持續(xù)改善。 ?追求質量零缺陷 | ?追求材料零庫存 | ?追求安全零事故 ?追求工作零差錯 ?追求設備零故障 圍 ?追求生產(chǎn)零浪費 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 六大工具運用 （ 6T) |?建立教育型團隊，讓全員人人都是教師，廣泛的內(nèi)部培訓 ?可視化管理 ?目標管理 ?以教練的素養(yǎng)帶好自己的團隊 | ?以企業(yè)形象法則，塑造生產(chǎn)現(xiàn)場 ?以項目管理方式，創(chuàng)造企業(yè)內(nèi)部小增值閉環(huán) 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) 4?五個“六”的關系： 6S是基礎，跟蹤 6H,活用 6個 T， 6I永續(xù)不斷 , 6Z是目標 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) |TnPM的成功推行，離不開 8個要求的相互配合 園 和協(xié)力支持， 8個要求分別是： ■ 以最高的設備綜合效率 （ OEE)和完全有效生產(chǎn)率 (TEEP)為目標 ■ 以全系統(tǒng)的預防維修體系為載體 ■ 公司所有部門都參與其中 ■ 從最高領導到每個員工全體參加 ■ 小組自主管理和團隊合作 ■ 合理地建議與現(xiàn)場持續(xù)改善相結合 ■ 變革與規(guī)范交替進行，變革之后，馬上規(guī)范化 ■ 建立檢查、評估體系和激勵機制 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 現(xiàn)場管理規(guī)范化 ■ 維修管理規(guī)范化 ■ 前期管理規(guī)范化 ■ 備件管理規(guī)范化 ■ 潤滑管理規(guī)范化 ■ 設備技術改造規(guī)范化 ■設備專業(yè)管理規(guī)范化 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 現(xiàn)場管理規(guī)范化 對現(xiàn)場設備進行認真分解、分析，確定不同工種工人的操作范圍，制定相應培訓計劃，對現(xiàn)場工人進行培訓指導，能做力所能及的清潔、點檢、潤滑、保養(yǎng)工作。一般從清潔開始，在清潔過程中，順理成章檢查設備問題，該手工潤滑的部位須按照“五定”做法潤滑等，簡單的自主維修制 定相應規(guī)范。 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) 制定規(guī)范應包括： ?選人 選擇生產(chǎn)現(xiàn)場的具體人員 ?選點 在設備上確定需要關注的操作點 ?選項 根據(jù)所選“點”的特點，選擇清潔、 點檢、保養(yǎng)、潤滑這四項中必須進行 若干項內(nèi)容實施 ?選時 按照一定的周期時間操作 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ?選標 對每一點的每一項操作內(nèi)容，都制定 相應的目標狀態(tài)或要達到標準 ?選法 每一項操作應有確定的工具、方法和 輔助材料 ?選班 三班運行的生產(chǎn)現(xiàn)場 ， 白班工人精力充沛 ， 按照三個班次的實際進行不均勻分配 ?選路 根據(jù)設備（或生產(chǎn)線）的結構，以操作人員的位置為參照，選擇一條較短、較易、較省力氣的操作路徑，做到不亂不漏 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 維修管理規(guī)范化 這是在設備合理分類的基礎上，對維修策略的規(guī)范。設備合理，科學分類，不同種類的設備采用不同的規(guī)范化維修模式。 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 前期管理規(guī)范化 ?設備前期管理它包括設備的規(guī)劃、選型、招標、 采購、運輸、監(jiān)造、驗收、安裝、調整、試運行、 驗收（二次）、使用初期管理，以及設備訂貨至 驗收全過程的合同管理內(nèi)容。 ?設備前期管理規(guī)范化的主要工作是設計一個適合企業(yè)實際的立項、規(guī)劃，可行性分析一項審批，選型合理性分析，二次審批，訂貨合同會審，三次審批，以及設備引進的合同管理，安裝調試管理、驗收程序和初期管理程序。 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 備件管理規(guī)范化 _?企業(yè)設備備件管理是一個普遍沒有解決好的問題 | ?企業(yè)備件庫存的龐大、不合理使維修成本過高，某些企業(yè)備件庫存流動資金數(shù)額高達固定資產(chǎn)總額的 10%以上 ?降低備件庫存，同時保證維修備件的及時供應，應做好以下 6項基礎工作： 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) (1) 按照設備 ABC分類思路 ， 對零部件進行合理分類 (2) 按照備件分類 ， 賦予不同種類備件的不同優(yōu)先級 (3) 按照備件損耗規(guī)律 ， 確定不同的庫存類型 (4) 對不同備件庫存類型中的不同優(yōu)先級備件構造不同的庫存模型 (5) 對不清楚規(guī)律的備件 ， 暫時按照上 、 下限黑箱模型操作 (6) 通過條碼或其他輸入方式納入計算機模型化管理 6項基礎工作既是管理過程又是規(guī)范過程，隨著備件規(guī)律的逐步清晰化，備件管理逐步步入良性循環(huán)狀態(tài)。 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 潤滑管理規(guī)范化 ?統(tǒng)計資料表明，機械設備發(fā)生故障 80%是由摩 擦、磨損引起，全世界約有 1/3— 1/2的能源消耗在各種形式的摩擦上。 ?改善設備潤滑，控制摩擦，減少摩擦已成本減少設備故障、改善運行狀態(tài)、提高質量、節(jié)約能源、降低成本的重要措施 ?潤滑管理的內(nèi)容包括運用摩擦學原理正確實施潤滑技術管理和潤滑物資管理，實現(xiàn)設備的合理潤滑和節(jié)約用 油，確保設備正常安全運行。 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ?潤滑管理目標： (1) 建立制度規(guī)范，建立相應管理小組，明確 職責 (2) 按照“五定 ” （ 定點、定人、定質、定量、 定周期 ） 實施潤滑，管好潤滑材料 (3) 治理潤滑，做好潤滑狀態(tài)管理，廢油回 收，保護環(huán)境，增效降耗 (4) 開展設備狀態(tài)換油 ， 預防故障 ， 保障運行 全面規(guī)范化生產(chǎn)維護 （ TnPM) ■ 設備技術改造規(guī)范化 主要是關鍵設備技術改造，大修前的科學論證、會審、審批程序。規(guī)范是必要的，規(guī)范內(nèi)容視實際可 商討。 ■ 設備專業(yè)管理規(guī)范化 ?設備專業(yè)管理包括能源 、 氣 、 汽 、 水設備 、 潤滑 、 胃液壓 、氣動系統(tǒng) 、 壓力容器 、 化學反應 、 腐蝕設備 、 高溫設備 ， 以及安全 、 環(huán)保設備等 ， 內(nèi)容十分豐富 。 ?設備管理要細中有細 ， 規(guī)范化要落實到每一類專業(yè)設備 ， 每一臺專機 。 GMP體系下的設備管理基本內(nèi)容 第四章 GMP體系下的設備管理基本內(nèi)容 GMP現(xiàn)行版與征求意見稿（第二次）對設備要求 的不同點 2.《 藥品 GMP認證檢查評定標準 》 的不同點 GMP體系下的設備管理基本內(nèi)容 （第二次）對設備要求 的不同點 ■ 98版共 14章 88項 _第四章設備 圍 31— 37條，共 7項 ■ 征求意見稿（第二次）共 14章 310項 第五章設備 7