【正文】 Q/ 《檢驗和試驗控制程序》 Q/ 《持續(xù)改進管理程序》 Q/ 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 4 術(shù)語和定義 4． 1 流程計劃： 指從總體上描述了需從事的任務(wù)領(lǐng)域以及流程中需檢查的結(jié)果。 4． 7 關(guān)鍵特性 ：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護等 ,包括需要特殊生產(chǎn) 、裝配、發(fā)運或的產(chǎn)品要求或參數(shù)。 5． 6 各階段計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準 ： 公司領(lǐng)導(dǎo)。 5． 12． 5 新產(chǎn)品合同評審由研究所和經(jīng)理部負責(zé)。 ：產(chǎn)品的開發(fā)和驗證產(chǎn)品 從方案的最終形式直到批量成熟的結(jié)構(gòu)得到逐步的具體化。目標是保持過程有能力并受控，而且保證通過合適的措施（如： SPC、維護措施、審核、培訓(xùn)和指導(dǎo)）盡快識別偏差并加以糾正。公司領(lǐng)導(dǎo)須對項目策劃階段的計劃和執(zhí)行工作之結(jié)果進行審核和評審，以便讓公司最高管理層支持和了解項目策劃的工作及其實施和執(zhí)行的進度。 針對顧客特定的要求 {如：償還期限；通用的合同形式（如：產(chǎn)品終身合同）；出于企業(yè)戰(zhàn)略考慮的生產(chǎn)場地選擇；“ 自行生產(chǎn)，還是采購”的決策；專利要求等 }和結(jié)合公司的實際生產(chǎn)狀況來制定該新產(chǎn)品的經(jīng)濟性框架，經(jīng)濟性框架的內(nèi)容包括： A）、產(chǎn)品價格； B）、開發(fā)成本； C）、與項目有關(guān)的投資（如：生產(chǎn)設(shè)備、廠房等）。 ： 產(chǎn)品和過程粗開發(fā)的認可 ： 項目組在接到已有新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的需求后，應(yīng)組織新產(chǎn)品項目開發(fā)的相關(guān)部門通過以下方式來獲取反映顧客呼聲的市場研究資料和信息： A）、對顧客的采訪； B）、顧客意見征詢與調(diào)查； C）、市場測試和定 位報告； D）、新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； E）、競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究； F）、運行情況良好（ TGR）報告。 產(chǎn)品和過程技術(shù)方面初步確認的內(nèi)容包括： A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難度，能否解決； B）、關(guān)鍵工序能否保證； C）、技術(shù)要求 上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚的地方。若未中標，則該項目終 止。當(dāng)評審的結(jié)果未能滿足目標要求或得到實現(xiàn)時，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。 產(chǎn)品責(zé)任書 編制產(chǎn)品責(zé)任書 資源到位確定 AMDEC H J I Q/ 項目策劃管理程序 第 12 頁 共 27 頁 定基本技術(shù)和功能特性 （產(chǎn)品和過程特殊特性）： 項目組 應(yīng)制定一份通過對有關(guān)顧客需要和期望的輸入的分析而得出的對功能安全性（包括運行和使用安全性）的產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中，初始的產(chǎn)品和過程特殊特性主要是用來識別和估計在項目流程中特別加以考慮的危險潛在性。 設(shè)計人員在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中應(yīng)確定產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計，并將其 記錄于“產(chǎn)品可制造性和裝配設(shè)計”表中，然后經(jīng)項目負責(zé)人核準；設(shè)計人員可從以下項目中來考慮確定產(chǎn)品的可制造性和裝配設(shè)計： A）、設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性； B）、制造和 / 或裝配過程； C）、尺寸公差； D）、性能要求； E）、部件數(shù)； F）、過程調(diào)整； G）、材料搬運。 NO YES ： 為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)， 項目組 應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施 /執(zhí) 行的結(jié)果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)核準，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和 /或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標中來體現(xiàn)管理者的支持。 2）工藝部門應(yīng)對控制計劃中的樣本容量、頻率和這 設(shè)計更改匯總表 工藝更改單 圖紙設(shè)計確認 K L 策劃評審 核準 工程圖樣確認 Q/ 項目策劃管理程序 第 15 頁 共 27 頁 些參數(shù)的接收標準進行工程規(guī)范確定和評審，并確定哪些 特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 產(chǎn)品和過程特殊特性表或 CTFE清單 ： 根據(jù)需要，項目組可 對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述制定樣件控制計劃（樣件控制計劃中的內(nèi)容 /項目必須包括全尺寸檢驗 和功能試驗），并將其填寫于“樣件控制計劃”表中，經(jīng)項目負責(zé)人核準后分發(fā)至相關(guān)部門。弄清特性值和生產(chǎn)過程中影響因素（如：工藝、機床、工裝、夾具、預(yù) 加工狀態(tài)、加工余量、過程參數(shù)等）之間的關(guān)系。 設(shè)計評審記錄表 NO YES 項目策劃評審： 為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施 /執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報告公司領(lǐng)導(dǎo)核準，以獲得管理者的承諾和支持。供應(yīng)商確定的具體工作由技術(shù)、質(zhì)量、采購部門按《供應(yīng)商管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 ： 為顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，工藝部門應(yīng)制定產(chǎn)品特性矩陣圖，并將其填寫于“特性矩陣圖”表中。 ： 在新產(chǎn)品制造過程設(shè)計和開發(fā)過程中，制造部根據(jù)初始過程流程圖、新產(chǎn)品實際所需的制造過程 /工序、工藝文件、試生產(chǎn)控制計劃、相關(guān)生產(chǎn)和設(shè)備操作標準 /規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等對新設(shè)計 的制造過程/工序（包括制造過程的參數(shù)，如：設(shè)備的參數(shù)等）組織相關(guān)專家進行制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審，并將制造過程驗證和確認及其評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計驗證記錄表”中，（此表應(yīng)在項目組歸檔）以確保制造過程設(shè)計階段的輸出滿足該設(shè)計階段輸入的要求。進行風(fēng)險分析確認的具體工作由項目組按按 《產(chǎn)品 AMDEC》、 《過程AMDEC》或《設(shè)計失效模式及后果分析程序》、《過程失效模式及后果分析程序》之規(guī)定進行作業(yè)。 ： 工藝人員在制訂控制計劃前必須對產(chǎn)品生產(chǎn)所需的所有檢測系統(tǒng)和檢測儀器進行確定，以保證控制計劃中檢測系統(tǒng)的合理性。 /資料的經(jīng)驗總結(jié)： 在新產(chǎn)品的過程開發(fā)和試驗過程中，項目組和相關(guān)部門應(yīng)對所得到的經(jīng)驗數(shù)據(jù)和結(jié)果（如：過程 /工藝流程；過程 /工藝數(shù)據(jù)；可行性研究；過程 /工藝 FMEA數(shù)據(jù)庫；試驗結(jié)果和過程問題的文件記錄；機器、設(shè)備和過程的能力研究；設(shè)備履歷等）進行分析利用，并將其做成書面記錄以及將其匯總在相關(guān)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)中（如：將其應(yīng)用于其它計劃或加工工藝；或?qū)⑦@些信息供所有參與的部門使用，尤其是檢驗和生產(chǎn)策劃等）；同時 將其需保存的文件 /資料記錄于“新產(chǎn)品過程策劃和開發(fā)文件 /資料一覽表”中， 按《文件和資料控制程序》進 行歸檔保存，使新產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗在企業(yè)中不是依賴個人保存下來，以避免在過程策劃和過程開發(fā)中發(fā)生重復(fù)的錯誤。 實施和執(zhí)行測量系統(tǒng)評價的具體工作依《測量系統(tǒng)分析程序》進行作業(yè)。 ： 為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品滿足和符合工程標準 的工程試驗，項目組必須按公司和 /或顧客規(guī)定的要求對生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)件進行工程試驗。 生產(chǎn)控制計劃應(yīng)根據(jù)公司實際的生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加 /刪減（可能需要采購機構(gòu)的批準）。 如顧客無規(guī)定工程試驗要求時，公司可委托國家認可的試驗機構(gòu)進行試驗，并要求其提供試驗報告。實施和執(zhí)行初始過程能力研究的具體工作依《統(tǒng)計過程控制程序》進行作業(yè)。試生產(chǎn)作業(yè)由生產(chǎn)部門和相關(guān)部門按《過程控 制程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《控制計劃管理程序》等規(guī)定進行。 制定量具和試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析計劃的具體工作由按《測量系統(tǒng)分析程序》進行作業(yè)。 試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品 /過程控制，可采用增加檢驗次數(shù)、增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點、統(tǒng)計評價、增加審核等方法來控制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。 設(shè)計驗證記錄表 ： 項目組在新產(chǎn)品試生產(chǎn)之前和其過程中，將制造過程設(shè)計輸出對照制造過程 設(shè)計輸入要求進行評審；評審內(nèi)容和項目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過程流程圖、車間平面布置圖、試生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程 /標準）、過程批準接收準則、有關(guān)質(zhì)量 /可靠性 /可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品 /制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時防錯方法使用的結(jié)果等。 /顧客的特 定要求之確定： 項目組負責(zé)人對產(chǎn)品責(zé)任書進行編制和確認后，應(yīng)對項目 /顧客的特定要求進行復(fù)查確定， 項目 /顧客的特定要求的項目和內(nèi)容可包括： A）、方案及具體的任務(wù)提出（如：成本的重新設(shè)計） B）、提供樣件的范圍和期限 C）、中期認可 D）、試驗范圍 E）、備件需求的保證 ： 當(dāng)項目 /顧客的特定要求在產(chǎn)品責(zé)任書中被明確確定后，為確保產(chǎn)品責(zé)任書中的規(guī)定得到實施和執(zhí)行，項目負責(zé)人必須通過適當(dāng)?shù)某绦?、方法來證明產(chǎn)品和生產(chǎn)過程有能力滿足顧客規(guī)定。在確定新產(chǎn)品的物流要求和規(guī)定時，應(yīng)考慮以下因素：供貨期限（與 整個項目流程相匹配）；供貨順序；數(shù)量；電子數(shù)據(jù)處理（ EDV）的接口情況；內(nèi)部和外部運輸（如：容器、倉儲、運輸途徑、多次性包裝等）；包裝的用后處置方案等。 新產(chǎn)品項目策劃評審表 ：生產(chǎn)資源采購和制造的認可 ： 項目組在產(chǎn)品設(shè)計工作完成后，結(jié)合 “新產(chǎn)品開發(fā)項目目標及產(chǎn)品和過程的要求表”內(nèi)容， 對制造過程設(shè)計輸入要求進行識別，并針對產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù) /資料、生產(chǎn)率的目標、過程能力的目標、成本的目標、顧客對制造過程的要求（如果有）、以往的開發(fā)經(jīng)驗、必要時防錯方法的使用等進行制造過程設(shè)計輸入評審，并將制造過程設(shè)計輸入評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計評審記錄表”中。 設(shè)計確認記錄表 、工裝和設(shè)施需求： 在 SUR 樣件階段完成后（若 SUR 樣件階段不進行，那么，應(yīng)在 S型圖樣確定后進行此項工作），產(chǎn)品和零件承制單位向制造部提出新生產(chǎn)設(shè)備、工裝和設(shè)施需求，制造部確定新生產(chǎn)設(shè)備和工裝清單和“新設(shè)備、工裝開發(fā)計劃進度表”報項目組，并 按《工裝管理程序》 、《設(shè)備管理程序》或《工廠、基的生產(chǎn)計劃 、工裝和試驗設(shè)備檢查表 編制樣件試作計劃 樣件制 作 產(chǎn)品設(shè)計驗證和評審 進行樣品或樣件檢驗 產(chǎn)品設(shè)計確認和評審 確定新生產(chǎn)設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 M N Q/ 項目策劃管理程序 第 17 頁 共 27 頁 礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備策劃程序》組織新生產(chǎn)設(shè)備、工裝和設(shè)施的落實，制造部根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃檢查此項工作完成情況，并將確定的結(jié)果記錄于“新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表”中。 “樣件控制計劃”表 控制計劃檢查表 ： L 編制樣件控制計劃 設(shè) 計更改 材料規(guī)范確定 確定特殊特性 M Q/ 項目策劃管理程序 第 16 頁 共 27 頁 制造部在進行樣件試制前，應(yīng)根據(jù)顧客要求和結(jié)合公司實際生產(chǎn)狀況編制“樣件試制計劃”，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審查核準后，將其分發(fā)至相關(guān)單位，由相關(guān)單位執(zhí)行。 4）設(shè)計 /工藝人員應(yīng)針對技術(shù)文件按《設(shè)計和開發(fā)控制程序》進行設(shè)計更改 ,以保證產(chǎn)品定義文件是最新狀態(tài)。 新產(chǎn)品項目策劃評審表 ：生產(chǎn)過程具體 策劃的認可 ： 項目組 在進行生產(chǎn)過程的策劃認可時，必須具備策劃成熟的、經(jīng)過調(diào)整過的產(chǎn)品規(guī)范，產(chǎn)品規(guī)范一般包括：技術(shù)圖紙、工程圖樣、工程規(guī)范、材料規(guī)范（如：材料、結(jié)構(gòu)、合金、熱處理等）、 CAD數(shù)據(jù)、臨時的零件清單等。 工藝人員應(yīng)從零件和材料初始清單和產(chǎn)品 /過程設(shè)想中制定一份“產(chǎn)品過程流程圖”，并報項目負責(zé)人核準。 產(chǎn)品和過程特殊特性 設(shè)計可行性證明： 項目組 應(yīng)評審所提出的初步設(shè)計的可行性，確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定時間以顧客可接受的質(zhì)量、成本（價格）和進度付諸于制造、裝配、 產(chǎn)品試驗包裝和足夠數(shù)量的交貨，并將評審的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品設(shè)計信息檢查表”和 “小組可行性 承諾”表中，并經(jīng)項目組核準。