【正文】 附錄 F中所示的產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告是有效地質(zhì)量策劃認(rèn)定的文件范例 。 使用 A8表來協(xié)助做評(píng)審 。 第四階段 產(chǎn)品與過程策劃的確認(rèn)（續(xù)） 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ?生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求 。 在試生產(chǎn)運(yùn)行中，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確認(rèn)是否遵循控制計(jì)劃和過程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。 說明： 分析計(jì)劃必須包含控制計(jì)劃中所羅列的測(cè)量系統(tǒng)（參見 ISO/TS16949:2023中） 第三階段：過程開發(fā) 初始過程能力研究計(jì)劃 ?APQP小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力計(jì)劃。 A7表的 PFMEA檢查表協(xié)助進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作 。 A6表的 《 過程流程圖檢查清單 》 可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助其進(jìn)行其評(píng)價(jià)工作 。 輸出（作為第四階段的輸入） ? 包裝標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格 ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 過程流程圖 ? 車間平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 過程指導(dǎo)書 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 初始過程能力研究計(jì)劃 ? 管理者支持 第三階段：過程開發(fā) 包裝標(biāo)準(zhǔn) ?顧客通常會(huì)有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定的時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表參見 A3。 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（續(xù) ） 工程規(guī)范 ?對(duì)控制規(guī)范詳細(xì)的評(píng)審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識(shí)別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求。 ? 樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評(píng)價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。設(shè)計(jì)評(píng)審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測(cè)進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。 DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的機(jī)會(huì)。小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)應(yīng)將新情況報(bào)告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。 第一 階段 計(jì)劃 和 確定項(xiàng)目（續(xù)） 、顧客輸入 ?產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值信息。 、市場(chǎng)研究： ?對(duì)顧客 的 采訪； ?顧客意見征詢與調(diào)查； ?市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告； ?新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； ?競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究； ?運(yùn)行情況良好（ TGR）報(bào)告； 第一 階段 計(jì)劃 和 確定項(xiàng)目（續(xù)） 、 顧客的呼聲（續(xù)） 、保修記錄和質(zhì)量信息 ?為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以往顧客所關(guān)注問題 /需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來考慮并應(yīng)包括對(duì)顧客需要的分析中； ?運(yùn)行情況不良（ TGW）報(bào)告； ?保修報(bào)告； ?能力指數(shù)； ?供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告； ?問題解決報(bào)告； ?顧客工廠退貨和拒收； ?現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析。產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表和產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)要求策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。 產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)度計(jì)劃 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動(dòng)后的第一項(xiàng)工作是制定進(jìn)度計(jì)劃。 同步 工程 ?同步工程是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力的程序，它將替代 逐級(jí)轉(zhuǎn)換 的工程技術(shù)實(shí)施過程的各個(gè)階段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。 ?產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組要確保其它領(lǐng)域 /小組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。在選擇需作計(jì)劃并繪制成圖的進(jìn)度要素時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品的類型、復(fù)雜性和顧客的期望。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。 第一 階段 計(jì)劃 和 確定項(xiàng)目（續(xù)） 、顧客的呼聲（續(xù)） 組經(jīng)驗(yàn) ? 小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源： ? 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)（ QFD）項(xiàng)目的輸入 ? 媒介的評(píng)論和分析，雜志和報(bào)刊報(bào)告等 ? 顧客的信件和建議 ? 運(yùn)行情況良好（ TGR） /運(yùn)行情況不良（ TGW）報(bào)告 銷售商意見 ? 車隊(duì)負(fù)責(zé)人的意見 ? 現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告 ? 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià) ? 道路行駛體驗(yàn) ? 管理者的意見和指示 ? 由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題 ? 政府的要求和法規(guī) ? 合同評(píng)審 第一 階段 計(jì)劃 和 確定項(xiàng)目（續(xù)） 、顧客的呼聲（續(xù)） 、業(yè)務(wù)計(jì)劃 /營(yíng)銷策略 ?顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架。此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部份或全部前面已提到的評(píng)審和研究。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件 /百萬（ PPM）、缺陷水平或廢品降低率。 ?在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和 /或要求幫助，這種新情況報(bào)告是正式的，留有提問和解答的機(jī)會(huì)。利用FMEA手冊(cè)，還應(yīng)評(píng)審附錄 A1中的 設(shè)計(jì) FMEA檢查表 ，以保證已考慮合適的設(shè)計(jì)特性。 ?設(shè)計(jì)評(píng)審不只是技術(shù)檢驗(yàn)，而是一系列的驗(yàn)證活動(dòng)，設(shè)計(jì)評(píng)審至少應(yīng)包括以下方面的評(píng)價(jià) : 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（續(xù) ） 備注： 評(píng)審－ 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評(píng)審以便： ?保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； ?保證已對(duì)產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意； ?使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求； ?將關(guān)注問題、變差和 /或成本影響傳達(dá)給顧客。 ?樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗(yàn)一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中。 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)（續(xù) ） 產(chǎn)品和過程特殊特性 ?在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識(shí)別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。 ? A2表 的 《 設(shè)計(jì)信息檢查表 》 使得小組能評(píng)審其在這一章中的工作并對(duì)其有效性作出評(píng)價(jià)。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時(shí)的完整性。 第三階段：過程開發(fā) 車間平面布置圖 ?為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車間平面布置。 第三階段：過程開發(fā) 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ?試生產(chǎn)控制計(jì)是對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ) 。 第四階段 產(chǎn)品與過程策劃的確認(rèn) ?試生產(chǎn)； ?測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)； ?初始過程能力研究； ?生產(chǎn)件批準(zhǔn)； ?生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； ?包裝評(píng)價(jià)； ?生產(chǎn)控制計(jì)劃； ?質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 。 說明： 可以參照顧客的 《 生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程 》手冊(cè) 第四階段 產(chǎn)品與過程策劃的確認(rèn)（續(xù)） 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ?生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn) 。 第四階段 產(chǎn)品與過程策劃的確認(rèn)（續(xù)） 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 ?APQP小組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖。 第四階段 產(chǎn)品與過程策劃的確認(rèn)（續(xù)） 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持（續(xù)） 第五階段 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì)