gsp概述(完整版)
【正文】 免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。 ? 第三十二條：企業(yè)應當采取適當措施，避免體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。 人員與培訓 ?關(guān)鍵人員 ?第二十三條：質(zhì)量管理負責人 ?（一）資質(zhì)： ? 質(zhì)量管理負責人應當至少具有藥學或相關(guān)專業(yè)本科學歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓。 ? ，細心，善于溝通，協(xié)調(diào)能力較強。 ?質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。課程《概述》 全面質(zhì)量管理系統(tǒng)之： ?新版 2023年修訂的 ? 第一章 總則 ? 第二章 質(zhì)量管理 ? 第三章 機構(gòu)與人員 ? 第四章 廠房與設(shè)施 ? 第五章 設(shè)備 ? 第六章 物料與產(chǎn)品 ? 第七章 確認與驗證 ? 第八章 文件管理 ? 第九章 生產(chǎn)管理 ? 第十章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證 ? 第十一章 委托生產(chǎn)與委托檢驗 ? 第十二章 產(chǎn)品發(fā)運與召回 ? 第十三章 自檢 ? 第十四章 附則 藥品質(zhì)量管理人員 —— 崗位 ? 新版，按照規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)應在 2023年 12月 31日前達到新版要求，其他類別藥品的生產(chǎn)則應在
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