獸藥gsp檢查驗收評定標準講解(完整版)
【正文】 機構 ，配置 1名質量負責人 和 至少 1名質量管理 人員 。 第二部分 四川獸藥 GSP檢查驗收評定標準 相關條款解析 一、場所和設施（一） ＊＊０３０１ 獸藥經營企業(yè)應具有固定的經營場所和倉庫， 且布局合理、 相對獨立 。 八、ＧＳＰ檢查驗收評定標準條 款編號（三） 若在評定標準中的一項條款中不能完全表達 《規(guī)范》中所對應的某條內容，則采用在《評 定標準》的該項條款增加條款編號中的尾數(shù)編 號。 5 、陳列和儲存 9條 。四川省獸藥 GSP檢查驗收評定標準講解 四川省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處 戴正瑞 2023年 6月 30日 第一部分 四川獸藥 GSP檢查驗收評定標準 技術要求解析 一、制定《四川省獸藥 GSP檢查驗收評定標準》的依據和目的 依據：根據《獸藥經營質量管理規(guī)范》，制定 《四 川省獸藥 GSP檢查驗收評定標準》 （以下簡稱《評定標準》）。 6 、銷售與運輸 7條 。如： 八、ＧＳＰ檢查驗收評定標準條 款編號（四） 評定標準中的條款編號０３０２，對應《規(guī)范》中的第三條：“經營場所的面積、設施和設備應當與經營的獸藥品種、經營規(guī)模相適應。 一、場所和設施（二） ＊＊０３０２ 獸藥經營企業(yè)的經營場所、倉庫的面積和設施設 備應與經營的獸藥品種、經營規(guī)模相適應。 其他獸藥經營企業(yè)應配備至少 1名質量 管理人員。 三、規(guī)章和制度（二） ＊１５０２ 是對＊＊１５０１條款做出具體內容規(guī)定 三、規(guī)章和制度（三） ＊１６０１ 獸藥經營企業(yè)在獸藥經營活動的全過程中 應建立各類真實、準確、完整、清晰、工 整的記錄，載明足夠的信息，由經手人或 者責任人簽字， 確保獸藥產品和相關人員 的可追溯性 。 注：農業(yè)部、海關總署令第２號《獸藥進口管理辦 法》第十四條規(guī)定， 五、陳列和儲存（一） ２１０４ 獸藥經營企業(yè)應將內用獸藥與外用獸藥分 開存放，獸藥原料與制劑、獸用處方藥與 非處方藥分開存放 。 六、銷售與運輸（一） ＊２７０１ 獸藥經營企業(yè)銷售獸藥，應開具有效憑 證，帳、貨、記錄相符。 四、采購與入庫（二） ＊＊１８０２ 獸藥經營企業(yè)采購國內獸藥，應對 供貨單位的資 質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文 件 進行審核，并將獸藥生產企業(yè)的《 獸藥 GMP證 書》、《獸藥生產許可證》、產品批準文號、農 業(yè)部批準的標簽和說明書樣稿 等相關資質證明文 件裝訂成冊，便于購買者查閱。
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