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【正文】 質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。 ?指為使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須的全部有計劃有組織的活動。課程《概述》 全面質(zhì)量管理系統(tǒng)之： ?新版 2023年修訂的 ? 第一章 總則 ? 第二章 質(zhì)量管理 ? 第三章 機構(gòu)與人員 ? 第四章 廠房與設(shè)施 ? 第五章 設(shè)備 ? 第六章 物料與產(chǎn)品 ? 第七章 確認與驗證 ? 第八章 文件管理 ? 第九章 生產(chǎn)管理 ? 第十章 質(zhì)量控制與質(zhì)量保證 ? 第十一章 委托生產(chǎn)與委托檢驗 ? 第十二章 產(chǎn)品發(fā)運與召回 ? 第十三章 自檢 ? 第十四章 附則 藥品質(zhì)量管理人員 —— 崗位 ? 新版，按照規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在 2023年 12月 31日前達到新版要求，其他類別藥品的生產(chǎn)則應(yīng)在 2023年 12月 31日前實現(xiàn)，未達要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。 ?—— 質(zhì)量保證 ?質(zhì)量保證是質(zhì)量管理體系的一部分。 ?—— 質(zhì)量控制 ?為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動稱為質(zhì)量控制。 ? 質(zhì)量控制、質(zhì)量管理人才需求缺口非常大。 ? ，能夠獨立進行藥品的理化、微生物檢測工作，熟練使用、儀器。 ?人員重要性： ?組織與機構(gòu) ?人員與培訓 ?人員衛(wèi)生 機構(gòu)與人員
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