【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則2023年5月主要內(nèi)容?1、職責與制度?2、人員與培訓(xùn)?3、設(shè)施與設(shè)備?4、采購、收貨與驗收?5、入庫、儲存與檢查?6、銷售、出庫與運輸?7、售后服務(wù)職責與制度?質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。?重點查看企業(yè)相關(guān)制度
2025-01-20 14:24
【摘要】GSP培訓(xùn)GSP培訓(xùn)GSP培訓(xùn)第五條企業(yè)應(yīng)當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。條款釋義:本條款是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的基本要求和開展質(zhì)量活動的內(nèi)容。質(zhì)量方針質(zhì)量管理體系文件合理配置資源有效調(diào)動體系要素開展質(zhì)量
2025-01-20 07:51
【摘要】GSP認證初審及資料審查l目錄l一、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書》的審查l二、?對《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的審查l三、?企業(yè)實施GSP情況自查報告的審查l四、?企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題資料的審查l五、《企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表》的審查l六、??《企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表》
2025-02-18 12:26
【摘要】清華紫光醫(yī)藥GSP認證工作(學(xué)習(xí)參考資料)GSP認證工作實施小組2023年1月?提高對GSP認證的認識,強制性、必要性、嚴峻性?學(xué)習(xí)GSP相關(guān)法規(guī),強化全員“質(zhì)量第一”的意識,結(jié)合企業(yè)實際制訂GSP實施方案?建立和完善GSP管理的一整套的制度及文件體系?建立和完善硬件設(shè)施,確保符合GSP要求
2025-01-27 00:03
【摘要】獸藥GSP解析寧陵縣畜牧局獸藥飼料辦張博主任2023年6月一、序言二、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的主要內(nèi)容三、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容解析一、序言《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,又稱獸藥GSP,根據(jù)《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定,農(nóng)業(yè)部于2023年1月4日
2025-01-01 04:15
【摘要】,,第一部分,關(guān)于實施GSP再認證情況匯報,,1,,,第一部分,公司概況,1、公司組織機構(gòu),,2,2,,,第一部分,公司概況,2、配送中心,█藥品倉庫(地址:xx路xx弄xx號);飲片倉庫(地址:xx...
2024-10-24 20:38
【摘要】第二章呼吸系統(tǒng)疾病病人的護理 第一節(jié)概述 第一頁,共七十二頁。 第一節(jié)概述 組成:呼吸系統(tǒng)包括鼻、咽、喉、氣管、支氣 管、肺泡、胸膜、胸廓及膈。 功能:進行氣體交換,并具有防御、免疫、...
2025-09-24 23:02
【摘要】GSP修訂進展介紹及重點理論發(fā)展研討GSP基本內(nèi)容?法律法規(guī)變革?GSP修訂說明?批發(fā)企業(yè)理論探索?零售企業(yè)理論探索?GSP發(fā)展實踐探索一、GSP施行以來頒布的法律法規(guī)GSP現(xiàn)行GSP頒布的時間?《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)
2025-02-27 16:22
【摘要】零售企業(yè)新版GSP檢查實務(wù)—與各位共同學(xué)習(xí)、共同交流檢查員三人,零售180條分工:?①總則00401-00402、質(zhì)量管理與職責12301-12616、文件13601-14501?②人員管理12701-13507、設(shè)施與設(shè)備14601-15401、采購與驗收15501-16105?③陳列與儲存16201-1
2025-01-02 08:34
【摘要】第一章:總則檢查員:編號條款檢查要點檢查結(jié)果、風險點、風險等級、整改要求備注00101為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。查企業(yè)負責人藥品流通相關(guān)法規(guī)熟悉情況(結(jié)合計算機系統(tǒng)管理
2025-06-25 18:13
【摘要】GSP培訓(xùn)希望與大家一起共同學(xué)習(xí)提高?第一部分?GSP基本知識?一.概述?藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證、主治、用法、用量的物質(zhì)。?藥品是一種特殊的商品,關(guān)系到人的生命安全。所以從藥品的開發(fā)到使用各個環(huán)節(jié)
2025-08-01 16:09
【摘要】GSP2023雷鳴春培訓(xùn)提綱一、基本內(nèi)容解讀二、發(fā)布會要點三、業(yè)界關(guān)注要點四、規(guī)范解讀衛(wèi)生部令第90號《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2023年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2023年6月1日起施行。
2025-02-06 20:48
2025-01-17 04:33
【摘要】文件管理系統(tǒng)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)管處2023年10月1軟件與硬件何為軟件更軟?就是管理制度及執(zhí)行更加嚴格!2學(xué)習(xí)內(nèi)容part1文件管理系統(tǒng)概述part2批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件part3零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件3part1文件系統(tǒng)概述4
2025-01-12 20:07
【摘要】2023:向制藥業(yè)進軍一制藥業(yè)概況二發(fā)展趨勢三我們的機遇和挑戰(zhàn)四我公司客戶情況五我們的目標客戶六我公司的強項和弱項七針對制藥業(yè)的解決方案一制藥業(yè)概況世界原料藥第二大生產(chǎn)國企業(yè)數(shù)量:6700家(一說3200家)上市公司68家化學(xué)制藥企業(yè)20家中成藥及流通企業(yè)27家
2025-01-01 14:16