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isots質(zhì)量手冊(完整版)

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【正文】 3 防錯 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā) 4 實驗室 進(jìn)行檢驗、實驗或校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物 理電性能或可靠性試驗 5 實驗室范圍 受控文件包括:實驗室有資格進(jìn)行的特定試驗、評價和校準(zhǔn);用來進(jìn)行上述 活動的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單 6 制造 以下制作或加工過程:生產(chǎn)材料;生產(chǎn) 件 或維修零件;電鍍或其他表面處理 7 預(yù)見性維護(hù) 基于過程數(shù)據(jù),通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動 8 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施,是制造過程設(shè)計 的一項輸出 9 超額運費 在合同約定交付之外發(fā)生的附加成本或費用 (注:因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導(dǎo)致) 10 外部現(xiàn)場 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所(如 :設(shè)計中心、公司總部和配送中心) 11 現(xiàn)場 發(fā)生增值制造過程的場所 12 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的 產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù) 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 15 of 57 汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示: 1 OEM 汽車行業(yè)整車廠 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析 /第 四 版 2020 年 7 月 3 MSA 測量系統(tǒng)分析 /第 四 版 2020 年 6 月 4 SPC 統(tǒng)計過程控制 /第二版 2020 年 7 月 5 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 /第 二 版 2020 年 11 月 6 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 /第四版 2020 年 4 月 7 CP 控制計劃 8 S/C 安全 /法規(guī)特殊特性符號 9 OTS 工裝樣件 10 QFD 質(zhì)量功能展開 11 PpK 初始過程能力指數(shù) 12 CpK 過程能力指數(shù) 13 CmK 設(shè)備能力指數(shù) 14 SOP 作業(yè)指導(dǎo)書(工藝卡片) 15 SIP 檢驗指導(dǎo)書(檢驗卡片) 16 6S 整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) 、安全 17 ISO9001 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn) 18 QS9000 北美三大汽車公司頒布的標(biāo)準(zhǔn) 19 ZL 浙江兆隆金屬制品有限公司 20 IQC 進(jìn)料質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員 21 IPQC 過程(工序)質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員 22 OQC 出貨質(zhì)量檢驗和控制人員以及試驗人員 23 PPM 百萬分之比 24 受控本 正本的復(fù)印件且需加蓋受控印章 25 特殊要求 顧客的特殊要求見《顧客特殊要求》 26 正本 質(zhì)量體系文件正式文本且無須加蓋受控印章的原本 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 16 of 57 質(zhì)量體系過程策劃 總要求 公司按 ISO9001: 20 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 的相關(guān)要求,采用過程方法建立質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實施和保持并持續(xù)改進(jìn) 其有效性 ,滿足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求,以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意 ,管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施 。 過程方法 167。產(chǎn)品因其穩(wěn)定的性能、合理的價格、優(yōu)良的售后服務(wù)而受到了廣大用戶的一致好評。 質(zhì)量目標(biāo): 1 交付產(chǎn)品零公里缺陷率≤ 1000PPM 2 顧客滿意率 ≥ 90% 3 產(chǎn)品交付 及 時率 100% 各部門依據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo),對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解并進(jìn)行績效考核,具體展開見《業(yè)務(wù)計劃》。 本公司全體員工必 須嚴(yán)格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定,以本《質(zhì)量手冊》 為 依據(jù) , 確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進(jìn) , 并負(fù)有以下責(zé)任: 1. 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針,為實現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo),持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量、提高過程能力和過程績效而努力; 2. 以顧客 為 關(guān)注點,滿足顧客要求,提高顧客滿意,超越顧客期望; 3. 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件,防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生; 4. 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神 , 員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機會和其它問題應(yīng)及時通過規(guī) 定的渠道向公司提出; 為了確保按照 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 的要求建立、實施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 有效性 ,各部門負(fù)責(zé)人必須按照 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 和本手冊的要求進(jìn)行工作,擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé),與管理者代表一起將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新臺階 。本公司 前身為溫州兆隆金屬制造有限公司,隨著公司的 建設(shè)和發(fā)展, 于 2020 年投資建設(shè)浙江兆隆金屬制品有限公司, 現(xiàn)占地面積 近 60 畝 ,建筑面積約 2 萬多平方米 ,擁有精良加工、檢測和試驗設(shè)備 80 余臺 。 以顧客為關(guān)注焦點 167。本公司質(zhì)量管理體系滿足 ISO/TS16949: 2020 標(biāo)準(zhǔn)中除上述說明的刪減部分以外的所有要求 。 2) 、顧客導(dǎo)向過程 COP 過程的 輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程,直接對顧客產(chǎn)生影響,是給公司直接帶來效益的過程。 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 18 of 57 4 質(zhì)質(zhì) 量量 管管 理理 體體 系系 總原則 公司按 ISO/TS16949:2020 技術(shù)規(guī)范 的相關(guān)要求 , 采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 , 形成文件,加以實施和保持,并持續(xù)改進(jìn) 其 有效性 ,滿足顧客要求,符合法律法規(guī)要求,以實現(xiàn)顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。 人力資源( ) 公司基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗,從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 ,并建立了主要過程,確保公司的人員能符合公司要求: ● 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力 ● 提供培訓(xùn)或采取其它的措施以滿足這些要求 ● 評價 所 采取措施的有效性 ● 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出 貢獻(xiàn) ● 具有產(chǎn)品 設(shè)計責(zé)任的人員有達(dá)到設(shè)計要求的能力,且熟練掌握適當(dāng)?shù)墓ぞ叩募夹g(shù)(品管 5大手冊、 CAD 制圖、產(chǎn)品要求 等 ) 基礎(chǔ)設(shè)施( ) 公司為確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施及設(shè)備策劃和管理,建立了過程,設(shè)施設(shè)備的策劃應(yīng)關(guān)注于精益生產(chǎn)和體系有效性要求,現(xiàn)場的策劃布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運、人員流動的要求,以及對場地空間的增值使用,并應(yīng)方便于生產(chǎn)過程的同步流動,同時制定應(yīng)急計劃,編制《應(yīng)急計劃管理辦法》,以便在為滿足顧客要求時出現(xiàn)的應(yīng)急(如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備 故障和售后退貨等),確保公司設(shè)施、設(shè)備策劃實施過程符合顧客的要求,適用時,設(shè)施包括: ● 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施 ● 過程設(shè)施(硬件、軟件) ● 支持性服務(wù)(如運輸 、 通訊 、信息等 ) 工作環(huán)境( ) 確保為公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中有符合產(chǎn)品要求的工作環(huán)境,公司編制了《 工作環(huán)境管理辦法 》,以明確工作環(huán)境的管理和實施要求,同時強調(diào)了產(chǎn)品的安全性和方法,特別是在 過程 設(shè)計開發(fā)及制造過程活動中,以最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險;確保公司各個部門崗位能創(chuàng)建干凈整潔的辦公環(huán)境和生產(chǎn)工 作環(huán)境,并要求保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。 C1 顧客需求確定 /合同評審過程( ) 輸入: ● 與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)(包括適用 的政府、安全和環(huán)境法規(guī),適用于材料的獲取、貯存、搬運、再利用、銷毀或廢棄) ● 質(zhì)量管理體系要求 ● 顧客規(guī)定的要求(包括交付及交付后的活動) ● 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求任何的附加要求(對顧客作出的承諾、技術(shù)來電、函訂單的處理、咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等) ● 顧客特殊要求 ● 生產(chǎn)能力 ● 財務(wù)狀況 ● 采購能力 ● 顧客所提供的加工材料和工裝模具等 輸出: ● 顧客要求、質(zhì) 量技術(shù)協(xié)議、購銷合同、產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議書 ● 顧客 訂單 、合同評審記錄單、顧客銷售 /訂單臺帳 ● 年度銷售計劃、月銷售計劃 ● 法 律法規(guī)要求 ● 顧客提供的材料和工裝模具的管理要求 過程描述: 本過程定義了對銷售合同、訂單的 簽訂、傳遞、 評審、履行的要求 , 包括: ● 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識別與評審(產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求等) 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0 Page 29 of 57 ● 本公司在簽訂合同 /訂單之前,對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審,評審的內(nèi)容包括: ● 是否完全定義產(chǎn)品 ● 工程性能規(guī)范是否符合書面要求 ● 是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品 ● 能否用符合要求的 CpK 值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn) ● 生產(chǎn)能力是否足夠 ● 合理的質(zhì)量成本 ● 風(fēng)險分析 ● 明確顧客提供的財產(chǎn)的識別方 法和管理要求 采用售后反饋、電話回訪、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等方式,與顧客進(jìn)行充分的溝通,溝通涉及: ● 有關(guān)產(chǎn)品信息,如質(zhì)量要求,交付及交付后的要求等 ● 顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理(含修改),顧客意見的征詢 ● 顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產(chǎn)品不合格 , 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要 的信息和資料的能力(例如:計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等) 具體的溝通要求和溝通程序見《內(nèi)外部溝通程序》 過程所有者: ● 銷售部 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品 、新市場信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場開發(fā)商務(wù)洽 談 ● 銷售部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同 、訂單的 簽訂、 評審,制定并傳遞產(chǎn)品銷售計劃,并監(jiān)督合同的履行 過程相關(guān)職責(zé): ● 技術(shù)部 負(fù)產(chǎn)品制造過程的可行性 、 風(fēng)險分析 、產(chǎn)品生產(chǎn)能力的 評審 ● 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求及測量要求的評審 ● 綜合辦 負(fù)責(zé)人力資源狀況的評審 ● 財務(wù)部 負(fù)責(zé)資金周轉(zhuǎn)狀況的評審 ● 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備、工裝模具能力以及場所狀況的評審 ● 采購 部負(fù)責(zé)采購要求 、物料供應(yīng)及時性 狀況的評審 過程績效指標(biāo): ● 合同評審 工作日 ● 產(chǎn)值 相關(guān)文件 : 《與產(chǎn)品有關(guān)要求評審控制程序》 ZL/B082020 C2 過程 設(shè)計開發(fā)及工程更改控制過程 ( ) 輸入: ● 顧客標(biāo)準(zhǔn) /樣品 質(zhì)量手冊 ZL/A0012020A/0
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