【正文】 質(zhì)量體系評(píng)審12輸出的內(nèi)容 : 輸入的內(nèi)容 :13第二部分FMEA—— 失效模式和效果分析14”早知道 ……… 就不會(huì) ”? 早知道 做好防震設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成大樓倒塌?早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成整個(gè)城市大停電? 早知道 不 濫墾濫伐 就不會(huì) 造成土石流? 早知道 做好橋梁維護(hù) 就不會(huì) 造成 大橋倒塌有些 早知道 是必需的 ! 有些 就不 會(huì) 是不允許發(fā) 生 的? 核能電廠 、 水庫(kù) 、 衛(wèi)星 、 飛機(jī) …….15”我先 …… 所以沒有 ”? 我先 看了 氣象預(yù)報(bào) 所以沒有 淋成落湯雞? 我先 評(píng)估 金融大 樓 高度 所以沒有 影響飛安? 我先 設(shè)計(jì)電腦防火墻 所以沒有 被駭客入侵有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的有效運(yùn)用 FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防? 核能電廠 、 水庫(kù) 、 衛(wèi)星 、 飛機(jī) …….16 FMEA的目的 預(yù)估可能出現(xiàn)的缺陷，及早加以排除，并將不可避免的缺陷的影響降至最低，以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺陷。20%rh34后續(xù)追蹤追蹤是由指派人員負(fù)責(zé)，確認(rèn)新控制方法已實(shí) 施及效果。44計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù) 是指只能用個(gè)數(shù)、件數(shù)或點(diǎn)數(shù)等單位來(lái)計(jì)量的數(shù)據(jù)。例 1：一批（ 5只）準(zhǔn)直器插損值為， ， ， ， 該批準(zhǔn)直器插損值的中位數(shù)為：例 2：一批（ 6只）準(zhǔn)直器插損值為， ， ， ， ， 該批準(zhǔn)直器插損值的中位數(shù)為：51④ 極 差 一般用 R表示，表示一組數(shù)據(jù)的分布范圍，是指數(shù)據(jù)中最大值與最小值的差。3σ 的地方作 為兩條 控制 線 。6465 n 2 3 4 5 6 7 8 A2 D4 D3 * * * * * D2 (5)計(jì) 算 平均值的 平均 值 。 81關(guān)鍵特性的控制? 一般關(guān)鍵特性是采取與普通特性不一樣控制方法；? 對(duì)于計(jì)量值應(yīng)采取 SPC等 控制方法；? 對(duì)于計(jì)數(shù)值應(yīng)采取顧客認(rèn)可的方法，如外觀特性，需要與顧客達(dá)成相應(yīng)的接受準(zhǔn)則；? 對(duì)于破壞性的性能或功能測(cè)試要求，一般采取試驗(yàn)方法（與顧客達(dá)成一致），確定試驗(yàn)方法、頻次和接收水平；? 通常顧客關(guān)注的計(jì)量值特性，不是計(jì)數(shù)值特性。注意： 10個(gè)零件予以編號(hào)，不讓評(píng)價(jià)人看見。 量具需要重新設(shè)計(jì)增加精度 。114(1)新產(chǎn)品 .(2) 對(duì)以前出貨產(chǎn)品的不合格處進(jìn)行糾正 .(3) 使用新的工程設(shè)計(jì)規(guī)范 /物料(4) 使用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)和原材料 .(5) 使用新的或改造的工具 (易損工具除外 ) 和模具 ,包括使用 附加的替代的工具 .(6) 對(duì)現(xiàn)在的工具 ﹑ 設(shè)備重新更換 /調(diào)整 , 除生產(chǎn)同一號(hào)的產(chǎn)品 時(shí)的易損工具的更換外 .(7) 當(dāng)過(guò)程或制造方法發(fā)生改變時(shí) .(8) 當(dāng)工具和設(shè)備遷移時(shí) .(9) 外發(fā)分包的材料或服務(wù)的來(lái)源改變時(shí) .(10)當(dāng)工具停止使用十二個(gè)月以上 , 現(xiàn)再次使用時(shí) . 由于客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的擔(dān)心 ,應(yīng)客戶要求暫停生產(chǎn)時(shí) .重新提交 PPAP 的情況115 批 準(zhǔn) 表明該產(chǎn)品滿足顧客的所有規(guī)范和要求 , 可進(jìn)行生產(chǎn)及發(fā)貨 . 零件內(nèi)的變差過(guò)大 如果再現(xiàn)性比重復(fù)性大 ,則可能的原因是 評(píng)價(jià)人需要更好地接受培訓(xùn) 。測(cè)量時(shí)隨機(jī)選取。84MSA—— 測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析識(shí)別變差源、識(shí)別變差源監(jiān)視這些變差源、監(jiān)視這些變差源排除所有的變差源、排除所有的變差源使測(cè)量系統(tǒng)受控制運(yùn)行、使測(cè)量系統(tǒng)受控制運(yùn)行85MSA常用 分析方法的分類重復(fù)性分析再現(xiàn)性分析穩(wěn)定性分析偏倚分析位置分析變異分析穩(wěn)定性分析小樣法大樣法偏倚分析穩(wěn)定性分析計(jì)量型 計(jì)數(shù)型 破壞型MSA86 分類術(shù)語(yǔ)分類術(shù)語(yǔ) (位置變差位置變差 )偏倚偏倚 測(cè)量的觀測(cè)平均值和基準(zhǔn)值的差異測(cè)量的觀測(cè)平均值和基準(zhǔn)值的差異 測(cè)量系統(tǒng)的平均值 基準(zhǔn)值偏倚87 分類術(shù)語(yǔ)分類術(shù)語(yǔ) (位置變差位置變差 )穩(wěn)定性穩(wěn)定性 偏倚偏倚 隨時(shí)間隨時(shí)間 的變化的變化 (又稱為漂移又稱為漂移 ) 基準(zhǔn)值偏倚偏倚時(shí)間偏倚88由 不同 操作人員，采用 相同 的測(cè)量?jī)x器，測(cè)量 同一 零件的 同一 特性時(shí)測(cè)量平均值的變差（三同一異）再現(xiàn)性分類術(shù)語(yǔ)分類術(shù)語(yǔ) (寬度變差寬度變差 )Inspector AMaster ValueInspector BInspector CInspector AInspector BInspector C再現(xiàn)性再現(xiàn)性89 分類術(shù)語(yǔ)分類術(shù)語(yǔ) (寬度變差寬度變差 )GRR測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性合成評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性合成評(píng)估(量具量具 RR) 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 A BC基準(zhǔn)值GRR902 22 ??? +=? ? ? ?2 2 2 2= + +測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)品總量產(chǎn)品總量產(chǎn)品變異性（ 實(shí)際變異性 ）測(cè)量變異性總體變異性（ 觀察到的變異性 ）重復(fù)性 再現(xiàn)性91一般何時(shí)需要做一般何時(shí)需要做 GRR分析分析 關(guān)鍵工序新量具的使用時(shí)、關(guān)鍵工序新量具的使用時(shí) 確定制程等級(jí)時(shí)、確定制程等級(jí)時(shí) 客戶要求時(shí)、客戶要求時(shí) 訓(xùn)練員工時(shí)、訓(xùn)練員工時(shí)92做做 GRR分析的準(zhǔn)備工作分析的準(zhǔn)備工作樣品（隨機(jī)抽樣的樣品）；、樣品（隨機(jī)抽樣的樣品）；量具經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格；、量具經(jīng)過(guò)校驗(yàn)合格；量具精度至少為被測(cè)零件公差的、量具精度至少為被測(cè)零件公差的 1/10 ；；測(cè)量人經(jīng)過(guò)培訓(xùn)上崗。 (7)計(jì) 算管制界限： Ｘ管制 圖 ：中心 線 ＣＬ＝ 上限ＵＣＬ＝ ＋Ａ 2 下限ＬＣＬ＝ －Ａ 2 Ｒ管制 圖 ：中心 線 ＣＬ＝ 上限ＵＣＬ＝Ｄ 4 下限ＬＣＬ＝Ｄ 3 　　　　　　 （Ａ 2 ?。?4 ?。?3 　可查表） (8)繪 管制界限，并 將點(diǎn)點(diǎn) 入 圖 中 。61管制圖的分類 (1) 計(jì)量值管制圖 所 謂計(jì)量 值管制 圖是指 管制 圖 所依據(jù) 的數(shù) 據(jù) 屬于 由量具 實(shí)際測(cè)量 而得 ，如 長(zhǎng) 度、重量、成 份 等特性均 為連續(xù)性 。所以一般情況下 , 會(huì) 用 樣 本 標(biāo)準(zhǔn) 差 S來(lái)代替 δS ～～ δ樣 本 標(biāo)準(zhǔn) 差 S56S X∑ i=1n（ X i ）n12樣本準(zhǔn)差 樣本容量樣本中第i 個(gè)數(shù)據(jù)樣本平均值樣本標(biāo)準(zhǔn)差的計(jì)算57二、管制圖的應(yīng)用及案例分析