【正文】 質(zhì)量體系評審12輸出的內(nèi)容 : 輸入的內(nèi)容 :13第二部分FMEA—— 失效模式和效果分析14”早知道 ……… 就不會 ”? 早知道 做好防震設(shè)計 就不會 造成大樓倒塌?早知道 改進電力輸配設(shè)計 就不會 造成整個城市大停電? 早知道 不 濫墾濫伐 就不會 造成土石流? 早知道 做好橋梁維護 就不會 造成 大橋倒塌有些 早知道 是必需的 ! 有些 就不 會 是不允許發(fā) 生 的? 核能電廠 、 水庫 、 衛(wèi)星 、 飛機 …….15”我先 …… 所以沒有 ”? 我先 看了 氣象預(yù)報 所以沒有 淋成落湯雞? 我先 評估 金融大 樓 高度 所以沒有 影響飛安? 我先 設(shè)計電腦防火墻 所以沒有 被駭客入侵有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的有效運用 FMEA 可強化事先預(yù)防? 核能電廠 、 水庫 、 衛(wèi)星 、 飛機 …….16 FMEA的目的 預(yù)估可能出現(xiàn)的缺陷，及早加以排除，并將不可避免的缺陷的影響降至最低，以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶的缺陷。20%rh34后續(xù)追蹤追蹤是由指派人員負責(zé)，確認新控制方法已實 施及效果。44計數(shù)值數(shù)據(jù) 是指只能用個數(shù)、件數(shù)或點數(shù)等單位來計量的數(shù)據(jù)。例 1：一批（ 5只）準直器插損值為， ， ， ， 該批準直器插損值的中位數(shù)為：例 2：一批（ 6只）準直器插損值為， ， ， ， ， 該批準直器插損值的中位數(shù)為：51④ 極 差 一般用 R表示，表示一組數(shù)據(jù)的分布范圍，是指數(shù)據(jù)中最大值與最小值的差。3σ 的地方作 為兩條 控制 線 。6465 n 2 3 4 5 6 7 8 A2 D4 D3 * * * * * D2 (5)計 算 平均值的 平均 值 。 81關(guān)鍵特性的控制? 一般關(guān)鍵特性是采取與普通特性不一樣控制方法；? 對于計量值應(yīng)采取 SPC等 控制方法；? 對于計數(shù)值應(yīng)采取顧客認可的方法，如外觀特性，需要與顧客達成相應(yīng)的接受準則；? 對于破壞性的性能或功能測試要求，一般采取試驗方法（與顧客達成一致），確定試驗方法、頻次和接收水平；? 通常顧客關(guān)注的計量值特性，不是計數(shù)值特性。注意： 10個零件予以編號，不讓評價人看見。 量具需要重新設(shè)計增加精度 。114(1)新產(chǎn)品 .(2) 對以前出貨產(chǎn)品的不合格處進行糾正 .(3) 使用新的工程設(shè)計規(guī)范 /物料(4) 使用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)和原材料 .(5) 使用新的或改造的工具 (易損工具除外 ) 和模具 ,包括使用 附加的替代的工具 .(6) 對現(xiàn)在的工具 ﹑ 設(shè)備重新更換 /調(diào)整 , 除生產(chǎn)同一號的產(chǎn)品 時的易損工具的更換外 .(7) 當過程或制造方法發(fā)生改變時 .(8) 當工具和設(shè)備遷移時 .(9) 外發(fā)分包的材料或服務(wù)的來源改變時 .(10)當工具停止使用十二個月以上 , 現(xiàn)再次使用時 . 由于客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的擔心 ,應(yīng)客戶要求暫停生產(chǎn)時 .重新提交 PPAP 的情況115 批 準 表明該產(chǎn)品滿足顧客的所有規(guī)范和要求 , 可進行生產(chǎn)及發(fā)貨 . 零件內(nèi)的變差過大 如果再現(xiàn)性比重復(fù)性大 ,則可能的原因是 評價人需要更好地接受培訓(xùn) 。測量時隨機選取。84MSA—— 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析識別變差源、識別變差源監(jiān)視這些變差源、監(jiān)視這些變差源排除所有的變差源、排除所有的變差源使測量系統(tǒng)受控制運行、使測量系統(tǒng)受控制運行85MSA常用 分析方法的分類重復(fù)性分析再現(xiàn)性分析穩(wěn)定性分析偏倚分析位置分析變異分析穩(wěn)定性分析小樣法大樣法偏倚分析穩(wěn)定性分析計量型 計數(shù)型 破壞型MSA86 分類術(shù)語分類術(shù)語 (位置變差位置變差 )偏倚偏倚 測量的觀測平均值和基準值的差異測量的觀測平均值和基準值的差異 測量系統(tǒng)的平均值 基準值偏倚87 分類術(shù)語分類術(shù)語 (位置變差位置變差 )穩(wěn)定性穩(wěn)定性 偏倚偏倚 隨時間隨時間 的變化的變化 (又稱為漂移又稱為漂移 ) 基準值偏倚偏倚時間偏倚88由 不同 操作人員，采用 相同 的測量儀器，測量 同一 零件的 同一 特性時測量平均值的變差（三同一異）再現(xiàn)性分類術(shù)語分類術(shù)語 (寬度變差寬度變差 )Inspector AMaster ValueInspector BInspector CInspector AInspector BInspector C再現(xiàn)性再現(xiàn)性89 分類術(shù)語分類術(shù)語 (寬度變差寬度變差 )GRR測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性合成評估測量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性合成評估(量具量具 RR) 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 A BC基準值GRR902 22 ??? +=? ? ? ?2 2 2 2= + +測量系統(tǒng)產(chǎn)品總量產(chǎn)品總量產(chǎn)品變異性（ 實際變異性 ）測量變異性總體變異性（ 觀察到的變異性 ）重復(fù)性 再現(xiàn)性91一般何時需要做一般何時需要做 GRR分析分析 關(guān)鍵工序新量具的使用時、關(guān)鍵工序新量具的使用時 確定制程等級時、確定制程等級時 客戶要求時、客戶要求時 訓(xùn)練員工時、訓(xùn)練員工時92做做 GRR分析的準備工作分析的準備工作樣品（隨機抽樣的樣品）；、樣品（隨機抽樣的樣品）；量具經(jīng)過校驗合格；、量具經(jīng)過校驗合格；量具精度至少為被測零件公差的、量具精度至少為被測零件公差的 1/10 ；；測量人經(jīng)過培訓(xùn)上崗。 (7)計 算管制界限： Ｘ管制 圖 ：中心 線 ＣＬ＝ 上限ＵＣＬ＝ ＋Ａ 2 下限ＬＣＬ＝ －Ａ 2 Ｒ管制 圖 ：中心 線 ＣＬ＝ 上限ＵＣＬ＝Ｄ 4 下限ＬＣＬ＝Ｄ 3 　　　　　　 （Ａ 2 ?。?4 ?。?3 　可查表） (8)繪 管制界限，并 將點點 入 圖 中 。61管制圖的分類 (1) 計量值管制圖 所 謂計量 值管制 圖是指 管制 圖 所依據(jù) 的數(shù) 據(jù) 屬于 由量具 實際測量 而得 ，如 長 度、重量、成 份 等特性均 為連續(xù)性 。所以一般情況下 , 會 用 樣 本 標準 差 S來代替 δS ～～ δ樣 本 標準 差 S56S X∑ i=1n（ X i ）n12樣本準差 樣本容量樣本中第i 個數(shù)據(jù)樣本平均值樣本標準差的計算57二、管制圖的應(yīng)用及案例分析