【正文】 產(chǎn)品審核） ? b）顧客反饋 ； （需求、報(bào)怨） ? c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； （過(guò)程指標(biāo)完成情況及產(chǎn)品合格率、不合格率、退貨率、索賠率及裝車故障率等） ? d）預(yù)防和糾正措施的狀況； （對(duì) a、 b、 c項(xiàng)活動(dòng)采取的措施的制定、執(zhí)行及效果驗(yàn)證） ? e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施； ? f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更； （生產(chǎn)場(chǎng)地變化、主要生產(chǎn)工藝流程變化、組織機(jī)構(gòu)變化 …… ） ? g）改進(jìn)的建議； （體系、過(guò)程、職責(zé)、權(quán)限、流程、場(chǎng)地 …… ） ? h）實(shí)際的和潛在的售后失效及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響分析。他的責(zé)任是，由于他生產(chǎn)的產(chǎn)品有缺陷，在交通中導(dǎo)致了事故損失。 情況被進(jìn)一步擴(kuò)大。 ? 一個(gè)配套廠該怎樣做，才能避免這種風(fēng)險(xiǎn)呢？ 86 安全責(zé)任舉例 ? 1999國(guó)際汽車工業(yè)十大新聞 之一： ? 1999年 8月 26日，通用汽車因油箱設(shè)計(jì)不合理引發(fā)的一起交通事故賠償案終于有了結(jié)果。 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能： ——幾何尺寸和公差 GDT； ? ——質(zhì)量功能展開(kāi) QFD； ? ——可制造設(shè)計(jì) DFM/可裝配設(shè)計(jì) DFA； ? ——價(jià)值工程 VE； ? ——試驗(yàn)設(shè)計(jì) DOE； ? ——失效模式及其后果分析 DFMEA/PFMEA； ? ——有限元分析 FEA； ? ——計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) CAD/計(jì)算機(jī)輔助制造 CAM/ ? 計(jì)算機(jī)輔助工程 CAE； ? ——實(shí)體建模； ? ——仿真技術(shù)。 ? 培訓(xùn)目的 —— 使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的人員具備能力。 ? 特別強(qiáng)調(diào) —— 必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量 ? 有影響的工作人員。 94 員工 激勵(lì)、授權(quán) —— 激勵(lì)方法 ? a）通過(guò)揭示板向全體員工展示如下信息： ? —— 質(zhì)量的相關(guān)費(fèi)用； ? —— 返工、報(bào)廢率； ? —— 體系、過(guò)程和產(chǎn)品審核的結(jié)果； ? —— 企業(yè)的發(fā)展目標(biāo)； ? —— 企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r； ? —— 顧客滿意程度； ? …… 。 （過(guò)程審核、兩日生產(chǎn)審核） 注：這些要求應(yīng)著眼在精益生產(chǎn)原則 ,并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。 ? 8月 ， 因氣囊系統(tǒng)存在問(wèn)題 ， 美國(guó)通用汽車公司 召回 72萬(wàn)輛汽車 。如定義安全職責(zé)、設(shè)計(jì)和過(guò)程控制中作為預(yù)防活動(dòng)的防錯(cuò)、事故記錄、風(fēng)險(xiǎn)分析、應(yīng)用保護(hù)性措施。 ? 9月 ， 因駕駛座和乘客座上的安全帶預(yù)緊裝置存在問(wèn)題 ， 通用汽車 召回約 28萬(wàn)輛卡迪拉克 。 ? 應(yīng)急計(jì)劃可以包括： ? ——多個(gè)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，可以選擇的外部生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)； ? ——確定負(fù)責(zé)人員啟動(dòng)應(yīng)急程序； ? ——關(guān)鍵設(shè)備 /機(jī)器的清單； ? ——關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)運(yùn)行記錄； ? ——頂崗計(jì)劃； ? ——備用能源列表； ? ——導(dǎo)致顧客停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果。 ? c）給予員工培訓(xùn)和繼續(xù)教育的機(jī)會(huì)，提高員工的素質(zhì)； ? d）選拔任用、調(diào)整工資。這個(gè)過(guò)程必須包括在整個(gè)組織中提升質(zhì)量和技術(shù) 意識(shí)。 ? 特別強(qiáng)調(diào) —— 承擔(dān)任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注（如：數(shù)字型數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用） ? 、技能教育和質(zhì)量方法教育三個(gè)階段。 90 培訓(xùn) 組織必須制定和保持形成文件的程序，對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員識(shí)別其培訓(xùn)需求以及達(dá)成的能力。 87 評(píng)審輸出 ? a）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)； ? b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； ? c）資源需求。 這些螺釘已在約兩萬(wàn)輛桑塔納轎車使用。 損失的工資。 ? a）交付過(guò)程 —— 搬運(yùn)活動(dòng) ? —— 運(yùn)輸活動(dòng) ? —— 防護(hù)措施 ? b）顧客貯存過(guò)程 —— 貯存環(huán)境 ? —— 貯存時(shí)間 ? c）顧客裝車過(guò)程 —— 裝配方法 ? —— 相關(guān)件 ? d）車輛使用過(guò)程 —— 操作方法 ? —— 環(huán)境條件 ? —— 相關(guān)件問(wèn)題 ? e）用后處置過(guò)程 —— 處置方法 ? —— 產(chǎn)品自身環(huán)保能力 83 安全影響舉例 1 ? 商人李先生在 XIAN的一條繁華街道上駕駛著他的一年新的桑塔納轎車，突然汽車前保險(xiǎn)杠蒙皮掉落，汽車前輪壓上蒙皮后，轉(zhuǎn)向系統(tǒng)失靈，他撞上了兩個(gè)騎自行車的人，這兩個(gè)騎車人因受重傷，導(dǎo)致截癱。評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 （突出以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)） – 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 – 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者必須確保： – a） 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 ； – b） 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ,保持質(zhì)量管理體系的完整性。 ? 建立和維持一個(gè)注重及落實(shí)質(zhì)量管理的體系 ， 持續(xù)改善 、 預(yù)防缺陷 、 提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度 、 確保準(zhǔn)時(shí)交貨 。 ? 效率 efficiency 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 。 ? 注：處置包括銷毀。 ? 組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)部門(mén)中實(shí)施日期的記錄。 注 3：文件可采用任何形式或類型的媒體 。 – 總要求 — 補(bǔ)充 ? 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程； ? 注 2： 外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。 54 三大汽車公司的特殊特性和符號(hào) 定義 :非主要特性 通用汽車公司北美部 福特汽車公司 克萊斯勒汽車公司 指這種產(chǎn)品特性 : 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合 /功能 不采用 不采用 專用術(shù)語(yǔ) 符號(hào) 標(biāo)準(zhǔn) 無(wú) 定義：主要特性（與安全或法規(guī)無(wú)關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意程度（非安全性或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造或加工此產(chǎn)品的能力 指那些對(duì)顧客滿意程度重要的產(chǎn)品、過(guò)程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃之中。 52 實(shí)驗(yàn)室 (laboratory) – 進(jìn)行包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能、可靠性測(cè)試在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 ? ISO 9000:2023 質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語(yǔ) 50 ? 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO 9000:2023及以下給出術(shù)語(yǔ)和定義。 – 如果有刪減的情形，就不能接受宣布符合這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；除非這些排除是在第 7條中的要求，而且這些排除不會(huì)影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。 注：本版標(biāo)準(zhǔn)“產(chǎn)品”這一術(shù)語(yǔ)，僅適用于期望提供的產(chǎn)品，而不是非期望的“副產(chǎn)品”。 每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支 持性過(guò)程補(bǔ)充，支持性過(guò)程大致上都有內(nèi) 部的顧客和供方。 4. 過(guò)程方法 將企業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)及相關(guān)資源劃分為關(guān)系明確的過(guò)程進(jìn)行管理，通過(guò)設(shè)置過(guò)程目標(biāo)，實(shí) 施過(guò)程控制，更高效地得到期望的結(jié)果。 ? 增加全球采購(gòu)的信心 。 ? 1999年 10月 ， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第一版 ； ? 2023年 03月 ， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第二版 ； ? 2023年 ， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第三版 ； ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 3/3 14 ISO/TS16949:2023汽車行業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023要求 汽車業(yè)共同要求 顧客特殊要求 ISO/TS 16949:2023 顧客特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 體系共同要求 15 ? ISO/TS 16949:2023 實(shí)施指南 ? IATF的 ISO/TS 16949:2023 汽車行業(yè)認(rèn)證方案 , 獲得 IATF認(rèn)可的規(guī)則 ? ISO/TS 16949:2023 檢查表 ? 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施 ISO 9001:2023的特殊要求 注 1：汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系（ QMS:QUALITY MANAGEMENT SYSTEM)。：管理部分（七個(gè)要素），制造部分（十六個(gè)要素）。 2）德國(guó)的汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系 VDA： ? VDA: 德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)，包含奔馳、大眾、奧迪、保時(shí)捷、以及數(shù)以百計(jì)的供應(yīng)商所組成，于 1991年發(fā)布了第一版的 ISO9004為基礎(chǔ)，并參考了 QS9000標(biāo)準(zhǔn)，但它亦有一些額外的要求，例如產(chǎn)品安全以及財(cái)務(wù)方面。 10 QS 9000VDA EAQFAVSQ + + + =$$$$ 是否可以有一個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？ 讓我們可以面對(duì)： QS 9000 + VDA + EAQF + AVSQ ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景 4/4 天下之勢(shì) 分久必合ISO/TS16949產(chǎn)生 11 1979 BS 5750 英國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 1981 Q 101 福特汽車品質(zhì)體系標(biāo)準(zhǔn) (Quality System Standard) 1983 Chrysler SQAM 克萊斯勒品質(zhì)保證 (Supplier Quality Assurance Manual) 1987 ISO 9000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) GM TFE 通用汽車 (Targets for Excellence) 1994 ISO 9000 修正之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) QS9000 第一版 1995 QS9000 第二版 1998 QS9000 第三版 1999 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:1994架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 1) 2023 ISO Revision ISO9001:2023 2023 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:2023架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 (Version 2) 2023 ISO/TS 16949 依 ISO 9001:2023架構(gòu)之技術(shù)規(guī)范 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 1/3 ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 12 IATF (International Automotive Task Force)的成立 時(shí)間： 1996年 成立 成員： 寶馬 、大眾 VDA (Germany). 戴 克 、 福特 、 通用 AIAG (.)菲亞特 ANFIA (Italy), 、 PSA 標(biāo)致 雪鐵龍、 雷諾 FIEV rance 其它 SMMT (.) ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 2/3 13 ? 1996年， IATF開(kāi)始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； ? ISO/TS 16949是以一 個(gè)以 ISO 900 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (.) and (German) 為基礎(chǔ)的共同的汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求。 ? 減少變異和提高效益 。 3. 全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。 過(guò)程及過(guò)程方法 28 過(guò)程方法 （ Process approach）： 2/4 輸 入 輸 出 組 織 過(guò)程 (Process) 過(guò)程及過(guò)程方法 29 過(guò)程方法 3/4 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 量 管 理